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新冠特效药放弃医保国谈 底气在哪?

孙梦圆 2022-11-17 19:00:40

本报记者 孙梦圆 于娜 北京报道

2022年医保谈判即将拉开帷幕。据悉,医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,如进展顺利,国家医保局将于11月份公布新版的医保药品目录,明年1月1日落地执行。

记者注意到,备受关注的新冠特效中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗主动放弃了医保国谈,这也意味着,该药将无缘现场谈判/竞价环节。

对此,腾盛博药相关人士对《华夏时报》记者表示:“目前我国新冠治疗还是政府覆盖的,也非个人医保支付,基于这些原因,我们此次没有参与医保国谈。”

中国企业资本联盟副理事长、IPG中国首席经济学家柏文喜告诉《华夏时报》记者,此次腾盛博药放弃国谈的底气,在于新冠特效药潜在市场需求的坚韧性,它可以让人们愿意以市场价格在社保之外获得此类药物,这也是实现企业生存与发展的基础。

放弃国谈

根据国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,此次国谈共343种药品正式通过形式审查和专家评审阶段,即将进入谈判竞价环节。记者发现,作为中国首个全自主研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物,安巴韦单抗/罗米司韦单抗已经主动放弃了此次谈判。

“我们本来已经在各省医保里了,所以这次没有参与国谈。”上述腾盛博药负责人回复记者称。

据悉,2021年12月8日,安巴韦单抗/罗米司韦单抗获批于我国上市,并于今年7月,在中国商业化上市。

价格方面,此前,腾盛博药相关人士回复《华夏时报》记者时表示:“前述联合治疗由安巴韦单抗+罗米司韦单抗组成,单人份的药物用量为:每人份治疗需要1000mg安巴韦+1000mg罗米司韦,加在一起才是一个治疗。每个抗体的包装是分为500mg+500mg的,也就是总共四瓶才是一个人的治疗。因此,单人份的药物定价每个治疗是一万元以下。”

值得注意的是,这一定价虽然较美国同类药物的1500美元到2000美元低,但仍是辉瑞的Paxlovid口服药采购价格的三到五倍。

2022年3月,该款中和抗体联合疗法已于获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,并将其临时性纳入本地医保基金支付范围。

“在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,我们前后投入了超过两亿美元以确保研发和商业化的顺利进行。商业化上市以后,我们会根据国内和国外市场的需求来制定我们的生产计划。总体来说,新冠药物可及性基本还是由政府主导,我们正在和合作伙伴讨论如何加快产品的商业化,目前已经收到20多个省市的需求,我想最终的推进,还是依靠政策扶持。”7月8日,前腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆在产品上市会上如此表示。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时分析,医保集采是市场化行为,以平等自愿为原则,药企是否参加会考虑多方面因素,目标是谋求企业利益最大化,不进医保也早有先例。

“部分创新药放弃医保国谈,绕开医保方式找到生存发展空间,也是一种进步。一个良性的市场生态系统,总是能够给提供更多的自主选择,放弃医保也是药企发展的一个重要趋向。”邓之东说。

底气在哪?

2022年中报显示,腾盛博药上半年归属母公司净亏损3.48亿元,亏损同比减少88.23%,尽管凭借中和抗体抢先“撞线”,但短期内,新冠药物或是其唯一销售和商业化的产品。

腾盛博药在中报中坦言,由于公司的大多数候选药物仍在进行临床试验,预计未来短期内不会实现新冠治疗以外的候选药物销售或商业化。这也意味着,该款新冠特效药或将是该公司主要的收入来源。

中和抗体是指由B淋巴细胞产生的,能识别抗原特异性部位而使抗原失去活性,抑制其功能的抗体,也被称为保护性抗体。据不完全统计,目前,全球已有20款中和抗体药物获批临床,国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。

随着奥密克戎及其变异毒株的不断出现,市场开始对中和抗体的疗效产生质疑。原因是该变异株在其表面刺突蛋白(即“S蛋白”)上的变异就有32处,而新冠病毒正是通过刺突蛋白与人类细胞受体结合感染人体的,刺突蛋白也是很多中和抗体的结合靶点。

公司对此表示,活病毒数据于近期确认,长效安巴韦单抗/罗米司韦单抗 联合疗法对全世界多数地区的主流变异株奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是为数不多的于当前所有受关注变异株继续显示中和活性的中和抗体之一。

尽管强调疗效更优,但高昂的定价,使得市场对其销售预期并不乐观。

公开资料显示,2021年5月至12月期间,腾盛博药陆续向全国21个城市的22 家医院捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法,近1000例患者接受了这一联合疗法的治疗。

记者注意到,此次中报中并未涉及销售数据,对此,腾盛博药相关负责人回复《华夏时报》记者表示:“最近一期财报是发布2022上半年的,而中和抗体7月才商业化上市,因此数据并未涉及。”

不过,这并不影响腾盛博药出海的计划。除了中国市场,腾盛博药也将目标瞄向了海外。据财报披露,“公司递交的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的美国紧急使用授权现正由美国FDA审核。”

在此前举行的产品发布会上,罗永庆透露,目前针对中和抗体的商业化团队不超过五人,未来也不会有一个比较大的团队。鉴于产品的特殊性,公司尽量减少商业化成本,把最大的让利给到市场。“我们希望能够解决目前最大的公共卫生问题,至于抗体能带来的业绩回报,不是我们最重要的考虑因素,作为一家企业,我们也在寻求可持续的研发和发展。”罗永庆表示。

中信证券研报指出,防控政策边际变化带来疫苗、新冠药物和医疗服务的增量机遇。当下BA4/BA5再次印证新冠呈现流感化发展,未来新冠疫苗需求将具有持续性。加强新冠相关药物储备的要求,新冠小分子口服药和新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障。

见习编辑:颜源 主编:陈岩鹏