本报记者 于娜 北京报道
近日，国家药监局发布了一批药品不符合规定的通告，有6家企业生产的8批次药品出现不合格。
不合格药品分别为清热解毒口服液、金银花、桃仁、茜草，标示的生产企业有辅仁药业集团有限公司、江西钟山药业有限责任公司、好医生药业集团有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、安徽援康中药饮片股份有限公司、安徽方氏制药有限公司。
值得注意的是，清热解毒口服液有三家企业均出现不合格，不合格项为“灰毡毛忍冬皂苷乙高于限量值”。 对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
此次国家药监局通报的8批次不合格药品均为中成药或中药饮片。《华夏时报》记者梳理近半年来的河南、四川、黑龙江、海南等地药监部门通报发现，多家药业因生产销售不合格产品相继被通报和处罚，其中涉及到中成药、中药饮片产品占到不小比例。
对于造成产品出现质量问题的原因等问题，《华夏时报》记者联系采访辅仁药业等几家被通报企业，截至发稿，尚未收到回复。
知名药企产品不合格被通报
百度百科显示，清热解毒口服液为中成药，具有清热解毒之功效。主治热毒壅盛所致发热面赤，烦躁口渴，咽喉肿痛等症；流感、上呼吸道感染见上述证候者。其配方组成为石膏，金银花，玄参，地黄，连翘，栀子，甜地丁，黄芩，龙胆，板蓝根，知母，麦冬。
国家药监局通告，经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为辅仁药业集团有限公司、江西钟山药业有限责任公司、好医生药业集团有限公司生产的4批次清热解毒口服液检出高于限量值的灰毡毛忍冬皂苷乙。
上述涉及企业中，上市公司辅仁药业是曾经的明星企业，此前在今年11月，由于未按时披露年报、季报，业绩预告披露不准确、控股股东未依规披露减持计划等原因，辅仁药业、其控股股东辅仁集团及有关责任人收到了上交所下发得予以纪律处分决定。
另外一家江西钟山药业有限责任公司此前也曾有过药品抽检不合格的情况，天眼查显示，该企业近年还涉及多起金融借款、买卖合同纠纷，身为被告/被上诉人需执行的金额有240多万元。
另据此次国家药监局通报，经深圳市药品检验研究院检验，标示为安徽鸿坤药业有限公司生产的1批次金银花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安徽援康中药饮片股份有限公司生产和抽取自安徽省春源大药房有限公司的2批次桃仁不符合规定，不符合规定项目包括性状、显微鉴别。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为安徽方氏制药有限公司生产的1批次茜草不符合规定，不符合规定项目包括性状、显微鉴别。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
需有效手段让企业引以为戒
《华夏时报》记者查询药监部门公布信息发现，近半年来，已有多家药企产品在抽检中不合格被通报，其中既包括上市公司，也有地方知名企业，医药企业生产和管理漏洞频出引发关注。
9月15日，国家药品监督管理局发布关于17批次药品不符合规定的通告，标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。其中涉及2批次藿香正气水、8批次菊花、1批次茜草、4批次紫草。
安徽省药品监管局今年9月发布的行政处罚信息显示，亳州市圣海中药饮片有限公司因生产销售的菊花（批号210301）不符合规定，被安徽省药监局罚没款共计人民币59万余元。另外，安徽新兴中药材饮片有限公司和安徽健诚中药饮片有限公司因在飞检过程中发现质量体系不能有效运行、中药饮片质量安全存在风险隐患等问题，被要求暂停中药饮片生产，同时要求对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。
11月15日，国家药品监督管理局发布通告，经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。其中，18批次不合适产品涉及中成药及中药饮片，涉及到的西药产品为儿童药上市公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司被查出的维U颠茄铝胶囊Ⅱ（批号：211101），其颠茄提取物的有效成分含量不达标。
12月14日，湖南省药监局通报称，湖南省松龄堂中药饮片有限公司查实生产销售劣药菊花（批号：211201），不合格项目为禁用农药残留量。省药监局决定对企业给予：没收批号为211201的菊花236.76kg；没收违法所得90759.64元；处货值金额一倍罚款，计110989.15元；上述罚没款合计201748.79元的行政处罚。
对于上述涉及生产销售劣药的企业，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，已经受到或将面临没收违法所得，处违法生产、销售药品货值金额2.5倍的罚款（违法生产、销售的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），以及没收召回该批劣药的处罚。但是业内人士指出，在对于药企加强监管的同时，通过有效手段促使其加强自我生产和管理的规范发展也十分重要。
医药产业战略顾问周树向《华夏时报》记者表示，对于涉及西药产品抽检不合格的药企应该严格执行招采信用评价制度，只有涉及到药企参与集采资格的根本利益，才能促使其更加重视产品生产管理规范，另外中成药、中药饮片集采已经如箭在弦，产品质量也将成为相关中药企业入局集采的关卡。
见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏
