本报记者 杨燕 于娜 北京报道
自20世纪初期，人们发现可卡因具有抗抑郁效应，整个抗抑郁药物市场逐渐萌芽开始，抗抑郁药物在类型、机制、结构和靶点上已经经过了多次迭代。从国内市场竞争格局来看，舍曲林为代表的SSRI药物和以文拉法辛为代表的SNRI药物目前占据了近90%的市场份额，辉瑞、灵北和礼来呈现三足鼎立的趋势。
不可忽视的是，在庞大的抗抑郁药物市场中，中成药这一原本相对小众的品类近年来异军突起，随着多款抗抑郁类中药新药获批并成功进入医保，抗抑郁类中成药开始崭露头角，获得市场关注。
创新中药研发接力，进军百亿抗抑郁市场
长久以来，大众对于抑郁症的认知比较模糊，或简单地将其归因为情绪问题或者性格问题，实际上按照不同症状，可以将抑郁症简单分为八类，除了情绪因素和认知症状之外，一些高发于老年群体的病症例如帕金森、中风等疾病也会伴随出现抑郁症相关症状。
据世界卫生组织数据，全球抑郁症发病率约为11%，全球约有3.4亿抑郁症患者，当前抑郁症已经成为世界第四大疾病。《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据显示，目前我国患抑郁症人数9500万，大约每14个人中就有1个抑郁症患者，已经是目前全球抑郁症患病人数最多的国家。
不过，与高发病率、巨大患病基数形成鲜明对比的是，国内抑郁症患者的治疗率不足10%，一位临床医生对《华夏时报》记者表示，目前药物干预是抑郁症临床治疗的主要手段之一，但大部分临床用于抗抑郁治疗的药物还是以西药为主，起效慢，用药周期长，通常还会出现体重波动等副作用，影响患者治疗持续性。
对于9500万抑郁症患者来说，症状不同，病因不同，需要“对症下药”的情况也不同，亟需抗抑郁治疗市场更多新药上市。
早在1996年左右，来自西藏甘露藏药的二十味沉香丸和内蒙古的蒙药槟榔十三丸就已面世用于治疗抗抑郁相关症状，二十味沉香丸当下同样在医保目录名单内。
不过，距今约25年的时间里，国产抗抑郁中药上市品种并不多。仅有包括华春生物2022年上市的参葛补肾胶囊、以岭药业2021年上市的解郁除烦胶囊、康弘药业2008年上市的舒肝解郁胶囊、北陆药业2008年的上市的九味镇心颗粒、佐力药业1999年上市的乌灵胶囊等品种在内的11款相关药物，其中约一半已进入医保目录名单。
上述医生表示，在临床治疗中，中成药常作为辅助用药和西药联合应用于抑郁症的治疗，这主要是因为中药虽然副作用小，但治疗效果、作用特征并不明显，近年来上市的多款中药创新药上市前通常在临床进行了相关“头对头”试验，中药治疗效果有望进一步明确。
弗若斯特沙利文数据显示，2022年我国抗抑郁药物市场规模达到184.1亿元，预计到2030年将达到238亿元。目前国产抗抑郁中药虽然数量较少，但从单个品种来看，已经出现了年销售额10亿以上的单品种，2022年财报数据显示，佐力药业乌灵胶囊实现销售额约10亿元。
值得注意的是，目前已有多个抗抑郁品种被纳入集采，国产抗抑郁药品种逐渐走向“由仿到创”，在这一前提下，对于拥有创新机制的新药研发探索更值得重视。
多项重磅政策出台，助力抗抑郁市场迸发生机
随着抑郁症近年来逐渐被科学认知，患者主动就医需求提升，市场规模正在快速扩大。近年来多个新靶点和具有新给药方式的重磅药物接连上市。
此外，除了已上市的传统抗抑郁药之外，新药研发同样是当前市场关注的亮点之一。
此前药渡数据曾统计，当前国内抗抑郁新药管线共有18个1类化学新药，涉及华海药业、恩华药业、信立泰等多家上市公司，但研发进展多数处于临床早期阶段。
中药抗抑郁新药研发同样处于蓄力阶段。华夏时报记者梳理公开信息发现，当前已公布的中药抗抑郁管线有近十款新药，研发主体除了中国中药、国药集团之外，多数为各地研发机构和大学、中医院等组织，大多数处于研发二期及后期阶段，其中2021—2022年多款抗抑郁中药新药曾对外公布过相关进展。
2023年5月，国家中药现代化（上海）创新中心就曾宣布其研发的中药1类新药优欣定胶囊进入临床III期研究，是当前抗抑郁中药中进度较快的一款新药，优欣定胶囊源于传统中药人参的临床抗抑郁功效，是全球首创的以改善抑郁症脑区失常的蛋白激酶B信号通路并持续提升脑源性神经营养因子为作用机理的单分子抗抑郁药，有望填补现代中药在抗抑郁治疗领域的空白。
过去的两三年间，无论从新上市药物还是在研管线披露情况来看，不难发现抗抑郁药物领域“风很大”，中药创新药领域在其中也焕发出不同于以往的生机。规模扩大的背后，除了市场成熟度逐渐提高外，政策的完善和助力同样发挥了巨大的作用。
2021年3月，国家卫健委设立国家心理健康和精神卫生防治中心，同年教育部要求把抑郁症筛查纳入学生健康体检，广东省更是率先把心理治疗纳入医保，从各个方面加强了心理健康服务的配套措施落地。
此外，《健康中国行动（2019-2030)》中明确提出，到2022年和2030年居民心理健康素养水平预期提升到20%和30%；焦虑障碍患病率、抑郁症患病率上升趋势减缓。为达成这一目标，2020年国家卫生健康委办公厅印发了《探索抑郁症防治特色服务工作方案》。明确试点地区到2022年的工作目标，包括公众对抑郁症防治知识知晓率达80%，抑郁症就诊率提升50%、治疗率提高30%，非精神专科医院医师对抑郁症识别率提升50%等。
2022年9月，首部由中成药治疗抑郁症的临床应用指南《中成药治疗抑郁障碍临床应用指南》发布，对于推广中成药在抑郁障碍治疗中的应用同样意义重大。
在抑郁症人群疗愈的路上，对于这一症状的治疗和干预仍然是一件道阻且长的事情。但在政策加持下，愈来越多的新药正在开启自己的研发上市之路。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
