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研发投入欠缺、增长乏力 儿童药企如何掘金千亿蓝海市场?

于娜 王瑜 2020-10-19 20:32:35

本报记者 王瑜  于娜  北京报道

随着气温不断降低,又到了儿童疾病多发的季节。随着近年来二胎政策放开和社会规范用药意识增强,儿童药市场规模快速增长。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所数据显示,2019年我国儿童药市场规模突破1500亿元,增速高于医药行业整体增长率。

在A股市场,主营儿童药生产研发的企业也被资本看好:今年7月上市的海南葫芦娃药业集团(SH:605199)开盘连续19个交易日涨停;另一家儿童药企业一品红药业(SZ:300723)的估值也显著高于传统OTC(非处方药)生产企业。

医疗行为指数研究与评价中心特约研究员刘小东告诉《华夏时报》记者,儿童药安全性要求更高,临床受试者比较难找,因此与普通新药研发相比,难度更大、费用更高。

就目前而言,专注儿童药的企业普遍存在研发投入低、营收增速放缓等问题,未来能否在千亿儿童药市场占据主导地位还需经过重重考验。

业绩增长遇瓶颈

儿童用药是指14岁以下未成年人使用的专用药品,包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。目前,我国儿童用药市场不成熟,尤其是儿童药品品种少、剂量模糊、规格缺乏等情况突出。且儿童药物的生产研发一直处于短缺状态,用药市场约90%的份额被外资品牌把持。

根据全国工商联药业商会调查显示,截止2019年,我国6000多家药厂中,专门生产儿童药品的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业仅30多家。在A股市场,百余家制药企业中,也只有亚宝药业、康芝药业、一品红和葫芦娃等少数几家聚焦于儿童药生产的企业。

得益于我国儿童药品市场规模整体扩大,上述4家企业的营业收入在过去几年都保持了良好的增长势头。其中葫芦娃药业2017年、2018年营收分别实现了34.4%和50.19%的增长;康芝药业2017年、2018年营收分别实现了41.17%和32.12%的增长;亚宝药业2017年、2018年营收分别实现了41.66%和14.05%的增长;增速较慢的一品红药业2017年、2018年营收也分别实现了10.34%和3.57%的增长。

但由于产品集中于儿童药领域,这些企业从经营规模和业绩上看仍是典型的“小盘股”。

4家儿童药生产企业中3家市值低于100亿,市值最小的康芝药业仅有34亿元,最大的葫芦娃也不过121亿。

而且随着越来越多的药企加大对儿童药的研发投入,4家儿童药企业从2019年开始营业收入和利润都陷入增长乏力的困境。

以小儿咳喘灵口服液、馥感啉口服液为代表产品的一品红药业,2019年营收16.37亿,净利润1.44亿;以小儿肺热咳喘颗粒为代表商品的葫芦娃2019年营收13.06亿,净利润1.2亿;以蒙脱石散为代表产品的康芝药业2019年营收10.08亿,净利润为-0.26亿;以丁桂儿脐贴为代表产品的亚宝药业,是4家公司中年营收唯一超过30亿的企业,2019年营收30.42亿,但净利润仅有0.14亿。

4家公司年收入均中仅有新上市的葫芦娃能保持收入和利润的双增长,其余三家企业不仅营收增速低于15%,净利润都是负增长。其中亚宝药业和康芝药业2019年的净利润分别为去年同期的-95%和-298%。

对于净利润下滑的原因,亚宝药业解释为受到国家医保局药品带量采购导致收购的子公司业绩出现大幅下降,因此进行商誉减值计提。康芝药业则表示公司利润下降主要由于2019年度的销售费用、管理费用以及研发费用对比2018年度同期有所增加所致。

研发投入欠缺

就在几家儿童药企业陷入增长瓶颈的同时,行业整体仍在快速发展。

自2014年国家卫计委和发改委等六部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》以来,不少制药企业纷纷加大对儿童药的研发投入。有统计数据显示,2016年至2019年有关部门共计批准108种儿童药品种上市。

对于聚焦于儿童药的企业而言,若要在更加激烈的竞争中还能分得市场蛋糕,很重要的一点是靠研发上的不断投入。

不过受制于经营规模,儿童药企业在研发上的投入费用较少,4家企业中亚宝药业和一品红药业2019年研发投入在亿元左右,最少的康芝药业仅有0.17亿。

对于研发方向的取舍,或将成为各家儿童药企业的发展的分水岭。刘小东指出,第一,目前儿童用药基本上都集中在感冒与消化等领域,随着现在儿童的疾病谱的变化,包括内分泌病、精神类甚至儿童肿瘤类等疾病的出现,将会催生出新的市场;第二,过去简单的片剂、胶囊或者口服液并不适用于儿童给药,高端制剂将会是发展方向。未来在缓控释制剂、配方颗粒或者如经皮给药、雾化吸入给药、口腔膜片等特殊的给药方式成为新的研发热点。

亚宝药业2019年研发投入1.13万元,同比增长0.59%,研发费用率为3.7%。但其2019年几项重点研究成果均是糖尿病、高血压相关仿制药。儿童药方面重点发展以贴剂为主的透皮释药技术。

一品红药业2019年研发投入9804万元,同比增长7.30%,研发费用率为7.71%。其着重发展的是缓控释制剂技术,包括提高药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣技术等,重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。

葫芦娃药业2019年研发投入5166万元,同比增长19%,研发费用率为4%。该公司以研发方向是以中药现代化为目标,推动公司核心中成药制剂的标准化。

康芝药业2019年研发投入1720万元,同比减少1.72%,研发费用率为1.7%。公司重点在提高掩味技术、膜剂技术等,同时正研发全球首个手足口病治疗药物。

整体来看,我国儿童药市场仍然有巨大的市场前景,行业仍然处于大有可为的战略机遇期。重视研发的企业,则更有可能把握住难得一遇的发展机遇。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏