本报记者 孙梦圆 于娜 北京报道
岁末年初，2022年医保目录调整终于尘埃落定。
1月18日，国家医疗保障局表示，该局会同人力资源社会保障部等部门组织开展的2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作，已顺利结束。本次调整，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。新版目录将于3月1日落地实施。
医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，受新冠疫情影响和谈判工作需要，2022年国家医保药品目录现场谈判环节曾一度延期，最终于2023年1月8日正式结束。
和君咨询医药医疗事业部副主任史万奎在接受《华夏时报》记者采访时表示，本次医保谈判在满足广大人民群众医疗健康需求、节约费用和支持产业发展方面更体现了兼顾和包容。从特点来看，可用24个字来总结，分别是“品种扩容，简易延续，推动低价，关切稀缺，支持抗疫，鼓励创新”。
新增111种药品 平均降价超6成
据国家医保局介绍，今年的目录调整主要面向新冠感染治疗用药、近五年新上市或说明书修正的药品、国家基本药物、罕见病用药等。
通过此次调整，111种药品新增纳入目录，包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等。同时，调出了3种被注销批准文号的药品。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967 种，其中西药1586种，中成药 1381 种；中药饮片未作调整，仍为892种，全面提高了医保药品保障水平。
据悉，国家医保局成立以来，已经连续开展了5年的医保目录谈判，累计将361个新药好药纳入了目录。目录中肿瘤药、慢性病、罕见病和儿童用药等保障短板逐步补齐，医保目录内药品结构和疗效水平大幅优化。初步统计，叠加降价和医保报销因素，对患者减负大概有4600亿元。新版目录将于3月1日落地实施，预计未来两年之内会为患者减负超过900亿元。
史万奎对本报记者表示，本年度医保目录调整有显著特点，具体来说，品种较两年前有进一步扩容；对独家品种既往没有违规行为的采取简易续约形式延续目录资格；非独家药品竞价原则对同质化品种以最低价给更多企业以供应机会；对于抗癌药、罕见病药等非常见病需求有更多关切;对创新类药物参与医保谈判给与价格方面的较多包容；新冠治疗药物当进则进，体现了国家对疫情持续态势下以人民为中心的政策主张。
两种新冠治疗用药、七种罕见病用药谈判成功
罕见病药物和新冠治疗药物无疑是今年医保关注的焦点。
新冠治疗用药已连续第三年作为医保目录准入条件，由于辉瑞Paxlovid未能降价进入医保，以阿兹夫定为代表的新冠药物则成为了最大看点。按本次目录调整结果，真实生物的阿兹夫定片3mg规格降价约35%，以11.58元/片的价格谈判成功。阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主，根据药物差比价规则，3mg规格降价后，1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片，意味着原先一瓶35片（1mg规格）的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。
《华夏时报》记者询问真实生物相关负责人，此次调整适应症是否为新冠治疗，对方并未回复。此外，根据此前披露的消息，今年一共有3种新冠治疗用药纳入谈判，其中，阿兹夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功，正式纳入国家医保药品目录。截至目前，第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中，21个品种已被正式纳入国家医保目录。
11日，国务院联防联控机制召开新闻发布会上，国家医疗保障局医药服务管理司处长黄心宇表示，国家医保局将密切关注新冠用药的价格水平情况，做好价格监测和管理，全力做好新冠费用的保障工作，着力减轻患者的负担。
罕见病药物方面，按照此次医保目录调整规定，共有19种罕见病用药通过2022年的初步形式审查，本次目录调整，通过谈判纳入7款罕见病用药。视神经脊髓炎，多发硬化等罕见病都有新治疗药纳入目录，进一步增强了罕见病人群用药保障。
据医保局介绍，目前，我国医保目录包含52种罕见病用药，覆盖27种罕见病。其中，自国家医保局成立以来，通过谈判新增了26种罕见病用药进入目录，平均降幅53%，降价叠加医保报销，有效减轻了参保患者负担。
值得一提的是，一些高值罕见病研发的药企不惜降价努力进入医保。
2022年6月9日，山东药械集中采购平台发布关于利司扑兰主动降价的通知，这也是首个SMA口服药宣布主动大降价。据通知，罗氏对脊髓性肌萎缩症（SMA）罕见病药物利司扑兰主动下调价格，根据相关政策调整招采平台挂网价格为每瓶1.45万元。此次利司扑兰顺利进入医保，意味着SMA患者将迎来第二款可以医保报销的药物。
另据央视，治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的伊奈利珠单抗，原本治疗年费在二三十万元左右，此次进入医保后，据首都医科大学宣武医院副院长郝骏巍估计，医保报销比例将达80%左右。
黄心宇指出，国家医保目录调整牢牢把握“保基本”的功能定位，将基金承受能力作为必须坚守的“底线”，尽力而为、量力而行，着力满足广大参保人基本用药需求，引入临床价值和性价比更高的品种，成功实现药品保障升级换代。
在不少业内人士看来，常态化的医保谈判已经成为创新药迅速放量以及企业缩短投资回报周期的“捷径”，但“进院难”也成为创新药进入医保的“下一关”。
西南证券研报显示，我国准入模式上，已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40%—62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。
史万奎建议，进入目录的产品，还是要从产品临床价值呈现策略和营销管理上下功夫。此外，公共采购相关机构当尽早从单纯推动药品降价降费，向推动诊疗方案进步上进行功能转型。建立诊疗实效和经济性兼备的产品供应体系，从患者就诊行为、住院次天数、费用等多方面，为降低费用和患者体验提供更广阔的创新空间。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
