本报记者 王瑜 于娜 北京报道
本周（7月5日至9日），制药行业遭遇重挫。Wind数据显示，本周制药行业指数大幅下跌5.46%，报收于10671.47点。特别是本周二制药行业受到重挫，当日制药指数重挫2.60%，CRO、医疗器械、仿制药、中药、生物疫苗、医药商业等板块无一幸免。当日复星医药、通策医疗跌停，恒瑞医药跌至今年4月以来的最低价60.83元/股，云南白药下跌4.84%，药明康德超跌5.10%。
从板块来看，本周制药行业最受关注的非CRO莫属。本周二CRO突然暴跌7.07%，多支相关个股跌幅超过10%。截至本周二收盘，药明康德跌5.1%、泰格医药跌10.92%、诺泰生物跌12.04%、皓元医药跌6.83%、美迪西跌10.39%。尽管随后几日略有回调，但本周CRO指数重挫8.02%，报收于4368.47点。
业内人士认为，这与7月2日中国国家药品审评中心（CDE）发布征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（下称《原则》）意见有关。《原则》指出，抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段。
业内人士认为，这或将促进CRO行业进一步分化，目前来看，受冲击较小的是海外业务占比相对较高、具有一体化综合平台，布局CDMO业务、探索细胞与基因疗法业务的CRO企业。而以国内中小药企为主要服务对象的CRO企业优势被明显削弱。
目前，多家CRO公司对《原则》对公司带来的影响进行了回应。康龙化成表示，目前业务仍以海外客户为主，绝大部分客户项目的目标是研发出在全球范围内有临床价值的新药。泰格医药称，近年来国家政策始终在强调新药的临床价值，鼓励创新药公司提升创新的质量。泰格医药一直谨慎选择客户与项目，希望能助力更多有临床价值的药物研究。凯莱英表示，公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，在提升与BigPharma合作粘性的同时不断拓展服务中小制药公司、Biotech公司的广度，公司对行业趋势的预判契合政策引导方向。昭衍新药指出，此次征求意见稿对公司业务承接来说影响极小，公司承担的订单以生物创新药为主，me-too订单占比极低。
国泰君安认为，国内大部分新药数据尚在早期，数据的“质量”或“成色”仍有待考察。本次文件的发布进一步明确监管要求逐渐提高，同时，新药在临床试验开展及选择对照药物上，势必更趋谨慎，这无疑挤压me-too类药物的生存空间，而对于有充分基础研究，开展优效试验的me-better药物，及另辟蹊径采取新作用机制的first-in-class药物，是长期利好。
本周制药行业其他板块同样表现不佳。中药指数本周下跌6.39%，报收于10158.75点，周五当日收盘，跌幅前三的股票分别是广誉远、中新药业、片仔癀，跌幅分别为7.61%、3.04%、2.90%。本周医美指数下跌5.31%，报收于2155.19，本周五跌幅前三的股票分别是昊海生科、贝泰妮和爱美客，跌幅分别为4.04%、3.72%、3.00%。昊海生科和爱美客为玻尿酸的龙头企业，昊海生科股价从上周开始大幅上涨，上周涨幅达41.20%，本周涨势减缓，也达10.22%，并于本周创股价新高280元/股。爱美客股价在连续上涨4周后，本周下跌6.57%，报收于737.20元/股。
截至本周五收盘，上证指数下跌0.04%，报收于3524.09点，深证成指下跌0.26%，报收于14844.36点，创业板指下跌0.69%，报收于3409.31点。
责任编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏
