本报记者 郭怡琳 于娜 北京报道
港股的一家创新医疗器械企业深陷“泥沼”长达4个半月。
近期，深交所发布公告，根据《深圳证券交易所深港通业务实施办法》的有关规定，港股通标的证券名单发生调整。其中就包含港股18A公司“心脏瓣膜第一股”启明医疗（2500.HK）。
此前2月25日，启明医疗曾连发3则公告，其中涉及高管未经授权转移资金、以及漏报建筑面积逾20万平方米的购地建厂项目。据悉，自2023年11月23日启明医疗就已停牌，至今已过去4个半月有余，何时能够复牌仍是个未知数。而其市值从2019年12月10日初上市的169亿港元，现如今仅剩24.78亿港元，蒸发144.22亿港元。
而纵观启明医疗业绩，从2020年到2022年年报显示，启明医疗三年累计亏损16.14亿元。作为首个获国家药品监管总局批准及在中国上市的TAVR产品的独角兽企业，启明医疗相关产品的市场占有率在持续下降。上述困局与高管挪用资金间是否存在联系？启明医疗何时复牌有望？为此，《华夏时报》记者尝试联系启明医疗方面，但截至发稿，暂未收到公司方面进一步回应。
对此，香颂资本执行董事沈萌接受《华夏时报》记者，并未对启明医疗复牌时间给预估。其向记者分析表示，“对于启明医疗长时间停牌反映出其在经营过程中有较多潜在风险，会冲击投资者对上市公司的信任和预期。与此同时，内部治理和财务控制存在很大隐患，而港股通需要关注南下投资者的权益，当上市公司存在重大的亏损风险时，不符合港股通的标准。”
财务违规
天眼查显示，启明医疗作为一家专业提供结构性心脏病高值医疗器械产品的公司，2009年由訾振军和张启明创办，公司研发的第一代经皮介入人工心脏瓣膜系统（TAVR）产品VenusA-Valve，是首个获国家药品监管总局批准及在中国上市的TAVR产品，同时也是全球第一款自膨式肺动脉瓣膜。
今年的2月25日，启明医疗曾发布公告称，高管曾敏和訾振军未经授权转移资金累计18.5亿元；与中建一局订立约11.82亿元的建造合约漏报；向江苏吴中地产贷款2.3亿元，至今仍有8000万元未偿还；为訾振军3.96亿元贷款提供担保，至今仍有2亿元质押存款仍未到期。
据悉，訾振军为启明医疗执行董事和主要股东，曾敏则是公司董事长、执行董事和主要股东。
因涉及上述违规问题，启明医疗公司股份已自2023年11月23日（星期四）上午九时正起于香港联合交易所有限公司短暂停止买卖，以待刊发构成公司内幕消息的公告。
在停牌三天前，11月20日，启明医疗发布了一条人事任命，公告显示曾敏将请辞该公司执行董事及董事会董事长，该决议将在2023年12月25日召开的临时股东大会结束起生效；訾振军请辞该公司执行董事、总经理及授权代表，自2023年11月20日生效。
而针对停牌及董事长离职原因等相关问题，启明医疗同时公开表示，为下一步发展的更好，公司才会进行相关调整。对于公司给訾振军和曾敏提供贷款的用途和理由，启明医疗解释为，訾振军和曾敏在集团中发挥了举足轻重及不可替代的作用。在訾振军和曾敏的领导下，公司于2019年在香港完成首次公开发售，并于2022年完成内资股全流通。集团有必要支持及挽留关键管理人员，以期能够在未来继续领导本集团，并为本集团作出宝贵贡献。
由于启明医疗并未及时披露上述贷款事项，违反了港交所多项上市规则。以曾敏为例，其贷款的适用百分比率合并后已超0.1%，但低于5%。因此，曾敏贷款构成启明医疗于上市规则第14A章项下的关连交易，须遵守上市规则第14A章项下的申报及公告规定。但启明医疗在2022年进行曾敏贷款时并未遵守上述规定，也未公布。
对此，上海兰迪律师事务所联合创始人、高级合伙人李海波律师告诉《华夏时报》记者，“启明医疗或涉及未经授权转移资金、漏报建造合约贷款未偿还及担保等三方面问题违规。如果查证属实，相关责任人可能面临有期徒刑、拘役或者罚金的刑事处罚证券监管机构可能会对公司进行罚款、警告等行政处罚，并对相关责任人进行市场禁入等处罚。公司还可能面临债权人的追偿诉讼等民事法律责任，需赔偿因虚假陈述或遗漏重要信息而导致的投资损失等。”
亏损不断
2012年，启明医疗第一例TAVR瓣膜植入成功，自此开启国产介入瓣膜时代。与同赛道的其他企业相比，而启明医疗的产品不仅率先在国内上市，其更是率先完成高值器械出海的订单。
2019年12月10日，德诺资本投资企业启明医疗，在香港联合交易所主板成功上市。这是生物科技板块迎来首个医疗器械上市公司，更是国内心脏瓣膜第一股。上市好景不长，2020年10月，启明医疗股价创历史最高后，股价转而一路向下。对此，业内有声音认为或是TAVR替代SAVR的方案被学术界"证伪"，或是其TAVR的销量未达预期。
据悉，2019年，国内TAVR手术数量2500余例，渗透率0.3%，对比发达国家20%的渗透率，这一赛道被赋予增速众望。而一年以后启明医疗年报数据显示，2020年，TAVR在全国医院的手术量仅有3800套左右。对此，启明医疗公开表示系受到疫情的影响。
体现在业绩层面，在2018年-2022年，启明医疗的营收为1.15亿元、2.33亿元、2.76亿元、4.16亿元、4.06亿元；亏损持续扩大，分别为3亿元、3.8亿元、1.83亿元、3.7亿元、11.22亿元。
2023年上半年，启明医疗营收2.56亿元，同比增长21.7%；亏损3.66亿元，同比扩大52.8%。从具体财务数据上来看，启明医疗2023年上半年的销售开支、研发成本、行政开支继续提升。它们较同期分别增长0.34亿元、0.74亿元、0.23亿元。这也使得企业亏损额进一步增大。
与此同时，启明医疗的市场占有率也出现了明显下降，其在2020年年报分析中提到，公司终端市场占有率维持在80%以上，但到了2022年的年报分析中，其表述变为了“终端市场占有率为50%以上”。由此可见，两年时间被同行公司抢走了不少的市场份额。
根据《2023年中国心脏瓣膜病介入治疗数据》，全国商业化植入总量破万一扫阴霾，年增长37.62%。横向对比来看，沛嘉医疗经导管瓣膜治疗业务实现收入1.07亿元，同比增长106.8%；心通医疗上半年实现1.764亿元的收入，同比增长41.4%，均超过了大盘的增速。
事实上，在上市前，由于拥有先发优势，启明医疗在TAVR市场的占有率不容小觑。据弗若斯特沙利文，按照2018年TAVR产品的植入量计算，该公司的市场份额为79.3%。而在同一时期，爱德华生命科学、沛嘉医疗产品还没有获批。
因此在多重重创之下，启明医疗的现金流整体表现并不太理想。从上市至今，公司的经营现金流净额一直为负。值得注意的是，2022年启明医疗的经营现金流显示已经净流出超7亿元。
对此，李海波律师进一步表示，“上述事件可能导致公司面临巨大的财务损失，包括被挪用的资金无法追回、未偿还的贷款和担保可能引发的偿债压力等。这些违法行为一旦曝光，将对公司的声誉造成严重损害，影响公司的品牌形象和市场地位。公司可能面临证券监管机构更严格的监管和审查，未来在融资、并购等方面可能受到一定限制。甚至公司可能面临债权人的追偿诉讼、投资者的索赔诉讼等法律纠纷和风险。”
见习编辑：邓舟羽 主编：陈岩鹏
