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“升级版”灭活疫苗全球首秀来了 能有效中和新冠变异病毒「直击服贸会」

崔笑天 2021-9-5 16:03:43

中国生物展出的4款新冠疫苗 崔笑天/摄

本报记者 崔笑天 北京报道

新冠疫苗“升级版”来了!

疫苗已成为人类对抗新冠病毒的最有效武器,截至9月3日,全国已累计接种疫苗近21亿剂次。但是,仍存在因病毒变异而导致疫苗有效性有所下降的现象。

对此,科研团队与疫苗企业积极投入研发,取得了成绩。在本届服贸会期间,健康卫生服务专题展即对民生关注的防疫相关产品进行了重点展示。

9月3日,国药集团中国生物(下称“中国生物”)展台现场人头攒动,媒体记者与参观者络绎不绝,已成热门“打卡地”。中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津表示,在本次服贸会,中国生物拿来了新的科技攻关成果。“中国生物围绕三条技术路线,研发了4款新冠疫苗、2款治疗药物、3款诊断试剂。在‘可诊、可治、可防’方面都取得了重大突破,展示了中国科技、中国制造和中国力量。”

4款新冠疫苗分别为:北京所生产的二代新冠灭活疫苗,能有效中和德尔塔变异株;武汉所生产的二代新冠灭活疫苗,能有效中和贝塔变异株;一款重组蛋白疫苗以及一款mRNA疫苗。2款新冠特效药分别为特异性免疫球蛋白,以及单克隆抗体注射液。

《华夏时报》记者从中国生物方面了解到,目前上述二代新冠灭活疫苗在阿联酋做三期临床试验;重组蛋白疫苗已完成Ⅱ期临床试验;mRNA疫苗处于临床前阶段,正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局。

中国生物研发、生产的新冠灭活疫苗,是国内接种的主流疫苗之一,已在9个国家注册上市、105个国家和地区及国际组织批准紧急使用或市场准入、100多个国家明确提出使用需求,接种人群已覆盖196个国别,整体年产能超过50亿剂。

除了有效的预防外,针对新冠肺炎患者的治疗也非常重要。中国生物此次展出的2款新冠特效药,一款特异性免疫球蛋白已经于近日获得临床试验批件;另一款单克隆抗体在动物体内的攻毒研究取得积极成果,处于临床前研究阶段。

特异性免疫球蛋白是在康复者恢复期血浆的基础上,研发制备而来,全球尚无同品种上市,也尚无其他企业基于已上市新冠疫苗免疫后血浆,开展人免疫球蛋白的临床申报。

朱京津表示:“康复者恢复期血浆此前已经进入到国家新冠诊疗方案当中,目前来看它对危重症和重症新冠病人有非常好的疗效。作为治疗用生物制品一类新药,这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,是中国生物在新冠肺炎治疗领域的又一突破性成果。之所以称它为‘特效药’,是因为它应用广泛、起效更快,可供重症患者和高危人群应急使用,在目前的临床救治当中发挥了重要作用。”

单抗注射液则属于新冠中和抗体药物,由康复患者血清中分离获得,针对新冠病毒刺突蛋白受体结合域(RBD),包裹其侵入细胞的功能区域,可有效阻碍病毒对细胞的感染过程。

“该单抗药物对新冠病毒原型株和德尔塔变异株都具有非常高的体外中和活性。动物体内的攻毒研究显示,该单抗能显著降低病毒感染引起的体重减少及肺部病毒载量,能明显降低病毒感染引起的肺部炎症。研究成果已发表在《Nature》子刊《Cell Discovery》杂志上。目前我们也正在积极推进启动临床研究。”朱京津说。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏