本报记者 于娜 北京报道
在药品集采的“灵魂砍价”之后,药品价格直线降低,而药品撤网现象也在增加。
近日,陕西省公共资源交易中心发布消息,成都倍特药业股份有限公司生产的注射用头孢唑肟钠注射剂、开封康诺药业有限公司的注射用法莫替丁、山西振东泰盛制药有限公司的注射用氨苄西林钠等7批次产品被取消挂网,
经核查确认,上述企业未按要求申报全国最低价的限价挂网产品,取消其挂网资格并记入该企业诚信档案。本次 “取消挂网”的产品间歇期内,不再受理其申请挂网。
值得注意的是,实际上,今年以来,辽宁、陕西、甘肃、山西、湖南等省药品采购平台都相继公布了不同数量批次的药品取消挂网资格。其中,辽宁一次取消了6726个药品挂网资格,并要求不得参加今年集采。
对于药品撤销挂网采购的原因,多数药企提出价格低、成本高的理由,但业内人士认为,多数撤网和失信行为与挂网价格不高有关,“成本”只是个借口。
医药战略顾问周树向《华夏时报》记者表示,国家已经给了企业一个明确的信号,今后会加强对集采断供、价格等违约失信行为的监管,会通过信用评价手段,对那些失信的企业进行处罚。同时,相关部门要进一步加强科学管控治理,保障医保制度的健康可持续。
价格失信行为面临处罚
药品“挂网采购”是指药品生产企业按省级主管部门制定的限价要求在省级药品采购平台报价,供省内医疗机构在限价范围内采购使用。随着近几年国家集采对全国药品市场价格体系的影响和调整,以及各省之间的价格联动,“限价挂网”逐渐成为主流的挂网采购模式。
限价挂网采购的目的主要是为了从源头上解决部分同通用名同质量层次药品在不同医疗机构价差较大的情况,挂网的核心是“限价”规则的确定。
2020年7月,《陕西省公共资源交易中心药品阳光挂网动态调整实施方案》提出,要探索建立低价药品以自主报价为基础的限价挂网制度,对采购金额高、使用量大的药品开展带量采购或多方参与的价格谈判。
“限价挂网目录内的产品,如出现新的全国最低价时,挂网的生产企业须在该价格执行之日起1个月以内向省平台申报。未及时或如实申报的,一经查实,取消该产品挂网资格并记入该企业诚信档案,一年内不接受该产品申报”。方案指出。
成都倍特、开封康诺、广东众生等7家企业的限价挂网产品则违反了上述规定,未按要求申报全国最低价,导致被取消挂网资格并记入企业诚信档案。
此前,在湖南省今年的第一轮“省际价格联动”过程中,广州白云山天心制药、鲁抗医药赛特公司、辅仁药业等13家药企未如实填报外省最低挂网价格信息,存在失信行为被湖南省医疗保障局约谈。
根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(下称“指导意见”)等文件规定,湖南省医药集中采购平台最终对13家企业在本次医药价格和招采失信等级评定为“一般”。
此番在陕西的限价挂网中,成都倍特等药企的失信等级评定会如何,陕西省公共资源交易中心并未做出公布。
药品纷纷撤网现象背后
随着国家和省级药品集中采购的不断推进,在药品集采的灵魂砍价之后,药品价格大幅降低,同时集采规则也在不断完善和加强,业内注意到近两年药品撤网现象的增加。
比如,8月18日,黑龙江医保局发布的《关于部分药品退出省采购平台的通知》称,根据企业提交的申请,781款药品将在黑龙江取消挂网,不再销售。按照规定,这些药品两年内不能再申请在黑龙江挂网。
其中,辉瑞的甲氨蝶呤注射剂退出原因为“市场需求改变,暂停供应”,这款药用于治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等恶性肿瘤,在多个省市也还在正常供应。不过,该药在黑龙江的挂网价为104.66元,低于安徽省的挂网价119.99元。
广州白云山中一药业提交的“取消挂网原因”是:“随着科研、技改投入不断增大,原材料、人工等各类制造成本急速上涨,其中标价远不能支撑正常生产运营,亏损越趋严重,无法继续保障正常供应。”
此外,今年以来,陕西、甘肃、山西等省药品采购平台都相继公布了不同数量批次的药品取消挂网资格。对于药品退出挂网采购的原因,多数药企提出与生产、原材料、环保、人工等成本的上涨有关。由于价格越压越低,市场竞争激烈,而生产成本逐年攀升,药企的利润受影响。此外,企业还面临着全国价格联动的压力。
但业内人士认为,实际上,列举成本问题,多数与挂网价格不高有关,“成本”只是个借口。
还有一个原因是,不能正常供应对企业而言需要面临很严厉的惩罚。有的地区轻则废标、取消中标资格、扣除履约保证金,重则纳入不良记录、取消该企业所有产品在全省的中标资格,甚至被踢出该省市场两年。因此,有的企业为了让损失降到最低,也会选择主动放弃市场。
比如,日前备受关注的华北制药集采断供事件中,华北制药被纳入“违规名单”,还被暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格,国家组织药品联合采购办公室对华北制药依法依规作出严肃处罚,是在向社会释放“中标必须履约、违约必受惩戒”的强烈信号。
责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏