本报记者 崔笑天 北京报道
随着带量采购常态化，越来越多的药企难逃集采。
2月3日，第四批国家药品集中采购在上海开标。当日晚间，上海阳光采购网正式公布了本次集采的拟中选结果。
本次集采有158个产品中选，拟中选价格平均降幅52%，最高降幅达到96%，初步预测，第四批药品集采预计1年可节约124亿元费用，全国患者将于2021年5月用上本次集采降价后的药品。
这158个产品分为45个品种，80个品规，覆盖高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多个领域。其中包括8个注射液品种，这也是注射液被首次纳入集采，未来，随着注射剂一致性评价政策落地及过评产品增加，越来越多的注射剂将被纳入带量采购范围之内。
部分药品中标价格，图片来自上海阳光采购网
中泰证券研报认为，本次集采对上市公司影响较小，多数品种的主要市场份额由原研占据，国内企业大多作为“光脚者”参与，可以借助集采快速抢占市场份额，加速原研替代进程。随着一致性评价的持续推进，集采将成为仿制药常规销售模式，带量采购模式一方面使得药企销售费用大幅下降，另一方面承诺销售量也保证了产品的销售，而随着产品价格降低，药品可及性也进一步提高，产品放量速度大幅提升。
北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣曾在接受《华夏时报》采访时表示，集采会让行业形成一个巨大的分水岭。企业应该尽快优化产品结构，进行经营模式的转型，营销模式的转型。同时也要把握住政策外的市场，如药店、诊所和民营医院，以及线上市场。
注射剂大杀价
从市场规模来看，据米内网数据统计，该45个品种在2019年中国公立医疗机构终端 合计销售额550亿元，涉及最高采购规模超过250亿元，有9大品种采购额均超10亿元。
一大批患者将从本次集采中受益。根据上海阳光采购网公布的拟中选结果，治疗多发性骨髓瘤的抗癌药硼替佐米注射剂单支价格从1500元降至600元，整个疗程可节约费用约3.6万元。治疗肾癌与肝癌的抗癌药索拉非尼单片价格从95元下降到30元，按每天2片的服用量计算，患者每个月可节约药费3900元。治疗精神分裂症的氨磺必利单片价格由12元降至1.6元，患者每个月可节约费用约912元。
上述158个产品来自118家拟中选企业，而本次集采共有152家企业参与，以此计算，企业拟中选比例为71%，高于此前水平。其中，包括5家外资企业的5个产品，涉及德国、法国、印度和日本的跨国药企。
值得注意的是，集采中部分跨国药企一改以往的“佛系”态度，积极报价，比如费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和赛诺菲的氨磺必利片，降价幅度均达到80%以上，超过本土药企，最终两款原研药品以第一顺位中选。
而从药品竞争情况来看，本次集采厮杀激烈。首创证券研报显示，45个品种中，14个品种参与竞争企业数量达到5家以上，17个品种过评企业数达3-4家，14个品种过评企业 数满2家，原研厂家均已获批进口。
其中，注射用帕瑞昔布钠与氨溴索注射剂堪称“死亡之组”，分别有17与12家企业参与竞争。根据本次集采规则，同一品种最多可以允许10家企业中选，这意味着中选后市场份额将被进一步分割。
上海阳光采购网公布的拟中选结果显示，注射用帕瑞昔布钠共有10家企业拟中选，中标价为2-6元/瓶不等，最低价由江苏奥赛康药业报出，为2.75元/瓶。氨溴索注射剂亦有10家企业拟中选，每支中标价不足1块钱，最低价由云南龙海天然植物药业报出，每支仅2毛钱。
生物类似药在劫难逃
首创证券研报认为，集采更多是存量竞争，一方面是质量方面的优胜劣汰(必须过评)，存量优化，另一方面是不同药企间通过集采市场再分配，存量再分配。从前三轮集采来看，集采采购量均超额或超预期完成，企业端较好实现以价换量，而且节省了大量的销售费用。但同时需要注意的是，后续随着过评品种越来越多，集采竞争越来越大，降价大趋势已不可挡。
目前来看，集采已经成为常态，并且范围在不断扩大。未来，越来越多的药品与高值耗材将经历“降价风暴”。
1月28日，国务院办公厅刚刚下发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见国办发〔2021〕2号》（下称《意见》），正式将带量采购常态化、制度化。《意见》亦指出，将按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。
这意味着，下一步中成药与生物类似药纳入集采已成定局。首都医科大学国家医保研究员副研究员蒋昌松表示，《意见》带来的影响是深远的，药费由单价、数量、使用结构构成，而《意见》则是规划了这三者的总纲，更关键的是可操作、可落地、可实现。
北京大学医学部卫生经济学者陶立波认为，由于以量换价去除了中间大额的营销成本，集采将倒逼企业加强研发和创新。“真正合理的研发商业模式应该是企业投入研发后亏损一段时间，待新药上市后，在专利保护期内盈利并形成品牌效应，获得医生及患者的认可，从而拥有长时间的生命周期，靠研发‘养活’自己。”
责任编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏
