本报记者 胡金华 上海报道
在全球资本市场并购业务并不活跃的当口，美股一则医药领域巨额并购公告，让国内资本嗅到了新的赛道风口。
4月12日，一家名为Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，VRTX.US）的千亿美元市值纳斯达克上市公司发布公告，称将以每股65美元的价格，总计约合49亿美元（约合354.54亿元人民币）收购另外一家美股生物医药上市公司Alpine。公告发布后，Alpine股价当日暴涨36.9%报收64.4美元/股；而福泰制药股价则直接涨至400美元/股上方。福泰制药主要以研发IgA（免疫球蛋白A）肾病药物闻名行业。该起并购也是继去年6月诺华制药以35亿美元收购Chinook Therapeutics后，IgA肾病市场的又一起百亿级别收购案。
“这两起并购尤其是福泰制药的大手笔收购，不仅彻底点燃了市场情绪，也让国内各大药企巨头抢先布局这一细分黄金赛道。据我了解，目前已有国内药企开始抢跑这一细分赛道，有一家名为云顶新耀的企业研发的全球首个IgA肾病对因治疗药物，已于去年11月获批国内上市，因具有重大临床意义被列为中国首款非肿瘤药物被纳入突破性治疗的品种。”上海一家大型医药上市公司小分子领域研究员徐培（化名）告诉《华夏时报》记者。
国内药企抢占赛道
两家美股公司的并购为何会引起国内相关领域的兴趣？主要是因为福泰制药这家公司研发的IgA肾病药物在国内有巨大的市场。
本报记者了解到，这笔交易已得到两家公司董事会的批准，预计将于2024年第二季度完成。Alpine Immune在一份文件中表示，若交易终止，该公司可能需要向福泰制药支付1.73亿美元的费用。文件也显示，通过这笔交易，福泰制药将获得Alpine Immune旗下povetacicept，该药物目前处于治疗IgA肾病（IgAN）的中期开发阶段，将在2024年下半年进行后期试验评估。
“中国是全球IgA肾病发病率最高的国家，预计2025年全球IgA肾病患者总数将达到近1000万，其中我国约有500万人受IgA肾病困扰，数量远超欧美孤儿药人群，且80%患者处于青壮年，发病年龄在45岁以下。全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元（86.54亿元人民币），复合年增长率达16.1%；而中国的IgA肾病治疗药物市场预计也将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元，复合年增长率达24.6%，从患者数量到市场增长率都远超国际平均水平。”在4月12日上海举行的第89届医疗器械展览会上，上海一家三甲医院肾病专科主任医师严忠明告诉《华夏时报》记者。
严忠明表示，数百万级的患者人数，意味着国内IgA肾病细分市场存在着巨大的临床未满足需求，目前已有国内药企开始抢跑这一细分赛道，全球首个IgA肾病对因治疗药物，是云顶新耀同类首创的靶向肠道黏膜免疫调节剂耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，Nefecon®），已于去年11月获批国内上市，因具有重大临床意义被列为中国首款非肿瘤药物被纳入突破性治疗的品种；去年12月，耐赋康®获得美国FDA完全批准，被多位全球顶级专家评价为多年来原发性肾病领域的重大突破。
相关资料显示，目前国内IgA肾病药物布局企业相对有限，云顶新耀旗下耐赋康®率先于2023年底获批上市，是目前全球唯一获得FDA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
“Alpine的候选药物仅有24周的二期临床实验数据，离国内获批上市至少还有5年时间。即使其将来能成功上市，耐赋康®作为KDIGO指南将推荐的基线治疗，在未来5年会作为一线基础治疗药物，尤其考虑到中国IgA肾病患者的进展更快、病理更严重，有些患者需要多药联合治疗。相比之下，耐赋康®具有较为明显的先发优势。”严忠明受访时称。
值得一提的是，根据云顶新耀最新发布的年报内容显示，公司药物耐赋康®在中国澳门上市后2个月内，就吸引了来自内地众多IgA肾病患者，2023年耐赋康®获得了超过2100万元的销售收入。按照该公司此前披露的计划，2024年二季度将陆续在国内600家医院开展耐赋康®的商业化销售，并在2024年参与国家医保谈判，目标是覆盖国内约60%的IgA肾病患者。
“耐赋康®未来有望达到50亿元左右的销售峰值，成为国内销售额居前的重磅药物之一。耐赋康®并非该公司唯一一款在售药物，另一款抗感染药物依嘉®也是以相同模式获得相关权益，并快速推进上市。2023年获批在国内上市后短短5个月内，为我们带来了近1亿元的收入。如果扣除License in资本化费用的摊销，上述两款产品目前的整体毛利率超过80%。凭借License in模式布局一些晚期研究项目，云顶新耀得以迅速覆盖一些颇具潜力的疾病市场，而从目前的利润率水平来看，这一模式展现出了非常好的盈利状态。”对此，云顶新耀总裁兼CFO何颖透露。
资本急寻投资标的
据了解，云顶新耀目前已建立起约200人的商业化团队，同时将继续通过耐赋康®的早鸟计划触及更多患者，逐步组建一支120名左右的肾科销售团队，在600家医院开展耐赋康®的商业化销售，覆盖中国约60%的IgA肾病患者，耐赋康®至今已在欧洲，中国大陆、新加坡、中国澳门获批上市，预计今年5月在中国大陆商业化上市，同时云顶新耀还致力于在2025年将其纳入医保目录，后续耐赋康®上市批准范围将扩大至中国香港、台湾及韩国等更多地区。
有业内人士分析指出，在商业化层面，2024年是国内IgA肾病赛道实现商业化的关键之年。
“对于未来市场的竞争格局，目前Alpine的候选药物仅有24周的二期临床试验数据，离国内获批上市至少还有5年时间，耐赋康®作为KDIGO指南将推荐的基线治疗，在未来5年会作为一线基础治疗药物，尤其考虑到中国IgA肾病患者的进展更快、病理更严重，有些患者需要多药联合治疗。相比之下，耐赋康®具有较为明显的先发优势。目前来看，IgA肾病治疗这条赛道为创新药留出了足够的机会，从临床数据和商业化表现来看，以云顶新耀为代表的国内药企，已经具备了突围破局的能力。”徐培分析表示。
一花独开不是春，万花齐放才是春。
“2023年已成为一个重要拐点，从资本层面来看，云顶新耀作为港股的18A公司，其整体亏损规模在此后将会快速缩小，预计未来几年随着头部Biotech公司率先扭亏，行业整体利润水平还有成倍提升空间，这可能会刺激境内外资本涌向这一领域，进而提升相关标的股价和估值，目前无论是18A公司还是整个港股医药股板块，其估值水平均远低于历史中位水平；另外一面，以福泰医药巨额收购Alpine的行为，也会让国内的医药圈产生震动，比如会有更多的研发团队组建，同时寻求资本支持催生更多的新兴药企，使得这一赛道上出现更多的竞争者。”青侨阳光基金经理林伟表示。
责任编辑：徐芸茜 主编：公培佳
