本报记者 杨燕 于娜 北京报道
在近期召开的全国人大二次会议上，“创新药”这一医药行业的“当红炸子鸡”的身影，第一次出现在政府工作报告中，作为关乎大众健康的民生产业，医药行业的新技术、新发展层出不穷，各个细分赛道都迎来了关键突破期。
纵观国内医药市场的发展历程，以创新药为代表的生物医药领域近年来表现出强劲的增长动能，进一步挤压了传统化药市场的原有规模。随之而来的是整个医药领域研发、审批、销售和准入的一系列改变。
头豹相关研报数据显示，随着生物药疗效增强、生物技术发展及研发投入增加和生物药批准不断增加等因素驱动，预计全球生物药2022—2026年的复合年增长率为11.9%，仍将显著领先于化学药的2.3%。
医药领域的“新质生产力”
无论是大热的GLP-1赛道，ADC靶向药物，还是在2024年开始崭露头角的小核酸领域，国内创新药一改仿制药时期颓色，在全球医药舞台上正绽放新颜。
相比2015年创新药初期发展阶段，很多新兴药企被诟病产品管线依赖“license in”而非原研，过去一年行业出现了爆发式的海外授权案例，整个医药行业多个领域出现了成熟的、有特色的、含金量高的创新药产品。
这种发展态势与两会期间大众热议的“新质生产力”有异曲同工之处。
从字面意思理解，新质生产力同样代表了有别于传统生产力，以科技创新为主，摆脱传统增长路径，符合高质量发展要求的生产力。而原创性、颠覆性的技术创新，同样激发了医药行业发展过程中的更多活力。
一位医药从业者对《华夏时报》记者表示，在行业发展的过程中，国内创新药产业一个明显的发展趋势，就是大家的在研管线从原来的fast follow 、me too、向first in class 、best in class的方向去转变，行业也对此逐渐达成了共识。
在由华夏时报社主办的2023华夏大健康产业发展大会暨第三届金手杖奖揭晓仪式上，头豹研究院医疗行业首席分析师郝世超同样指出，从创新药IND、NDA以及创新器械获批的数量与增速来看，可以发现两个现象：第一，在中国的环境下创新仍然是医疗行业发展的主旋律，无论是从创新药还是创新器械来看，历年获批的增速都是稳定增长的趋势。第二，创新器械获批的增速为29.5%，高于创新药NDA增速。
郝世超进一步指出，通过上市企业的研发投入可以看到，部分创新型生物医药企业研发投入已经超过了传统的制药企业，创新的不断研发投入反映在市场规模中，预计到2027年生物医药在中国医药市场的占比将由现在的27.1%提升至38.9%，并且在2027年生物医药的市场规模将有望超过8900亿元。
“从仿到创”的新动能
从2015年创新药开启“创新”元年，国务院下发关于药品审评审批制度的改革意见，到2017年深化改革意见，我国医药产业从原来的仿制药时代进入创新药时代。一系列审批制度的加持，叠加港股18A、科创板等资本市场的热潮，医疗行业一度是全市场最受关注的细分板块。
从整体上看，新质生产力离不开整个产业系统性、整体性的合力，无论是上游的原料中间体、还是中游的医药制造、医药外包以及覆盖大部分人群的医疗服务，从研发技术到生产效率、制造理念，都在产业“从仿到创”的过程中实现了上下联动和升级迭代。
此外，来自政策端的加持同样是医药产业新质生产力创新发展背后不可或缺的力量。国家药品监督管理局局长焦红此前在国务院新闻办公室发布会上公布过一组数据，在审评审批流程持续优化下，国家医保局近年来累计批准了130款创新药、217款创新医疗器械上市，仅2023年上半年就有24款创新药、28款创新医疗器械获批。
“通过我们资源的优化，这些年来，我们正逐步加强把审评资源真正倾斜到临床急需的有明确临床价值的新药，还有儿童用药、罕见病用药等相关产品。”焦红在新闻发布会现场表示。
国内医药市场一度以跟随式创新为主，当时创新药在国内上市时间普遍比海外地区晚5—7年。到2018年底，审评审批“加速”后，创新药上市时长大幅缩短，信达生物旗下的信迪利单抗注射液和百济神州自主研发的帕米帕利胶囊不到10个月就获批上市。
在医药产业创新的发展之路上，审评审批是一道至关重要的“关卡”，但整个产业的有序高效运转，绝不是打通某一道关卡就能直接提升速度的，背后少不了行业人才队伍的建设，规章制度的完善以及配套设施的建设等要素，这也是新质生产力得以诞生乃至发展壮大的关键。
如果说审评审批是研发热情的动力引擎，那么支付体系则是研发最终落地的重要保障。在创新药的市场准入之路上，支付体系可以说是最重要的一环。如果说产品线就是创新药企的生命线，那支付体系就是决定了血管走向的命脉。
我国创新药市场大概有四种主要的支付方式，一是药企的年度kpi医保谈判，第二就是商业健康险，例如疗效险，特药险等等，包括现在比较火的惠民保，第三是国际上常用的患者援助，还有一种是由第三方公司介入的药品分期，或和一些金融产品相融合的方式。
其中占比最大，影响也最为深远的首推医保谈判，随着近年来医保目录谈判越来越常态化，相关规则也愈加明确和细致，尤其是简易续约政策的出台，能感受医保局对创新产品支付意愿提升，利好处于成长期的创新药品。
在医药领域不断开辟的创新赛道上，新质生产力不断涌现的同时，行业发展也将书写下一个个传奇。
编辑：颜源主编：陈岩鹏
