本报记者 王敬 张智 深圳报道
细胞和基因治疗是近年来国际医学前沿重点发展领域。其中，干细胞是一类具有增殖、分化和自我更新能力的起源细胞，被医学界称为“万用细胞”，被广泛应用于疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域。
奥优国际董事长张玥接受《华夏时报》记者采访时指出：“当前全球干细胞产业的发展呈现出持续上升的趋势。随着科学研究的深入和技术的不断突破，干细胞疗法在治疗多种疾病方面具有巨大潜力，市场前景非常广阔。”
在此背景下，近年来各国纷纷将干细胞研究与应用列为国家重点发展的支柱产业，全球干细胞市场持续活跃。国际合作在推动干细胞产业发展中扮演着科技创新和知识共享的桥梁角色。3月25日，专注于干细胞和生物医药领域创新的赛尔集团与隶属泰国吞武里医疗集团（THG）的吞武里挽伦曼医院（THB）正式签署了战略合作协议。赛尔集团相关负责人向《华夏时报》记者表示，该集团和泰国吞武里医疗集团（THG）本次合作，旨在汇聚自身优势，共同在干细胞全产业链上深耕，形成闭环。
该负责人表示，目前，中国有上亿级别的心血管病患者、糖尿病患者，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗，未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大，到2024年，我国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。不过，尽管干细胞基础研究不断取得突破，但是真正转化成临床研究并进行试验的项目还是很少。伦理之争、人才短缺、标准不健全等都是干细胞研究与转化需要突破的瓶颈。
国际合作推动干细胞产业发展
近年来各国纷纷将干细胞研究与应用列为国家重点发展的支柱产业，全球干细胞市场持续活跃。泰国政府也大力支持行业发展，泰国干细胞在医疗旅游领域也大放异彩，带来不少财政收入。
知名战略定位专家、福建华策品牌定位咨询创始人詹军豪接受《华夏时报》记者采访时表示：“国际合作在推动干细胞产业发展中扮演着至关重要的角色。干细胞技术具有高度的全球性和前沿性，需要各国共同努力、共同推进。通过国际合作，可以实现资源共享、技术交流、人才培养和市场拓展等多方面的共赢。同时，国际合作还能够促进不同国家和地区之间的政策协调和标准统一，为干细胞产业的健康发展提供有力保障。”
3月25日当地时间下午十四时，赛尔集团董事长王泰华与泰国吞武里医院集团董事长Dr Jeremy Low于泰国swissotel酒店签署战略合作协议，共同致力于干细胞相关临床研究的合作及干细胞产业的发展。
公开资料显示，赛尔集团于2012年在东莞松山湖国家高新技术产业开发区成立的广东赛尔生物科技有限公司，是一家从事生命科学研究和产业化的专业性公司。赛尔生物专注于干细胞技术与免疫细胞技术的研发、应用及推广服务，在抗衰老、再生医学、细胞免疫防癌、干细胞临床治疗和干细胞储存、基因检测等生物领域拥有世界领先技术。
泰吞武里医院集团（ThonburiBamrungmuang）成立于1976年，是泰国规模最大的医疗集团之一，该集团致力于提供医疗和医院管理服务，目前在全球投资和管理的医院达400余家，其中泰国国内控股、参股的医院共26家中17家具有JCI认证资格。
记者从赛尔集团方面了解到，该集团与THG集团的合作项目集中但不限于干细胞及免疫细胞的存储及应用，还包含肿瘤免疫治疗技术、高端体检、亚健康中心、老年病服务中心等领域。战略合作协议的签署对双方未来发展有重要意义，对国际干细胞行业发展以及再生医学领域发展也将产生巨大促进作用。
赛尔集团与吞武里医疗集团的战略合作意向书签订，不仅是两个机构的联合，更是全球医疗行业发展的一个缩影。詹军豪认为，赛尔集团与THG集团的合作是干细胞产业国际合作的一个重要范例，它将为双方带来诸多益处，并有望为全球干细胞产业的发展注入新的活力。同时，面对干细胞产业发展中的挑战，各方需要共同努力，加强合作与交流，推动干细胞产业的健康发展。
该集团相关负责人向本报记者表示，下一步，双方将建立生物联合实验室，赛尔集团负责技术支持和人才输出及培训，THG集团负责资金，场地及医疗支持，整合各自优势，紧密合作。
“目前生物企业面临一系列共同挑战，如临床研究方法及疗效评判标准尚不规范、产学研结合程度不够、产业集中度较低、产业融资渠道单一，国际标准不统一等。”该负责人表示。
全球不同国家和地区的政策法规环境各有差异。记者了解到，持续的技术创新和全面的国际权威认证是该集团对这一问题的解决之道。
前述负责人称，一方面，集团积极制定和完善干细胞行业标准，助推国家和地区干细胞产业完善配套政策和措施；另一方面，加大全球招商引资力度。积极引进全球知名药企，吸引其来投建干细胞产业化重大项目及技术中心；通过举办各种产品交易会、学术交流会等，搭建中外合作沟通平台，吸引国外研发机构落户，进而引进投资和开拓国际市场，并适应各国政策。同时，赛尔集团还注重加强自主创新能力，加速关键技术突破，积极申请美国FDA认证、欧盟CGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证、开展生物产品国际多中心临床研究或申请国外注册给予充分支持。此外，依托著名企业和知名专家团队，打造干细胞产业的孵化基地、创新基地和科技成果转化基地，形成产业集群发展态势。
临床转化研究问题亟待解决
我国高度重视干细胞技术的发展，干细胞已被纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中。近年来科技部干细胞研究经费超20亿元，且多项政策红利为我国干细胞产业的发展提供了有利条件。我国当前干细胞产业主要包括干细胞治疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。
相关数据显示，目前全球关于干细胞的临床研究已经达到了7359项，中国有662项，占比9%，其中充质干细胞研究204项，在国内的研究中占比33.2%。从全国各地干细胞临床研究备案机构数量来看，北京市以18个排名居首，广东省、上海市分别以14个和12个位居第二位、第三位。
我国干细胞医疗市场规模从2012年的62亿元增长到2019年的785亿元，复合增速达到32.59%，远高于全球增速。目前，中国有上亿级别的心血管病患者、糖尿病患者，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗，未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大，到2024年，我国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。
据悉，目前赛尔集团的全球战略布局，已经在世界上美国、加拿大、瑞士、新加坡、印尼、马来西亚等多个国家设立了自己的科研基地，也在中国近30个城市设有自己的分支机构子公司，设立多家有政府批文的高标准的细胞储存库，细胞储存数量超过十万余份。
谈及规划及愿景，该负责人表示，赛尔集团的战略规划是打造以细胞技术为核心的生物科技生态平台，主要开展细胞技术的药物研发、临床科研与转化服务、成人细胞存储业务、精准靶向细胞产品、新型细胞衍生物系列产品的研发业务等，建立亚洲最大的生物医疗服务平台。
2024年政府工作报告明确指出，积极培育新兴产业和未来产业，制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道。
今年两会，全国政协委员、广州市科技局局长王桂林提交了一份关于加大政策支持力度加快发展干细胞新质生产力的提案。他建议“政产学研医金”协同发力，推动我国干细胞产业高质量发展，加大力度完善政策法规，平衡好发展和安全的关系。建议国家层面建立“风险分级、准入分类”管理制度，建立与国际接轨的产业政策体系与监管模式。支持干细胞平台建设，适应干细胞产业发展新趋势。
赛尔集团相关负责人告诉《华夏时报》记者，虽然干细胞基础研究不断取得突破，但是真正转化成临床研究并进行试验的项目还是很少。伦理之争、人才短缺、标准不健全等都是干细胞研究与转化需要突破的瓶颈。
“转化应用需要临床学科的大力支持，中国的基础研究发展非常好，在世界上有赶超引领的趋势，但临床转化研究一直是一块短板，很多干细胞技术还不能惠及患者。临床转化研究要以医生为主，研究人员为辅，两者要紧密合作，这样才能使更多的研究成果得到转化。”该负责人称，“目前，掌握干细胞知识的临床医生不多，加上本身工作量就很大，没有精力进行干细胞临床研究，是导致现在干细胞基础研究和临床研究脱节，转化成果较少的原因之一。”因此，其认为，进一步推动干细胞向产业化方向发展的同时，需要加大干细胞临床研究人才的培养以及对民众干细胞知识的宣传普及。
责任编辑：徐芸茜 主编：公培佳
