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BD动作频频,恒瑞医药双管齐下补短板强优势

王强 2021-11-23 15:02:09

11月21日,恒瑞医药发布公告,与基石药业达成合作,引进抗CTLA-4单抗CS1002。恒瑞医药将向基石药业支付最高约13亿元的首付款和里程碑款,以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费,获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利。

这已是今年下半年以来,恒瑞医药公开的第四次BD举动。明显加快的对外合作步伐,正是恒瑞医药近来发力“两条腿走路”策略的体现。

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开启BD加速度,月均一项对外合作

今年以来,恒瑞医药对外合作项目明显增多。从公开信息来看,8月至今恒瑞至少还有三次与外部的合作。

8月下旬,恒瑞与万春医药子公司大连万春达成合作,对大连万春进行1亿元股权投资,并支付总计不超过13亿元的首付款和里程碑款,获得大连万春GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。

同月底,恒瑞与北京天广实生物技术股份有限公司签约,恒瑞获得第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益,并拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。

9月中旬,恒瑞与启愈生物达成战略合作协议,针对晚期胃癌临床治疗领域,开展恒瑞医药阿帕替尼联合启愈生物Q-1802(claudin 18.2/PD-L1双抗)的临床试验。

加上此次与基石药业的合作,短短4个月,恒瑞已与4家同行达成合作,涉及总金额高达近30亿元。

“实际上,恒瑞一直都在密切关注外部创新的进展,积极引进高质量品种,只要是公司内部没有布局的、或者是有布局但不够好或进度太慢的项目,符合公司发展策略的品种和项目,恒瑞都很愿意与行业领先的企业合作。”恒瑞医药高级副总经理、全球研发总裁张连山近日出席活动时表示,对于外部合作,恒瑞其实一直保持开放心态。早在2019年,恒瑞就从德国Novaliq公司引进两款治疗干眼症的药物,以及从美国Mycovia公司引进了治疗真菌感染的药物;今年初,恒瑞还与上海璎黎药业就突破性疗法PI3kδ抑制剂达成战略合作。同时,恒瑞也积极推动创新药海外许可,2020年将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701项目分别许可给韩国CrystalGenomics公司、HLB-LS公司、东亚制药公司,推动民族制药走向国际。

合作更加开放,创新和国际化亦不松懈

恒瑞近来表现出的开放姿态,不仅体现在BD动作频频,也体现在与包括投资人等外界各方的交流互动上。

10月15日,恒瑞医药在上海举办了其上市以来的首次研发日,直面线上线下1500位投资人、分析师、业内专家,分享交流公司研发进展、管线布局、战略考量等信息。

这次研发日上,恒瑞高层以十分坦诚的姿态与投资人交流。关于对外合作,恒瑞方面表示,一直贯彻自力更生加对外合作“两条腿走路”的理念,在加强内部研发创新能力建设的同时,合作的门始终是打开的。

从近期频繁开展的合作项目来看,恒瑞此言不虚。与此同时,恒瑞在坚持创新和国际化战略方面也毫不松懈。

今年前三季度,恒瑞医药研发投入累计已达41.42亿元,占营收比重达到20.5%,再创历史新高。除了已上市的8种创新药,恒瑞目前有50余种创新药正在临床开发,240多项临床试验在国内外开展,并建设了多个具有自主知识产权、国际一流的技术平台,覆盖全球前沿技术领域。从公开信息来看,恒瑞创新药研发管线之丰富、全面和深入,可以说是目前国内首屈一指的。

而除了产品布局上的“两条腿走路”,恒瑞在市场开拓方面也“内外兼修”——巩固国内市场,开拓国际市场。今年以来,恒瑞不断加大国际化投入力度,目前在美国、欧洲、澳大利亚、日本均建立了专业的临床研发团队,全面启动临床研发全球产品团队模式,已有100多名海外临床研发人才加盟,显著提升恒瑞国际临床研究的效率和质量。目前,恒瑞有24项临床研究在海外开展,III期国际多中心在研项目有7项,多项创新产品实现全球同步开发,今年以来已有5项研究获得美国FDA IND批件,创新药产品早日在海外上市的希望越来越明朗。

不管是自研+BD,还是国内+国际,恒瑞的“两条腿走路”策略,似乎正渐入佳境。

积极拥抱变化,蓄积稳健发展动力

在商业领域,整合资源实现合作共赢是理性选择。恒瑞医药在对外合作上的一系列举措,无疑也是基于这样的朴素逻辑。

稍微深入一点研究可以发现,恒瑞近来的几次对外合作,基本都是典型的“补短板”和“强优势”项目。从基石药业引进的抗CTLA-4单抗CS1002,是恒瑞自身未布局的产品,可以对现有实体瘤产品管线形成重要补充,同时也具备较大的联合用药潜力;引进天广实生物的第三代抗CD20单抗MIL62,可以和恒瑞多种血液瘤、肾病产品探索联用,相互补充。而从大连万春引进的普那布林属于非G-CSF类药物,与恒瑞已有的长效G-CSF创新药硫培非格司亭(商品名艾多)联用,可显著降低重度CIN的发生率,两者优势结合将产生更大的临床价值;与启愈生物的合作,更是直接聚焦自有产品甲磺酸阿帕替尼片(商品名艾坦)与对方Q-1802(claudin 18.2/PD-L1双抗)联用治疗晚期胃癌的临床研究,可以巩固恒瑞在胃癌领域的优势地位。

独行快,众行远。通过合作实现1+1>2的效果,对各方来说都是优解。在医药创新行业迅猛发展、瞬息万变的当下,一贯善于把握趋势、洞察风向的恒瑞,用行动做出了自己的选择。

纵观恒瑞的发展史,几乎在每个重要关口都做出了正确选择,最终成就了“创新药一哥”“A股医药大白马”等江湖地位。面对新形势,恒瑞强化“两条腿走路”策略,积极拥抱变化、适应变化,或能进一步蓄积起稳健发展的动力。

编辑:程阔