华夏时报记者 徐超 杭州报道
随着全球糖尿病患病人群的持续增加，降糖药物群体也日益壮大。而GLP-1无疑是其中最突出的一类降糖药物。由于GLP-1类药物能够有效降低血糖且低血糖风险低，可以显著降低体重并带来心脑血管获益，其临床治疗地位日益提升。谊生泰在有效性、安全性方面具有独特优势，已被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。在2020年我国糖尿病协会最新发布的共识文件中，建议对特定患者优先使用GLP-1类药物。
GLP-1类药物：国外高速增长，国内潜力巨大
近十年，GLP-1类药物在全球保持了39.7%的复合增长率，高于胰岛素类14.4%的增速及口服降糖药11.7%的增速。2019年GLP-1类药物全球销售额超100亿美元，在全球降糖药市场中占比达到19%。2020年上半年，全球糖尿病巨头诺和诺德的GLP-1类药物逆势增长28%，胰岛素却同比下降3%，GLP-1类药物总销售额占比达31%，超过三代胰岛素。
GLP-1类药物在国内虽呈快速增长之势，但目前在降糖药市场中所占份额仅为3%左右，远低于欧美。占比较低的主要原因是价格较高、医患认知不足，以及可选品种特别是纳入医保的同类药物品种不够丰富等。有迹象表明，这一局面正在快速改变，国内GLP-1的市场份额有望快速提升。
目前国家每年开展医保药品目录调整工作，预计进入国家医保目录的GLP-1类药物将逐步丰富，价格也将有所降低。与此同时，随着国内外相关研究成果的日益丰富，学术交流和学术推广的深入进行，GLP-1类药物良好的疗效和安全性正在被越来越多的医患群体接受。
业内人士分析认为，随着更多的同类药物进入医保，以及GLP-1类药物（含生物类似药）在未来2-3年陆续上市，我国GLP-1类药物市场份额将快速提升，国产替代有望加速。按照西南证券的测算，假设2021-2026年市场渗透率每年增加2%，我国GLP-1受体激动剂的整体市场规模到2026年可达203亿元。
仁会生物GLP-1：主打餐后血糖高市场，竞争优势明显
研究表明，正常人在进餐后，GLP-1等肠促胰素开始分泌，进而促进胰岛素的分泌来减少餐后血糖波动。但是2型糖尿病人进餐后血浆GLP-1浓度不足，因此外源性补充GLP-1具有重要意义。谊生泰的分子结构与人体生理性GLP-1氨基酸序列完全一致，通过与受体结合并迅速激活下游信号通路发挥生物活性作用。人体GLP-1被酶切后的代谢片断还能起到保护心血管和肝脏，以及抑制体重增加等作用，给患者带来多重获益。
中国糖尿病患者有80%以上餐后血糖超标。谊生泰尤其适合以餐后血糖升高为主的中国2型糖尿病患者。其与人体GLP-1分子完全一致的分子结构和随三餐给药的方式更贴近生理GLP-1分泌的节律，可更好模拟生理性GLP-1的作用模式。
从一系列公开发表的研究成果中可以看出，谊生泰的优势主要体现在以下五个方面：一是降低餐后血糖效果更好，314名受试者用药12周后餐后血糖降低幅度达到38.4%；二是低血糖风险低，与安慰剂相比无差异；三是降糖的同时能够有效减重，314名患者用药3个月后体重平均下降达10.05公斤；四是心血管高危因素的显著改善；五是长期使用安全性更高（与人体GLP-1的分子结构和代谢路径相同）。总体来看，谊生泰在疗效和安全性方面具备明确优势。
谊生泰市场：迎来发展契机，前景值得期待
作为仁会生物自主研发的GLP-1创新药，谊生泰在研发过程中曾获得“国家“十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等重大专项计划的支持。谊生泰的上市打破了国外大型药企对GLP-1类新药的垄断，展示了中国在该领域的创新能力。目前仁会生物正在申请科创板上市，IPO不仅有利于仁会生物研发更多创新药物，而且也有利于加快谊生泰的市场推广。
就在最近，国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，仁会生物的谊生泰名列其中。按照谊生泰最新的使用说明书，月使用量最少为2支，相应治疗费用为840元。如果谊生泰顺利通过此轮医保谈判，预计单价将会有所下调，考虑到医保将支付大部分费用，患者实际负担将大大减轻，GLP-1类药物的可及性将进一步改善。
慢性病用药的市场表现不同于急病用药，一般导入期长、生命周期长、达到稳定期后销售额大。谊生泰上市之后符合这一规律。随着谊生泰市场推广不断深入以及未来获得医保资金的支持，谊生泰有效性、安全性、综合获益的产品特点将获得普遍认可，其市场开发将更为顺利高效，产品销量有望复制类似慢病药物进入医保后的快速放量过程，惠及更多的糖尿病患者。
编辑：蒲巧云
