本报记者 孙源 于玉金 北京报道
已于美股、港股上市，如今又拟登科创板的百济神州（BGNE.US；06160.HK）或将成为首个三地上市的中国制药企业。11月16日，百济神州公告称，公司董事会建议公司于科创板发行上市，预计于2021年上半年完成。
成立10年，百济神州已经成长为业内口碑公认的国际化前沿生物药企。年斥资超9亿美元研发费用的百济神州目前拥有70余项在研产品，虽然仍未盈利，百济神州已凭借较高市值吸引市场目光。截至11月17日15：00，百济神州美股股价279.96美元/股，市值254亿美元，港股股价163.8港元/股，市值1933亿港元。作为对比，市值位列A股医药股之首的恒瑞医药股价85.53元/股，市值4560亿元。
11月17日，百济神州相关负责人在接受《华夏时报》记者采访时称：“从公司层面来讲，我们是一家诞生于中国的全球化公司，现在处在一个发展的关键时期，我们相信，如果回到祖国的怀抱，能够更进一步地提升我们在国内利益相关方的认知，使得我们和国内临床专家、监管机构以及患者组织等有更多的沟通和交流，和国内的连接能够更加紧密。”
为何A股上市
为什么要回到A股科创板上市？上述百济神州负责人对记者表示：“国家在通过科创板、红筹企业境内上市等相关政策传递一个信号，号召大中型的技术型公司在本土上市。中国医药产业以后肯定会是一个蓬勃发展的领域，科技兴国也是国家的主旋律。所以我们登陆科创版的计划，是顺大势而为，也是在积极响应国家的号召。”
百济神州成立于2010年，专注研发分子靶向和免疫抗癌药物，2016年初，百济神州登陆美国纳斯达克，后于2018年8月在港交所上市。
此前百济神州颇受业内关注的一笔大额交易来自与安进的合作，2019年11月，百济神州与全球生物制药巨头安进达成全球肿瘤战略合作关系，后者以约27亿美元购入20.5%的百济神州股份，而百济神州获得了安进旗下3款药物在中国内地的开发和商业化权利，以及将与安进在全球共同开发20款后者管线内抗肿瘤药物。
回顾百济神州的资本运作历程，重仓百济神州的高瓴资本在其多轮融资中都未缺席，从2014年的A轮，到2015年的B轮，从美股上市，到上市后的定向增发，再到港股上市，均有高瓴的身影。年中，百济神州宣布完成对高瓴资本、贝克兄弟等机构20.8亿美元的增量发行，这是迄今为止全球生物科技领域最大规模的股权融资收入。
从境外到境内上市，从国内资本机构到国外医药巨头，百济神州几乎打通了各类融资渠道。即便不乏资本青睐，研发费用水涨船高的百济神州仍陷亏损窘境。
2017年至2019年，百济神州分别亏损0.93亿美元、6.73亿美元、9.49亿美元，对应研发投入分别为2.69亿美元、6.79亿美元、9.27亿美元，甚至与同期亏损金额相当。今年第三季度，百济神州研发费用约3.5亿美元，占总支出的65.7%，前三季度累计研发投入超过9.4亿美元，而“医药一哥”恒瑞医药第三季度研发费用为14.81亿元，相比之下，可以说百济神州是目前国内研发投入最高的医药企业。
既需要资本沃土支持高额研发，又正值科创板政策东风，百济神州加码A股恰逢其时。《华夏时报》记者通过百济神州方面了解，按照科创板上市规则，百济神州参考了科创板第二套上市财务标准，即市值大于200亿元。今年4月，证监会大大降低了红筹企业在境内上市的门槛，对于已境外上市红筹企业的市值要求做出调整，提供两条标准供选择：一是市值不低于2000亿元人民币；二是市值200亿元人民币以上，且拥有自主研发、国际领先技术，科技创新能力较强，同行业竞争中处于相对优势地位。
医保谈判压力将至
目前，百济神州只有两款自主研发的药物上市，分别为于今年6月3日上市的BTK抑制剂“百悦泽”、抗PD-1抗体药物“百泽安”。前者是第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，也是中国首个上市的国产BTK抑制剂。
百济神州公布的2020年第三季度财务业绩显示，截至2020年9月30日的三个月产品收入为9108万美元，与去年同期相比增幅为81.6%，产品收入主要来自百泽安和百悦泽近期商业化上市带来的收入。
近期，市场对于百济神州以及相关药物市场的关注，更多的围绕即将到来的国家医保目录谈判。2019年国家医保目录谈判，百时美施贵宝的“O药”、默沙东的“K药”、君实生物的拓益和信达生物的达伯舒4个PD-1“参赛”。最终只有信达生物以64%的降幅入围，达伯舒价格从7838元/瓶降至2843元/瓶。
对于百济神州来说，今年将是第一次参加国家医保目录谈判。而今年参与谈判的PD-1药企的形势已比去年更加复杂，不仅是恒瑞医药（600276.SH）的艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）和百济神州的百泽安的加入，和去年每款药品只有一个适应症的比拼不同，如今部分企业获批了更多适应症，目前，“O药”、“K药”分别有3个和5个适应症，恒瑞医药的艾瑞卡有4个适应症，百济神州的百泽安有2个适应症，君实生物的拓益和信达的信迪利单抗有1个适应症。
“我们肯定会不遗余力地参与到国家医保谈判中去，其实目的非常简单，就是能够让更多的本土患者用上百济神州开发出来的创新药品。”谈及今年的医保目录谈判，百济神州相关负责人对《华夏时报》记者表示。
从2018年以来，随着国内PD-1产品的集中上市和当前更多企业的在研态势，PD-1赛道变得越发拥挤，尤其是在医保目录谈判的游戏规则下，已上市药企也面临一定竞争压力。信达、君实和恒瑞的PD-1药物上市首年销售额分别为10.159亿元、7.74亿元和约10亿元。而百济神州的百泽安自2019年12月上市以来，截至今年第三季度，总销售额约为1亿美元，按照此增速，预计首年销售额不足9亿元，似乎被前述三家企业的先发优势抢占了市场，未来能否进一步放量还未可知。
百济神州的研发投入早在2017年就已经超过了恒瑞医药，市场无疑对重金研发同时又有资本大鳄押注的百济神州充满期待，从其从临床试验数量上来看，据汪来近期对外表示，百济神州现共有70多项临床试验在全球五大洲的30多个国家和地区展开，公司的早期管线中，有近30款候选药物，其中8款具有全球权益，覆盖TIGIT、OX40、TIM-3、Bcl-2、HPK-1等大量热门靶点。
而百济神州第三款获批上市的抗肿瘤新药或是其卵巢癌新药pamiparib（PARP抑制剂) ，该药的新药上市申请于今年7月获得国家药监局药品审评中心受理。
今年8月27日，百济神州宣布和北京丹序生物制药有限公司签订了一项独家授权协议，百济神州将在大中华地区以外的全球范围内开发、生产及商业化丹序生物在研新冠病毒中和抗体DXP-593和DXP-604。在临床前研究中，丹序生物利用高通量单细胞测序技术，已从新冠肺炎康复者恢复期血样中筛选出多款强效中和新冠病毒抗体。对于该项目的进展，百济神州方面对《华夏时报》记者表示：“目前在正常推进之中，如果有任何新进展，我们会通过公告或者新闻稿的形式，第一时间向外部披露。”
责任编辑：黄兴利 主编：寒丰
