本报记者 孙源 于玉金 北京报道
中国癌症早筛第一股诺辉健康(06606.HK)登陆港股只差临门一脚。2月5日，诺辉健康正式开始招股，《华夏时报》记者从诺辉健康方面获悉，公司将于2月18日在港交所上市并在杭州举行上市仪式。
根据最新公告，诺辉健康拟全球发售7659.8万股，其中香港发售766万股占10%，国际发售6893.8万股占90%，另有15%超额配股权；发行价区间为22.7–26.66港元，市值达94.87–111.43亿，公司估计将自全球发售收取所得款项净额最多为20.4亿港元。截至2月5日15时，诺辉健康暂录得537.2亿港元孖展认购，超额认购262倍，另有消息指出国际配售已足额。
据业内声音，资本市场给予了诺辉健康足够的关注度，其旗下结直肠癌早筛产品常卫清在2020年11月份获批创新三类医疗器械注册申请并上市后，公司之后的商业化和研发路径怎么走，吸引了投资者较多目光。
“第一证”能打开多大市场空间
谈诺辉健康必谈常卫清，这是中国首个且目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症早筛产品，针对结直肠癌早筛领域，产品设计围绕居家取样展开。
根据弗若斯特沙利文，基于所得的公开数据，常卫清展示出全球业内最佳临床效果。常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%，整体特异性为87.1%，而对结直肠癌的NPV（阴性预测值）为99.6%，对结直肠癌及进展期腺瘤的PPV则合共为46.2%。
《华夏时报》记者通过业内专家了解到，常卫清的多靶点粪便DNA测试(FIT-DNA)是一项新兴筛查方法，其结合FIT与针对粪便中脱落细胞的变质DNA生物标记的测试。与单独的FIT比较，灵敏度提高至92%以上。此外，FIT-DNA临床测试已证明其能够测试晚期癌前病变，如进展期腺瘤≥1厘米。此外，FIT-DNA测试使用户能于家中收集样本，为用家提供便利。
2018年，港交所在上市规则中引入18A章,允许未盈利生物高科技公司赴港上市，诺辉健康目前亦未实现盈利，2018年、2019年，诺辉健康的净亏损分别为2.25亿元、1.06亿元。2020年前三季度，其净亏损5.34亿元。不过，常卫清和噗噗管两款结直肠癌筛查产品的商业化，预计将随着公司上市的节奏而加快。诺辉健康招股书显示，公司在2018年、2019年及2020年上半年实现营收分别为1881万元、5830万元、1050万元。
诺辉健康在招股书中表示：“由于限制进入医疗机构，全球COVID-19爆发已严重影响癌症筛查行业。体检中心为我们的主要销售渠道，因此，我们于2020年上半年的销量、收入及盈利能力受到COVID-19爆发的负面影响。”不过，常卫清的出货量于2020年下半年迅速恢复，在2020年第三季度及10月分别录得约61,400单位及23,100单位，同比分别增加17.6%及46.4%。
在市场战略方面，诺辉健康主要渠道覆盖临床、体检以及保险、直营电商等。根据《华夏时报》记者从诺辉健康方面获得的数据，公司已经覆盖约316家医院及诊所、119个城市、78家网上平台，合作超过40家科研机构、渠道合作超过1000名销售，合作超过235个体检中心及36家保险公司，357个零售及连锁药店线上及线下直销。公司表示，后期随着市场渗透率提升及产品放量，将会形成较强的规模经济效用，销售费用和成本都有望降低，形成新的竞争优势。
中国癌症早筛的市场目前还有足够的想象空间，以结直肠癌筛查市场为例，根据弗若斯特沙利文，随着国家药监局核准使用常卫清，中国建议接受结直肠癌筛查人口的结直肠癌筛查渗透率预计于2030年将达至39.8%。中国的结直肠癌筛查市场由2015年的25亿元增加至2019年的30亿元，复合年增长率为4.8%，并预计2030年将进一步增加至人民币198亿元，复合年增长率为18.7%。
商业与研发并行提速
目前，诺辉健康披露的产品管线覆盖中国十大高发癌种的三个癌种：结直肠癌、胃癌及宫颈癌。除结直肠癌筛查产品外，基于粪便的自检胃癌筛查测试产品幽幽管已于2020年11月完成国家药监局注册申请的提交；非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清也已进入研发后期阶段，预期将于2021年启动注册临床试验。根据弗若斯特沙利文，截至最后实际可行日期，中国尚没有家用型尿液宫颈癌筛查测试产品。
从诺辉健康的集资具体用途可以看到其下一步的发展重点，公司拟将所得款项净额的约40%用于为常卫清（作为医疗服务或独立产品）商业化及进一步开发提供资金、5%用于通过提高结直肠癌筛查意识及提升市场渗透率为噗噗管的持续销售及营销提供资金、30%用于进一步发展幽幽管、宫证清及其他处于早期阶段的管线产品、15%用作潜在收购或外部引进癌症筛查领域的候选产品、10%营运资金及其他一般企业用途。
而商业化提速与研发的推进对应的是销售费用和研发费用的提升。作为中国癌症早筛市场的开拓者，公司需要独自承担教育市场的费用，同时随着产销规模扩大，营销费用提高。诺辉健康招股书显示，2019年诺辉健康销售费用为7560.9万元，同比增长191.26%，2020年上半年销售费用为2091.2万元，同比增长50.38%。
研发投入方面，诺辉健康招股书显示：“由于我们继续推进我们的候选产品及开发新的候选产品，预期于未来几年产生巨额研发成本。”截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九个月，诺辉健康的研发开支占收入的比例分别为78.5%、45.3%、48.8%及49.2%。研发成本主要包括员工成本、临床试验及服务开支、研发材料及设备成本及其他开支。
2020年上半年该公司的研发费用为1047.1万元，与上年同期基本持平。据招股书，受新冠疫情影响，公司部分临床及在研项目后延，导致2020年上半年研发投入较2019年略微下降。随着旗下宫颈癌尿液筛查产品宫正清临床试验在2021年的开展，这部分研发开支预期会有显著增长。
诺辉健康的资金较为充裕，公司报表显示，公司银行存款及三个月以上定期存款截至2020年9月30日为6.53亿。2019年公司经营活动现金流出净额0.75亿，2020年9月30日经营活动现金流出净额0.89亿。
持有中国癌症早筛第一证的诺辉健康不愁有好故事讲，其上市首日的股价表现值得期待。
责任编辑：黄兴利 主编：寒丰
