本报记者 葛爱峰 见习记者 夏高琴 南京报道
3月10日午间,诚达药业(301201.SZ)发布关于收到浙江证监局行政监管措施决定书的公告。《华夏时报》记者注意到,诚达药业于今年1月20日在创业板上市,距今不到2个月的时间。
据了解,成立于1980年的诚达药业,主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。公司自成立以来坚持深耕医药CDMO领域,在药物临床试验和商业化阶段为客户提供关键医药中间体的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等服务。新冠疫情发生后,作为医药中间体CDMO服务商公司曾受辉瑞原料药工厂委托定制研发的PF-07304814中间体NP1105产品,据此前辉瑞公司网站PF-07304814是一种针对COVID-19的静脉内蛋白酶抑制剂。
辉瑞、新冠药,沾上这一热点,诚达药业很快引起投资者关注。自1月25日起,公司深交所互动平台上充斥着有关PF-07304814中间体的提问,然而公司在回复时承认与辉瑞公司有合作关系的同时,并未及时说明相关合作产品的具体情况以及终止情况。对此浙江证监局认为诚达药业在回复投资者时未能完整、全面地介绍该业务实际情况,并对公司及相关负责人进行了监管。
对于本次监管措施,公司称:“公司将按要求采取有效措施进行整改,以此为鉴不断提高公司规范运作水平和信息披露质量。”
话说一半被质疑蹭热度
近年来,因国内外新型冠状病毒肺炎疫情仍未消除,市场对于新冠药物关注热度一直较高。部分医药企业,在产品技术沾上“辉瑞”“新冠药”等热词后,很快引起投资者关注。
今年1月20日,诚达药业正式在创业板挂牌上市,公司主营业务主要是为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。
1月25日,深交所互动易平台上,一名投资者向诚达药业提问:公司有为辉瑞药用于治疗新冠病毒药物的中间体吗?当时公司回复称:辉瑞是公司产品的终端客户,公司受辉瑞原料药工厂委托,为其定制研发医药中间体,包括PF-07304814中间体。关于PF-07304814的适应症请参照相关公开报道。一时间,据记者不完全统计,诚达药业投资者互动平台上当天关于辉瑞、新冠药方面的提问多达35条。
对于新冠药方面问题,公司在回复中承认了公司为客户定制研发生产医药中间体,包括PF-07304814中间体和巴瑞替尼中间体等(终端药物用途中均有“新冠”)。其中对于PF-07304814中间体情况,公司称:“该项目已具备商业化生产的能力”,但是对于上述中间体的实际情况,例如产能、产量等,面对投资者问询,公司仅表示已后续定期报告为准。
今年2月11日,辉瑞新冠口服药获国内紧急批准。诚达药业与辉瑞存在合作一事瞬间点燃市场热情。2月15日,因公司股票于2月14日、2月15日连续2个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,公司发布股票交易异常波动公告,而在该公告中,公司首次披露了与辉瑞原料药工厂合作的相关营收情况,2020年、2021年1-6月来自辉瑞销售收入占营业收入的比例分别为0.61%,1.16%。然而,根据2月8日公开信息,辉瑞已经终止了PF-07304814的全球临床开发计划,但公司并未主动披露这一事项。
此番举动,引发了深交所关注。2月17日,诚达药业收到深交所关注函,要求说明公司判断相关终端药物可用于新冠治疗的具体依据及相关依据的客观性与权威性,是否主要用于新冠治疗及用于新冠治疗的临床试验情况,以及相关产品订单情况等等,并质疑公司存在主动迎合市场热点、炒作公司股价等情形。
称无法定披露义务仍遭监管
在这份关注函的回函中,诚达药物终于将和辉瑞原料药工厂合作情况说清楚了,同时否认蹭新冠药热点,且自称信披符合规定。
2020年9月,公司受辉瑞原料药工厂委托并与其签署《NP1105采购合同》,为其定制研发PF-07304814的中间体。2020年、2021年1-6月实现销售收入占营业收入的比例分别为0.61%、1.16%。自2021年7月至今,鉴于原料药临床阶段使用量较少的情况,诚达药物未收到辉瑞原料药工厂新的订单。对于辉瑞终止了PF-07304814的全球临床开发计划未进行披露,公司则表示:“鉴于公司与辉瑞原料药工厂的订单已经完成了交付,2021年7月至今,未有新订单及在手订单,同时公司与客户合作的订单合同,也未达到《深圳证券交易所创业板股票上市规则》规定的重大合同的披露标准,因此公司就辉瑞终止了PF-07304814的全球临床开发计划无法定信息披露义务。”
虽然诚达药业认为针对该业务的信息披露符合规定,但仍收到了浙江证监局的监管函件。
3月10日午间,公司收到浙江证监局行政监管措施决定书。浙江证监局认定,诚达药业此前在深圳证券交易所投资者关系互动平台回复投资者关于与辉瑞公司相关业务时,未能完整、全面地介绍和反映PF-07304814中间体实际情况。公司及相关责任人被出具警示函的监督管理措施并记入证券期货市场诚信档案。
“这事,不仅仅是使用互动易平台的问题,而是信息披露的完整性问题。”资深投行人士王骥跃在接受《华夏时报》记者采访时告诉记者。“注册制下,以信息披露为核心,要求的就是信披要真实、准确、完整、及时。通过互动易平台披露消息被监管处罚的案例已经很多起了,一些上市公司还是不能准确把握互动易平台的披露尺度。重大事项是需要以公告形式来披露的,而且必须要披露完整,做好充足的风险提示。只说好话不说风险的,对投资者伤害其实是很大的,所以监管这块要求会比较高。”他说。
责任编辑:徐芸茜 主编:公培佳