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健民集团一款创新中药获批上市,如何破解进院难等难题?「解码创新药之二」

孙梦圆 2022-1-14 23:09:32

本报记者 于娜 见习记者 孙梦圆 北京报道

慢性胃炎患者又多了一项新的治疗选择。

1月4日,健民集团发布公告,1.1类创新中药七蕊胃舒胶囊获批上市。该药在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证方面疗效显著,尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面,疗效显著优于阳性对照药,并且安全性好,具有较好的临床应用价值。

事实上,后疫情时代,化药创新药不断涌现,而中药创新药少之又少,如何从中找到出路,也是健民集团等药企需要思考的问题。

华安证券医药行业首席分析师谭国超对《华夏时报》记者表示,七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用约为人民币 2704.82 万元,成功获批上市后将进一步丰富公司相关治疗领域产品线,公司价值进一步被认识,有利于提升公司核心竞争力。

七蕊胃舒胶囊获批新上市

胃肠疾病是常见病,2020年我国胃肠用药市场规模约为239.9亿元,同比增长6.5%。我国在接受胃镜检查的患者中,慢性胃炎约占90%,慢性非萎缩性胃炎伴糜烂的内镜诊断率为慢性胃炎的42.3%,慢性非萎缩性胃炎的发病率较高。随着工作压力变大、年龄增长、生活不规律,胃肠疾病很容易受到忽视,转化为癌症。可以预见,未来随着人口老龄化的加重,老龄人患肠胃疾病的数量将增加,肠胃药行业市场规模仍然将保持稳步上升,其市场潜力巨大。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端胃药(胃炎、溃疡)中成药销售额超过70亿元。

近两年,越来越多的创新中药开始走向市场,记者盘点发现,2021年获批的12款中药新药中,1.1类新药有7个,包括康缘药业的银翘清热片、一力制药的虎贞清风胶囊、方盛制药的玄七健骨片、凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、天士力的坤心宁颗粒、以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊、健民集团的七蕊胃舒胶囊。

健民集团此次新上市的七蕊胃舒胶囊,是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药,由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成,组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂,具有良好的临床应用基础,安全性与有效性得到充分验证。

4日,新药获批消息一出,健民集团股价大幅上扬并收获涨停板。当日中药概念上涨4.64%,医药概念上涨2.21%。

“长期看政策鼓励,有利于提高中药的估值,但是问题是它的成长性不可能有那么快。”对于本轮中药股的大涨,北京君合泰达投资总经理刘海军表示:“很多中药股估值比较便宜,叠加政策效应受到了资金的追捧。从产业角度来说,要真正复兴中医药,还是要给它放在一个相当重要的位置,过程也会比较漫长。”

中药创新药如何突围?

从研发实力来看,官网显示,健民集团拥有科研人员共有99人,其中博士4人、硕士31人,本科以上学历人数占79%。同时公司不断增加研发投入,2021年上半年,研发投入金额为1601.04万元,较上期同比增长2.41%,光是七蕊胃舒胶囊,累计投入研发费用就已经达到2704.82万元。在产品管线上,目前形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线、特色中药产品线。

健民集团董事会秘书周捷对《华夏时报》记者介绍,目前,健民集团各研发项目稳步推进中,其中两个儿童新制剂项目完成6个月加速及长期稳定性试验,3个新立项的儿科制剂项目完成小试研究,儿科高端制剂JMEY002完成生产设备安装并带样试机。

虽然研发按部就班进行,但后续的问题,也不容忽视。越来越多的创新药获批后,面临着不小的困境。

首先就是“进院难”。

一位不愿具名的医药代表对《华夏时报》记者说,现在推中药很难,竞品太多了,大医院往往会有很多门槛,首先会看是不是基药,在不在医保名录里面,然后还得看客情是不是稳定,乡镇医院会好推一点,医生都比较好说话,但是一些大的药企,更多的还是希望药品能进大医院,这等于给药代无形中加持了压力。

对此,健民集团方面回应称,目前新药的销售计划还在规划中,就以往经验来看,公司对产品的销售采取OTC产品和处方药产品销售两种模式,OTC销售采取渠道分销和直供专销两种模式,依靠品牌拉动以及营销团队完成由公司向连锁药店直接供货;公司处方药销售主要采用以专业化学术推广为主的销售模式,由医疗机构按中标价格通过医药商业公司采购公司产品。在营销网络建设方面,健民集团通过广告持续传播、KA连锁合作、空白市场开发等举措,保持了主要产品规模、利润的稳步提升;同时加快基层市场的拓展,开发第三终端、县域医疗机构,保证健脾生血颗粒、小金胶囊等品种销量的稳定增长。财报显示,去年前三季度,公司主要系医药工业主营收入同比增长 52.85%,医药商业主营收入同比增长72.62%,市场占有率不断加大。

其次是药品上市后的评价。就在此前的1月11日,中药注射剂莲必治注射液被国家药监局发公告宣布注销文号。这一决定恰是上市后经评价做出的。在市场的监管下,中成药的安全性也越来越受到关注。

总体来看,近两年医药行业变化很大,一方面受市场以及数字化的影响,另一方面则受疫情影响。在环境变化下,对于医药从业者来讲有很大的挑战,但同时也孕育着很多机会。

“我们认为一个极具产品力的产品才是根本,虽然外部环境发生了巨大的变化,但是健民集团始终坚守本心,不变的是持续提供优质的产品和专业完善的客户服务。”健民集团总裁汪俊如是说。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏