本报记者 王瑜 于娜 北京报道
12月8日，国家第四批全国药品集采的靴子终于落下。当天，国家药品联合采购办公室下发通知，要求各省在12月30日前报送第四批国家集采药品信息，此前传言将被纳入集采的胰岛素产品并不在其中。
但这类年销售规模超200亿的医保药品，已经受到了集采的“波及”：国产二代和三代胰岛素龙头企业通化东宝（SH:600867）和甘李药业（SH:603087）在胰岛素传出集采消息后，股价均出现大幅下跌。
上述两家企业依靠价格优势从一众外企中突围而出，在国内胰岛素市场占据较大的份额。但集采之剑仍悬在头上，如何应对将成为这两家企业的重大考验。
对于国内可能面临的全国集采，通化东宝董秘告诉《华夏时报》记者，公司正在通过降低采购成本和控制各项费用，增加利润空间，以部分抵消未来集采可能带来的价格下行。
甘李药业董秘在接受《华夏时报》采访时表示，甘李药业在多产品线组合和营销费用降低的情况下，以成熟产品降价扩大销量，对净利润的压力很小。同时随着新产品的不断推出，可以迅速扩大营收。因此集采不会影响甘李药业的持续盈利能力。
某外资药企高级医学经理曹博向《华夏时报》表示，甘李药业的产品与原研药相比具有明显的价格优势，集采或许导致价格下降，但是渠道费用会降低，因此利润率的压力或许可控。
第四批集采靴子落地
“第四批集采”这几个字是近几个月悬在医药投资者心头的利剑。在此前的第三批国家集采中，85款药品平均降幅达53%，最高降价幅度超95%。
今年7月16日，国家医保局表示生物制品(含胰岛素)和中成药也将启动带量采购，胰岛素企业股价闻风大跌。在国内二代胰岛素销量占第二位、市占率达25%的通化东宝，股价7月16日当天即跌停，大量投资者出逃，当周换手率达到74%。
另一家在国内三代胰岛素占据25%市场份额的企业甘李药业，今年6月刚在A股上市，其股价上市后大涨10倍。但随着集采消息一出，甘李药业于7月16日跌停，次周换手率达到130%。
随后的5个月，通化东宝和甘李药业股价持续下跌。截至12月8日，两家公司股价距7月15日的最高点分别回调26%和46%。
值得注意的是，公开信息显示，2019年全国公立医疗机构采购胰岛素及其类似药品金额近250亿元，且大多数胰岛素已纳入医保，药企毛利普遍在85%以上，通过集采降低价格势在必行。
12月8日第四批集采药品名单公布，范围覆盖糖尿病、高血压、呼吸道疾病、精神治疗、肿瘤用药、真菌感染、麻醉疼痛、滴眼剂等，但胰岛素并不在此次集采范围内。
国产双龙头的接力赛
根据国际糖尿病联盟数据，2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人，2040年中国糖尿病患病人数将达到1.51亿人，胰岛素市场或达到千亿级别。国内三代胰岛素市场中，3家外资药企诺和诺德、赛诺菲、礼来占较大份额，“国产替代”正在逐渐形成。
纵观“国产替代”龙头企业的发展状况，通化东宝和甘李药业有所不同，但二者在国内的市场占有率不断提升。
以通化东宝为例，1998年，通化东宝研制出二代胰岛素(重组人胰岛素)产品“甘舒霖”，使中国成为继丹麦、美国之后第三个能量产重组人胰岛素的国家。2004年以来，通化东宝营收从3.08亿元上涨到2017年的25.45亿元，年复合增长率高达17.64%。公司二代胰岛素产品的市场占有率也稳定在25%左右。但从2017年开始，通化东宝的业绩增速明显放缓。2017年至2019年，公司实现营收25.45亿元、26.93亿元、27.77亿元。
与通化东宝颇有渊源的甘李药业，成立于1998年，由北大生物系同学甘忠如、李一奎（通化东宝创始人之一）共同出资创立。甘李药业成立之初，两家公司签署协议专攻各自领域——通化东宝经营第二代胰岛素，甘李药业研发第三代胰岛素。
2005年，甘李药业研制的甘精胰岛素“长秀霖”上市，打破了国外企业第三代胰岛素垄断的地位。
由于长秀霖相对进口产品具备价格优势，因此市场占有率不断提升。2013年至2019年，甘李药业营收由6.93亿元增至28.95亿元，年化复合增长率达到22.7%。2019年公司在三代胰岛素的市场占有率也达到25%左右。
虽然2011年甘李药业和通化东宝“分家”，但国产胰岛素“双龙头”的局面已成。两家公司分享着国内胰岛素市场的超额利润。
根据2019年年报显示，通化东宝和甘李药业的胰岛素产品的毛利率分别为84.09%和91.78%，营收占比分别达到了85.96%和95.82%。一旦集采大幅压低价格，将对两家公司的盈利能力产生很大影响。
寻求突围
压力之下两家企业正以各种方式寻求突围。
通化东宝的一个增长发力点是“补课”三代胰岛素。今年2月，通化东宝的的甘精胰岛素注射液（长舒霖）正式上市，另一款门冬30胰岛素也将于今年12月完成全部病例出组。
对此，通化东宝董秘告诉本报记者，公司已上市和在研管线中产品覆盖主流二代和三代胰岛素，同时公司积极布局四代胰岛素（超速效的BC赖脯和BC Combo），以及新靶点 GLP-1 和化学口服类降糖药物，希望未来这些在研产品不断上市，能给公司业绩带来可持续性地稳定增长。
甘李药业除了占领国内市场，还在海外寻找新空间。上半年甘李药业三款三代胰岛素产品在欧美的关键性一期临床都顺利完成，成为首家进军欧美胰岛素市场的中国制药企业。该公司2020年半年报显示，其海外市场营收为2683.46万元，较同期增长279.85%。
除了准备在三代胰岛素上竞争，两家企业也都在积极“备战”四代胰岛素。
通化东宝的超速效赖脯胰岛素获批开展临床试验；甘李药业的三个主打产品：甘精胰岛素，赖脯胰岛素与门冬胰岛素在欧美的关键性一期临床顺利完成，且甘精三期临床现处于收尾阶段。
超速效赖脯胰岛素作为新一代速效胰岛素类似物，全球范围内只有诺德公司和礼来公司的产品上市，且在国内尚未上市。
此外，集采压力之下，两家企业都加大了研发投入。2020年中报显示，甘李药业研发费用为1.87亿元，同比上升105.68%，研发费用占总营收的15%；通化东宝研发费用为0.52亿元，同比上升46.16%，研发占总营收的4%。
责任编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏
