本报记者 孙源 于玉金 北京报道
“支架价格从均价1.3 万元下降至中位价格700 元左右，最低报价仅469 元！”11月5日，这一消息在医械圈被广泛传播。当日上午，国家首次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作在天津产生拟中选结果，与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。
即使前期区域性医械集采超50%的杀价幅度已让人有心理准备，这一跌破地板的价格降幅仍超过市场预期，其中山东吉威Excrossal心跃支架报价低至469元，与最新挂网价格13300元相比，降价超过96%，拟中选产品价格均在百元级别，被称为万元级高值耗材的冠脉支架进入“百元时代”。
本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。共11家企业参与投标，对应26个冠脉支架产品。产生拟中选产品10个，涉及山东吉威医疗制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企业。
中标价与股价齐跌
冠脉集采拟中选结果还未出，二级市场“情绪”就开始降温，国产龙头厂商乐普医疗（300003.SZ）与微创医疗（00853.HK）开盘2小时一路下滑，最高跌逾9%。截至11月5日收盘，乐普医疗与微创医疗均在跌势定格，乐普医疗报30.36元/股，跌2.75%，微创医疗报29.7港元/股，跌2.3%。
此次中标入围者多为行业头部企业，当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到 80%左右。根据2018年的公开资料显示，四家供应商占据大部分市场份额：微创医疗23.52%；乐普医疗21.02%；吉威医疗占比15.65%；赛诺医疗占比11.23%。冠脉支架的进口供应商主要是波士顿科学、雅培、美敦力等。
此次带量采购中，赛诺医疗（688108）因产品全是不锈钢材质，不符合采购条件未获得参与集采的资格。赛诺医疗当日收盘价16.81元/股，跌3.72%，丢标的信立泰（002294.SZ）收盘报31.41元/股，跌1.6%。
吉威医疗为医护手套股蓝帆医疗（002382.SZ）旗下支架业务公司，与其他上市公司股价表现不同的是，蓝帆医疗5日收盘仍处0.78%涨势。蓝帆医疗曾在9月30日在互动易回复投资者时表示，从公司中标山西省份的经验来看，在渠道价值体系的重塑上，预期销售费用和市场费用会有一定降低。国家带量采购的本质是压缩中间流通环节，对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用，同时也会促进头部企业的进一步成长。整体来看预期较乐观，公司也在积极准备国家冠脉支架的集中采购。
关于是否存在带量采购风险，乐普医疗在互动平台回复投资者时称，公司2019年冠脉支架产品实现营业收入15.3亿元，占公司总营收19.6%，剔除支架出口部分后，国内钴基支架占公司总营收比约为2%，而纳入500支/年医院带量采购的钴基支架预计收入占比更低，国家带量采购核心是压缩中间流通环节，对于生产厂家来说不仅会降低销售费用，也会促进头部企业进一步成长。
“集采前的国产产品单价1万元左右，国外品牌单价2万元左右。市场之前预测的最终中标中位数在1000元左右，降到700元确实够低。”一位医药行业分析人士对《华夏时报》记者表示，冠脉支架业务未来大概率成为国产龙头厂商的现金流业务，增长可能只存在于集采之外的20%市场份额。根据测算，一般国产合金支架的出厂价约在2000-3000元。去年江苏集采中，乐普医疗入门级产品钴基合金支架GuReater（挂网价8400元）报出2850元的极限价格，不过乐普医疗仍表示高于出厂价。
企业利润掉几成？
投资者最为关注的两家上市公司就是微创医疗和乐普医疗，微创医疗此次有资格参与竞标的产品有4款，最终中标两款Firebird2、Firekingfisher，另两款落标的FireCondor与Firehawk则有不同竞价策略，最令人意外的是，微创医疗将Firehawk报出7000元的价格。
上述分析人士对《华夏时报》记者表示，Firebird2以第3名低价中标在市场意料之内，因为这是国内外广泛应用且本次报量需求最大的单品，也是公司的经典产品，微创至少要在前5名内中标。Firehawk是国产第一款达到雅培金标准的支架产品，成本较高，或许微创想在国家集采外20%非医保市场去争取利润。
按照信达证券对于微创医疗Firebird2和Firehawk产品按1000元左右中标的测算，预计2021年微创医疗支架业务收入在集采后约为10.57亿元，降幅47%，净利润3.61亿元，降幅54%。而事实上，一款降至590元，一款流标，显然更加不容乐观。微创近两年获批新品Fireking Fisher的放量情况仍需跟踪。
乐普医疗的不锈钢产品Nano未纳入集采，GuReater以645元最终在第4名的位置中标，按照信达证券先前的的测算，假设中标价为950元，预计2021年乐普医疗GuReater的收入在集采后约1.77亿元，降幅46%，净利润0.53亿元，降幅59%。
所以，预计两家中标产品的实际利润降幅或超60%。同时，业内分析人士对不锈钢支架的前景感到担忧，新品种合金支架已杀价惨烈，老品种的市场预计会逐步萎缩，乐普医疗也无法置身事外。
“价格低到这种程度，哪家企业都不是赢家，最大的赢家就是患者。” 前述业内人士如此感叹。《华夏时报》记者当日从国家医保局获悉，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
据了解，此次拟中选产品量覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。医疗机构积极参与本次集采，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个），占2019年全部材质采购量（165万个）的65%。
冠脉支架是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。东莞证券近日研究显示，PCI手术是目前治疗冠心病主流手段，2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%-25%。非集采市场规模同样不容小视，估计2021年集采量实际占2019年整体消费量大约60%-70%。
“国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措，是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。”11月5日下午，《华夏时报》记者从国家医保局了解，预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。
责任编辑：黄兴利 主编：寒丰
