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巨头与新贵轮番登台“秀肌肉” 中国创新药乘风出海正当时「直击服贸会」

崔笑天 2021-9-4 13:51:34

图为健康卫生服务专题展现场  崔笑天摄

本报记者 崔笑天 北京报道

第二代新冠疫苗、首款细胞治疗产品、第三代“格列卫”……9月3日,多家创新药企及跨国药企携重磅产品,齐聚中国国际服务贸易交易会“秀肌肉”。

中国创新药浪潮之下,政策、产业、人才、资本发生共振,在这个10年翻10倍的“黄金赛道”,一批以临床价值为导向的企业正在崛起,出海是它们一开始就规划好的道路,而服贸会则恰好提供了一个机会。

服贸会是我国服务业对外开放的重要窗口。在本届服贸会期间,首设健康卫生服务专题展,旨在推动健康卫生产业扩大开放及跨境新兴医药贸易的发展。这让瞄准海外市场的头部医药企业参展热情高涨。

“大部分的创新药市场在海外,所以我们一定要是全球专利、国际标准,从中国走向世界,这是我们亚盛医药正在做的一件事。我们也想通过服贸会这样一个契机,让中国更多的生物药企特别是创新药企能有一个亮相的机会,让全世界听到我们的声音。”亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士告诉《华夏时报》记者。

一边走出去,一边引进来。不少跨国巨头也积极参展,多个合作项目签约落地。拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁周晓兰表示,当今世界还在面临着新冠疫情带来的持续严峻挑战,中国坚持推进高水平对外开放,将为世界经济与贸易的复苏带来积极的影响并注入强大的动力。

“随着中国开放合作政策的进一步深化,拜耳将与更多合作伙伴携手并进,共同为实现‘健康中国2030’战略贡献积极力量,服务中国人民实现更加健康、更加美好的生活。”周晓兰说。

创新药企“秀肌肉”

去年服贸会上,健康卫生只在综合展里作为“卫生防疫专区”出现,而今年,健康卫生独立变为专题展,并首次纳入服贸会八大版块。因此,这是不少医药企业的服贸会“首秀”,现场可谓亮点纷呈、干货满满。

在亚盛医药“中国智药”站台,悬挂着一把巨大的钥匙,“钥”与“药”同音,象征着亚盛医药凭借领先的原始创新能力,为全球患者再次打开生命之门。展台侧重展出三款重磅产品,分别是奥雷巴替尼(HQP1351)、APG-2575、APG-115,均为具有“First-in-Class”“Best-in-Class”潜力的新药。

其中的奥雷巴替尼有望在今年年内获批上市,作为国内首款三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病(CML)的治疗药物,其也被称为“第三代格列卫”,致力于解决患者服用一代、二代后耐药的问题,瞄准的是无药可医、尚未满足的临床需求。杨大俊表示,这款药物,亚盛医药已经研发了将近十年。

“真正的创新药是使病人获益的。我们的临床试验2016年10月份第一个病人入组,病人到现在还在用药,已经快5年了,从最低的剂量爬坡,现在用的是有效的剂量30mg,你看病人参加临床试验,哪怕是低剂量的都有效果。”杨大俊说。

在复星医药展台,则重点展出了其与BioNTech联合研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2、国内首个获批上市的生物类似药利妥昔单抗、国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液等产品。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳曾在媒体沟通会上对本报记者表示:“复星医药的创新产品在一个接一个地出来,2019年第一个是利妥昔单抗,2020年是三个,2021年是CAR-T细胞治疗产品,还有一些原来药品的新增适应症。我们争取未来每年会推出越来越多的创新药,尤其是在一些核心治疗领域,这对于整个公司的增长是巨大的贡献。只有有这样的产品,我们才能说是一个真正有创新地位的企业。”

而在贝达药业展台,则重点展出两款产品:一是国内首个具有自主知识产权的1类创新药盐酸埃克替尼,填补了国内小分子靶向抗癌药物空白;二是2020年刚获批上市,打破国内同领域空白的盐酸恩沙替尼。目前,贝达药业还在积极拓展这两款产品的适应症,并进行“出海”布局,准备在美申报上市。

另一家创新药“新贵”是诺诚健华,不仅展出了国家“重大新药创制”专项成果——新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼,还展示了在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的最新研发成果。

奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药,于去年年底获批上市,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。该药物正在中国及全球进行多中心、多适应症的临床试验,研究其作为单药及联合用药的有效性和安全性。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示:“作为和广交会、进博会并列的中国对外开放三大世界级展会平台之一,服贸会集中展示了众多尖端创新项目成果。健康卫生版块首次在这一高规格平台集中亮相,又恰逢‘十四五’健康中国战略开局之年,很高兴诺诚健华在这样的大背景下参展,希望通过我们的创新成果为健康中国贡献力量。”

多方合作签约忙

创新药企通过服贸会亮相全球,也在会议期间促成了深度合作,现场签约不断。

其中,有药企与药企间的深度合作。比如诺诚健华和康诺亚,彼此均具有不错的研发实力,早在2017年即签署合资协议,按1:1比例成立合资企业天诺健成,在全球范围内发现、开发及商业化相关创新药。今年7月,该合资企业开发的双抗药物临床试验申请获国家药监局受理。

而在本次服贸会期间,两家公司再次“联姻”深化合作,致力于开发“First-in-class”大分子创新药。康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官陈博博士表示:“康诺亚和诺诚健华已经建立了非常好的合作关系,双方在自主创新理念上高度吻合。非常高兴我们在服贸会这一高规格平台上再次签约,期待我们双方的研发成果能满足中国以及全球患者尚未满足的临床需求。”

也有药企与产业链上下游的合作,比如亚盛医药与基因检测公司康圣环球、医疗服务平台思派健康。

其中,亚盛医药牵手基因检测公司,是为了解决药物临床使用时精准诊断的问题,而这也将成为奥雷巴替尼商业化布局中的重要一步。

“以携T315I突变的慢性髓性白血病患者为例,目前临床上很多患者是在出现耐药后以‘试药’形式等待标准疗法试错,这显然会耽误患者的最佳治疗时机。如果能通过基因检测,把T315I突变的患者精准地筛查出来,就能让患者更早地用上和用对创新药、实现长期生存。此外,在临床研究中,基因检测可以帮助我们精准锁定目标患者以及适应症,从而提升药物开发的效率和成功率、缩短新药研发周期、加速产品获批上市。”杨大俊说。

而与思派健康之间的合作,则是为了提高药物可及性,寻找支付方。思派健康具有肿瘤和特殊疾病新特药服务平台,也正在推出相关的惠民保产品,通过商业保险这种支付方式,可以让更多的病人“买得起药”。

本届服贸会期间,还有药企和医疗机构之间的合作。比如拜耳与北京医学会推进研究型病房建设,助力公立医院创新发展。研究型病房是指在具备条件的医院内,医务人员开展药械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所,是重要的医疗资源和科技基础设施。该研究项目将已开展研究型病房建设的公立医院作为研究对象,梳理分析研究型病房建设的实施现状,总结试点医院的典型经验,并进一步探索研究型病房建设的新模式。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏