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新冠药概念股发力走高 新冠药物还有多大市场空间?

孙梦圆 2022-11-7 22:24:44

本报记者 孙梦圆 于娜 北京报道

今日,新冠药概念股发力走高,截至收盘,众生药业、百奥泰涨停,翰宇药业涨14.69%,海创药业涨14.16%,艾迪药业涨超8%,雅本化学一度涨逾5%。值得注意的是,众生药业已连续两个交易日涨停。

《华夏时报》记者就此采访众生药业,截至发稿,公司证券部电话始终未接通。和君咨询医药医疗事业部副主任史万奎在接受《华夏时报》记者采访时表示,新冠药物概念股大涨具有合理性,疫情防控如何平衡经济和安全的命题,给未来增加了难度,但却给新冠药物带来了更多的可能性。同时叠加大盘向上行情,资本做多一波新冠药物行情,也符合资本市场的操盘偏好。

新冠药物研发加速

11月4日,众生药业发布公告,控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片取得重要进展,其用于治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件,批准项目开展。

华鑫证券研报认为,作为国内第二家获批III期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物,与同为3CL靶点的Paxlovid比较,RAY1216安全性、耐受性良好,同时,RAY1216可开发单方用药,减少因使用Paxlovid中利托那韦而导致的副反应,具备成为最佳新冠口服药物的潜力。

华鑫证券进一步指出,辉瑞新冠特效药Paxlovid是全球销售规模最大的口服新冠药物,其在国内上市的定价为2300元一疗程。预计RAY1216片上市定价低于1000元一疗程,并有望成为国家和地方主要的储备用药。

公布新冠药物进展的不止众生药业一个。

5日,翰宇药业在互动平台称,公司HY3000预防新冠鼻喷雾剂计划近期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交注册申报,同时公司也在积极研究多国的申报政策,努力拓宽市场。

更早一些,10月25日,翰宇药业发布公告称,HY3000鼻喷雾剂作为“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”专利已获国家知识产权局授权。

政策方面,11月5日,国家卫健委新闻发言人米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,当前,我国仍然面临境外疫情输入和本土疫情传播扩散的双重风险,防控形势依然严峻复杂。要坚持“人民至上、生命至上”,坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针不动摇,统筹疫情防控和经济社会发展,做到早发现、快处置、防外溢。

或许是上述消息影响,新冠药物概念股涨势强劲。

史万奎认为,从需求端来看,防控常态化不利于用户数量增长。但是,大家在公开信息上能感受到某些微妙的动向,比如强调新冠病毒属于自限性病毒、国际航线有节奏地开放、经济和发展安全方面的压力等,会给市场某种防控的倾向性预测,对新冠药物的应用规模有不确定性的利好。

新冠药物还有多大空间?

截至目前,中国已经紧急授权批准的新冠小分子药物包括辉瑞的Paxlovid以及真实生物的阿兹夫定片。

据西南证券今年1月发布的一份研报预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。2021年全球新增新冠患者约为1.8亿人,假设口服药物每疗程单价分别为500/300/100美元,对应市场空间分别为900/540/180亿美元。

百亿赛道中,国内药企正不断抢滩。

据《华夏时报》记者不完全统计,国产新冠口服药处于研发后期的药物还包括君实生物的VV116以及开拓药业的普克鲁胺等,此外,有10余款国产新冠口服药处于研发阶段。

安信证券指出,目前,国内已有多个新冠药物开发进入后期阶段,全方位覆盖预防、轻中症治疗、重症治疗等不同环节,受近期疫情影响,相关药物开发进度可能加快。在预防用药方面,先声药业SIM0417已于2022年5月获批临床,前沿生物FB2001雾化吸入剂也于9月获批临床,此外,翰宇药业的多肽膜融合抑制剂HY3000也已于2022年10月开展了1期临床多次给药第一剂量组入组。

随着口服药研发加速推进,后续相继上市的药品还有多大空间,值得商榷。

邓之东对本报记者表示,常态化“动态清零”防控政策下,我国必须完成“检测+疫苗+新冠特效药”完全自主国产化闭环,才可以进入疫情常态化的下一里程。

他认为,“饱和式储备”可有效预防未来可能出现的医疗资源挤兑风险,这对新冠药物产业而言是极大的利好,后起之秀依然还有机会,但失去市场先发优势,政策红利已大不如从前。

众生药业也在公告中坦言,鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,且新冠病毒突变快、流行区域不确定、新冠防控力度加大,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1216 项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。

“机会一直在,关键看企业如何认识和把握。这种机会有可能来自产品功能效果和安全性方面的机会,有可能存在于市场化能力和品牌的差异化,以及企业国际化的服务能力等。除了这些显性机会,还有潜在机会和未来价值值得关注,比如企业研发过程中增长的对冠状病毒的认识深度,以及治疗药物更加广阔的应用领域等。”史万奎说。

见习编辑:颜源 主编:陈岩鹏