迈迪顶峰COO张峥
本报记者 郭怡琳 于娜 北京报道
心血管病患者数量众多，且死亡率常年居首，适应症人群基数大，市场需求强。因此，心血管领域投资者关注的一个赛道，潜在市场充满想象空间。
而精准医疗是以个体化医疗为基础，通过技术不断进步和发展，配合相关生物信息和大数据科学交叉应用，建立的新型医学概念和医疗模式。当精准医疗遇见心血管赛道，他们会擦出怎样的火花？
作为国内第一批布局结构植入赛道的企业，早在2005年迈迪顶峰就摒弃了冠脉植入赛道这大片的红海，继而专注在结构性心脏病植入器械研发工作。迈迪顶峰一直致力于提供心血管疾病治疗整体解决方案，旨在成长为中国心血管疾病治疗领域的领先技术服务供应商。11月26日举办的2021首届华夏大健康产业高峰论坛上，迈迪顶峰COO张峥接受《华夏时报》记者专访时，分享了精准医疗时代的心房颤动（简称房颤）治疗探索。
《华夏时报》：迈迪顶峰如何定位自身未来发展的细分领域，着重于哪一部分市场？
张峥：北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司成立于2005年，我们一直精心耕耘于心血管疾病治疗领域，进行器械研发和创新。这十多年来一直聚焦在先天性心脏病、瓣膜病以及心律失常里面的房颤领域，开发高品质的医疗设备和高端医疗耗材，以此提供心血管治病的整体解决方案。
通过在心血管三大疾病“数千万瓣膜病患者、五百多万先心病患者、数千万心律失常（其中1300万房颤和500万心源性卒中患者）”治疗领域的布局，围绕疾病整体解决方案的目标，提出：瓣膜病治疗“解剖纠正，血流动力学改善”，先心病治疗：“母胎筛查，出生救治，终身干预”，心律失常（特别是房颤）：“心脑同治，卒中干预”的理念，利用介入技术和微创技术，开发了19个创新产品。
《华夏时报》：迈迪顶峰为何选择房颤作为研发的主战场？
张峥：房颤是最常见的持续性心律失常。随着年龄增长，房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10%。房颤时心房跳动的频率达300——600次/分，心跳频率往往快而且不规则，有时候可达100——160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能。
在全球已有的3300万房颤患者中，中国患者数量超过1300万人。但事实上，这个数字只是冰山一角。根据著名心血管专家霍勇教授曾经提到的，我国房颤早期诊断和知晓率远远低于发达国家，患者知晓率只有40%左右。在现在这种医疗环境之下，即使发现了房颤，临床医生在抗凝的治疗里面，也往往对出血的风险顾虑很大，使得大量房颤患者错失了最佳治疗时机，增加了患者经济负担和医疗资源的消耗。
因为房颤是随着年龄增长发病率提升很快的一个疾病。60岁前房颤在人群中发病比率只有0.77%，但是到70岁以上发病率到5%，80岁以上达到10%。房颤的定义就是由于心电异常悸动和多个折返，导致心房悸动在300次到600次/分钟的频率，就是心房跳动在300次到600次左右。房颤这个疾病由于起病比较隐蔽，又没有明显的典型症状，导致我国房颤诊断率和治疗率非常低下。这样一个巨大的患者人群基数，以及因房颤导致心源脑卒中的发病率，都是我们开发产品市场的动力。有这么大的市场，跑道上有这么厚的积雪，使得我们可以在上面进行开发，充分奔跑。
《华夏时报》：迈迪顶峰是如何通过技术创新改变临床诊疗的？它解决了传统医疗行业中哪些痛点和难点？
张峥：房颤患者治疗主要有两个策略，一是控制心律，二是脑卒中预防。控制心律，现在很大部分患者通过药物进行治疗。有的药物比如像胺碘酮等，虽然可有效控制患者心律，但是长期吃副作用较大。此外，通过抗凝药物防止脑卒中的发生方案，长期服用增加消化道出血风险。近年来，主流学术观点建议通过手术治疗防止房颤脑卒中。手术治疗里面传统外科治疗，在心脏外科手术里面，把左心耳部位切掉、缝上或者封闭介入上。内科现在就可以用封堵伞的手术器械把里面封堵上，这样达到对房颤病人脑卒中的预防。
这种治疗方案的理论基于房颤患者发生脑卒中的病因出发。每个人心脏的左心房上面有一个结构叫左心耳，它的解剖特点和血流动力学重建是形成血栓最主要的原因。当患者发生房颤时，里面的血液没有办法主动收缩给排出去。这时候左房里面大部分的血液是通过二尖瓣开合流到左心室，而左心耳里面的血液就会形成瘀积。如果患者血液状态为高凝状态，就很容易形成血栓。一旦房颤消失以后，如果血栓没有附着在左心耳壁上，血栓就很容易被排出，流到左心室，进一步打到主动脉里面去，容易发生脑卒中，严重时可危及生命。因此我们了解到房颤是脑卒中最重要的一个危险因素，90%的血栓是来源于左心耳，所以怎么对左心耳进行治疗是很关键的一个事情。
我们公司研发的两款产品可以对房颤引起的脑卒中进行有效预防，一是左心耳闭合系统，通过在心脏外膜夹闭左心耳，在左心耳外边开口，通过两个施以恒力的夹杆，把左心耳闭合上，这样很大的优势就是左心耳的血液和血栓没办法流到左心房里面去，彻底断绝左心房和左心耳血流交通情况，左心房血液不会再进到左心耳里面去。这是一种，但是它毕竟是一个外科手术，即使是微创，也是需要外科开刀手术治疗，这样有些病人就会有顾虑；左心耳封堵，就可以消除这些顾虑，它是通过导管进到股静脉，然后再往上走，到右心房，从右心房进行房间隔穿刺，到达左心房，把一个器械释放到左心耳开口处，堵住左心耳，使得左心耳的血栓不能流出来，这也是一种方法，我们称之为左心耳封堵技术。
我们为什么要研发左心耳闭合系统？就是因为现在对于外科处理左心耳来讲，传统的方法就是缝合、结扎、切除，或者用吻合器给切掉，使得左心耳没办法再发生血液进去和流出的情况。事实上，国外有很多研究提示，这种传统的心脏外科方法处理左心耳成功率不到80%。
国外有一项研究数据，观察植入三年以后患者的心律和抗凝状态：通过把左心耳闭合系统植入到人体三年以后，32例患者中有22例患者出现窦性心率，有效率可达到70%。剩下10例房颤患者中，7例不再进行抗凝治疗，有3例依然有房颤，还需要抗凝治疗（医生最开始的学习曲线问题）。因此，我们通过一些大数据的收集和分析，看出左心耳闭合是治疗房颤患者预防脑卒中发生的最有效手段；最近的LAAOS III的5-8年的大样本研究结果也证实了这一点。
《华夏时报》：请您展望下迈迪顶峰的未来，以及您眼中下一个十年，医疗行业还会发生哪些颠覆传统的改变？
张峥：随着科技的发展，技术的进步，我们利用精准治疗，可以帮助我们对房颤病人更快捷、更准确地诊断出来。通过早期对房颤病人的诊断和快速诊断，我们可以拥有更有效的手段，利用循证医学大数据统计帮助我们分析哪种手段对于病人最合适、最有利。进而我们利用先进的器械对病人进行更有效、更安全、更精准的治疗，从而对于这样一个医学事业上，通过精准治疗完成器械开发和病人选择治疗的方式。
责任编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏
