本报记者 于娜 北京报道
医药市场风云变幻，今朝是“王炸”产品，明朝就可能走下神坛。
据湖北济川药业股份有限公司（下称“济川药业”）7月7日发布公告称，全资子公司济川药业集团有限公司主要品种蒲地蓝消炎口服液和蛋白琥珀酸铁口服溶液于6月30日从河北省医保目录退出。
作为国内为数不多的儿童药上市公司，蒲地蓝消炎口服液是济川药业主要产品，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等。相关资料显示，蒲地蓝消炎口服液为济川药业独家剂型，于2003年上市，累计销售超100亿元。
公告显示，根据河北省医疗保障局、河北省人力资源社会保障厅印发的关于调整《河北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年版）》的通知，为保障参保人员用药连续性，对调出药品设置半年过渡期，过渡期截至 2021年12月31日，过渡期内按原政策规定报销。
受此影响，公告当日收盘，济川药业跌2.89%，报17.11元/股。更为关键的是，蒲地蓝消炎口服液仍未纳入国家医保，如今又退出河北省医保，对公司经营业绩将带来何种影响？
7月12日，济川药业在对《华夏时报》记者书面回复称，药品的具体销售规模除受到医保支付政策的影响外，还会受到产品疗效、品牌影响力和用户的认可度等因素影响。公司的蒲地蓝消炎口服液先后入选了近40个国家级和省级的相关疾病治疗的诊疗指南和专家共识，临床循证医学500余篇，拥有确切的临床疗效和安全性，也具有一定的品牌影响力和用户认可度。河北省内2020年蒲地蓝消炎口服液的销售金额约1.1亿元，退出省医保短期并不会对公司的业绩产生较大影响。
明星药黯然失色
济川药业于2013年通过洪城股份成功“借壳”上市，此后开始一路高歌猛进，2013年至2018年，济川药业营收和净利润均保持了20%以上的年增速。
公开资料显示，蒲地蓝制剂生产批文超过30个，其中片剂批文最多，胶囊其次，但口服液批文只有济川药业一家独有，同时济川药业蒲地蓝消炎口服液也拥有多种奖项、背书光环，纵横儿童药市场，成为济川药业高速发展时期重要推动力。
2019年，济川药业突然“失速”，营收69.22亿元，同比下降3.83%；实现净利润16.23亿元，同比下降3.84%，出现上市6年来的首次营收、净利双降局面。
核心产品蒲地蓝消炎口服液销量下滑正是2019年济川药业业绩变脸的主要原因，加上遭遇更严监管，导致这款明星药走下神坛。
2018年底，国家药监局发布有关修改蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书的公告，增加了恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒过敏等不良反应，明确指出孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用。
随后蒲地蓝消炎口服液的市场销量应声而降。年报显示，与2018年相比，2019年济川药业蒲地蓝消炎口服液产量直降四成，销量同比下降24%。2019年，公司清热解毒类产品(主要为蒲地蓝消炎口服液)营收23.48亿元，同比下滑14.27%。
进入2020年度，蒲地蓝消炎口服液销售颓势并没有停止。年报显示，2020年，公司实现营业收入61.64亿元，同比下降 11.17%；归属于上市公司股东的净利润12.77亿元，同比下降 21.30%；其中，清热解毒类、儿科类和呼吸类产品营收分别比上年下降8.84%、31.94%、34.97%。
对此，济川药业年报称，报告期内，公司营业收入和净利润同比均有所下降，主要是受新型冠状病毒肺炎疫情隔离措施影响，上半年部分医院常规门诊未能正常接诊，儿科等科室门诊量下降幅度较大，同时药店端的销售也受到不利影响，公司清热解毒类产品（主要为蒲地蓝消炎口服液）、呼吸系统类产品（主要为三拗片、黄龙止咳颗粒）和儿科类产品（主要为小儿豉翘清热颗粒）销售收入较上年同期有所下降。
新增长点填补损失？
此番济川药业消炎口服液退出省级医保其实早有征兆。
2019年8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，通知要求：“各地应严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。”
今年4月发布《2020年年度报告》时，济川药业也表示：“公司蒲地蓝消炎口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品未纳入本次国家医保目录，已纳入部分省级医保目录。如未来上述产品仍未进入国家医保目录，则可能面临未来3年内退出省级医保目录的风险。”
可以看到，济川药业也在推进产品研发，进一步拓展产品线。2020年，获得了琥珀酸普芦卡必利片、盐酸罗哌卡因注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液3个药品生产批件，获得康煦源牌灵芝孢子粉、三七蜂胶葡萄籽片、灵芝猴头菇胶囊3个保健品批文；蒲地蓝可炎宁抑菌口腔膏、蒲地蓝蒲必康抑菌喷剂、蒲地蓝抑菌洗手液、蒲地蓝可炎宁口腔慕斯 4 个日化新品上市。
另外据全景网消息，6月24日，济川药业董事长曹龙祥在2020年度业绩说明会中表示，公司目前大力发展日化业务，旨在将公司蒲地蓝消炎口服液“抗炎、抗菌、抗病毒”的功效应用于日化产品。
济川药业年报中提到公司发展战略，聚焦“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大领域，巩固和发展中西医药产业，培育中药药妆、中药保健品产业。
那么，蒲地蓝消炎口服液日化产品线能否成为新增长点？
济川药业在对本报记者回复中表示，目前公司的日化业务主要围绕蒲地蓝牙膏、口喷、含漱液等产品开展，在天猫、京东、抖音等电商平台均设有旗舰店销售。根据公司2020年年报披露的数据，公司经营日化销售业务的主体江苏蒲地蓝日化有限公司2020年营业收入5,022.26 万元，净利润578.75万元。
业内人士更看好济川药业另一个独家品种小儿豉翘清热颗粒，主治小儿风热感冒，在儿童感冒中成药领域中以40%的市占率位列第一，2019年、2020年的销量都在10亿元左右。年报显示济川药业也在加大对小儿豉翘清热颗粒产品线布局，2020 年非公开发行A股股票募集资金13.84 亿元，其中使用方向就包括“年产7.2亿袋小儿豉翘清热颗粒项目”。
责任编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏
