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制药行业一周风云榜:未见开门红,CRO触底反弹,君实生物PD-1获批新适应症

王瑜 于娜 2021-2-20 09:19:58

本报记者 王瑜 于娜 北京报道

本周五截至收盘,上证指数涨0.57%,报3696.17点,深证成指涨0.35%,报15823.11点,创业板指跌1.04%,报3285.53点。中证医药(SH:000933)指数报收16863.77,上涨0.11%。

牛年开市第一周,A股三大股指高开低走后触底反弹。制药板块并未迎来预期中的开门红,反而跌幅居前,尤其是CRO企业领跌制药板块。开市首日,CRO板块指数报收1878.15,下跌0.15%,周五触底反弹,CRO指数报收1903.20,上涨1.19%。

个股方面,市值排名前十的制药企业在开市首日仅有新和成逆势上涨6%,其余个股均表现不佳。凯莱英和药明康德重挫7%以上;康龙化成下跌6.81%;泰格医药下跌5.78%。医药龙头恒瑞医药下跌3.94%。

截至本周五收盘,总市值排名前十的制药企业中,泰格医药涨幅最大,股价上涨2.4%,总市值报收1602.40亿;片仔癀跌幅最大,为1.62%,总市值报收2310.58亿元;恒瑞医药上涨0.25%,总市值报收5606.83亿。CRO概念中,美迪西领涨10.82%,总市值报收190.43亿;药石科技领跌4.75%,总市值报收281.07亿。

CRO第四家企业“A+H”两地上市

本周昭衍新药发布H股招股说明书,其计划于2月26日在香港联交所挂牌上市,届时昭衍新药将成为继药明康德、康龙化成、泰格医药之后的第四家A+H股两地上市的CRO企业。

昭衍新药H股招股说明书显示,此次拟发行4332.48万股,每股招股价为133元至151元,集资最多65.42亿元。其中,初步安排香港公开发售389.93万股,约占全球发售总数的9%;国际发售3942.55万股,约占全球发售总数的91%。自香港公开发售截止日后起30日内(即2021年3月21日前),联席全球协调人(代表国际承销商)还可以通过行使超额配售权,要求公司额外增发不超过649.87万股H股。招股书显示,此次募集资金用途为翻新苏州实验室、兴建新实验室及为其配备基础设施和提升公司现有科研能力。

业内专家指出,国内生物医药企业在港股上市,可以增强流动性和融资能力;还可以为公司的国际化创造条件,有利于公司提高经营管理水平;有利于全球化布局,尤其是为未来可能的跨境收购进行平台搭建。

1月20日,昭衍新药披露2020年业绩预告,预计2020年度实现归属于上市公司股东净利润约为人民币3亿元到3.2亿元,同比增加69.9%到80.3%。扣非净利润同比增加77.5%到89.6%。对于业绩预增的主要原因,昭衍新药在公告中指出,2020年CRO行业景气度持续向好,公司承接订单继续保持高速增长;公司不断提升经营管理水平,订单执行和完成情况均处于较高水平,规模化效应凸显。

君实生物PD-1获批新适应症

2月18日,君实生物-U发布公告称,国家药监局核准签发《药品注册证书》,特瑞普利单抗新适应症上市申请获得附条件批准,新增适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。

特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物。2018 年12 月 17 日,特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。去年4月,国家药监局受理特瑞普利单抗的新适应症,今年2月附条件批准。受此利好影响,2月19日收盘,君实生物-U股价上涨1.5%,总市值为864.12亿。

除了获批新适应症外,君实生物今年2月与美国Coherus BioSciences(NASDAQ:CHRS)就特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。截至当月,恒瑞医药、信达生物、百济神州、君实生物旗下的四款国产PD-1产品均与海外药企达成合作成功出海。

在药品集采背景下,PD-1的国内市场竞争愈发激烈。去年4种国产PD-1单抗全部进入医保,降价达 80%以上。而全球154个PD-1在研产品中,有85个是中国企业研发或合作开发,占比达到55%。

西南证券杜向阳团队指出,君实生物积极开发海外市场,通过自主研发和对外合作方式不断丰富产品管线,可以奠定公司长远发展基础。药企寻求海外合作,开辟新战场,充分挖掘全球商业价值将是大势所趋。同时,他提示投资者关注三点风险,在研管线研发进展不及预期;海外销售不及预期和未来上市产品不能进医保等。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏