本报记者 郭怡琳 于娜 北京报道
3月1日，由华夏时报社主办的2023全国两会·华夏大健康主题座谈会在北京隆重举行，来自医药医疗大健康领域主管单位领导、行业资深专家学者、医疗大健康企业高管齐聚一堂，为行业发展建言献策。
本次专题活动以“后疫情时代的思考与建议”为主题，聚焦创新发展，旨在从政策环境、市场趋势、跨界机遇等多维度，洞见发展趋势，探求产业发展新通路。
零氪科技公关总监郭晓龙发言时表示，当下无论医疗人工智能企业还是数字医疗科技企业普遍面临一个共同的痛点——人工智能等非实物的数字形态的医疗产品市场准入周期非常漫长，概念验证周期非常漫长。打造医疗产品，要经历有效性和安全性方面严格审评。获得医疗器械产品资质，进入临床使用，也都要经历漫长的审评流程（如医疗服务价格目录和医保支付目录的准入），现有体制对医疗AI类服务的定价和卫生经济学评价也有很多挑战，这也是全国性难题。
随着生命科学与信息技术的飞跃式进步，在疫情与政策的双重推动下，智慧医疗乘势而上并飞速发展。以医院、患者、基层医疗以及制药企业为代表的需求方，对智慧医疗的认可度持续提升。
事实上，智慧医疗发展的最终指向是数字健康医疗，即所有健康医疗服务的数字化。借助物联网、大数据、云计算、区块链和人工智能等新兴技术，智慧医疗以数字化为核心，通过信息化、网络化平台，将医学经验转变为数据、软件、数字健康方案等，通过不断迭代优化，不仅能够从个体维度促进健康干预精准化的实现，也可也在群体维度优化资源配置，并赋能基层医疗结构，为精准健康管理创造新契机。
从应用实践上看，数字健康医疗包括数字健康(digital health)、数字医疗(digital medicine)和数字疗法(digital therapeutics，DTx)，应用范围逐渐缩小。而基于不同的风险等级，三者所要求的证据强度和监管力度也不同。
相较于数字健康和数字医疗，数字疗法的核心在于“干预”，有“两种价值创造”的“干预模式”：一是在治疗成本相同的情况下，让医疗质量有进一步提升，为行业降本增效；二是在AI和数字疗法的加持下，突破医务人员的能力、精力和动力瓶颈，进而突破传统医疗服务质量瓶颈，推动医疗行业创新发展。
在海外数字疗法浪潮的引领和带动下，国内数字疗法产品也随着政策的推动和监管的放开，后来居上。但国内和海外数字疗法企业的适应症布局有显著差异。
2022年报告统计指出，截至2021年，海外数字疗法企业已达220余家，适应症较为丰富，超50%聚焦在抑郁、焦虑等精神障碍问题的适应症；国内数字疗法为87家，其中，精神和行为认知障碍是重点关注领域，眼科发展最为成熟。而在肿瘤领域，零氪于2022年率先审批了首个肺癌数字疗法产品二类证。
肿瘤数字疗法产品主要应用于远程监测、ePRO、可穿戴设备、游戏奖励和虚拟现实等场景，并逐渐朝着让患者管理更加精准化、实时化、个性化干预，以及共享化管理的趋势发展。
郭晓龙表示，早在几年前，零氪就已开始利用AI+大数据引擎，布局从筛查、诊断、治疗，到药事服务、疾病管理等“院内+院外” 业务场景，通过人工智能辅助诊疗、随访、互联网医疗、线下服务中心四个触点，为患者提供全生命周期精准管理和服务。
在此基础上，零氪基于数百万患者的随访结果和国内首个大样本量肺癌真实世界研究队列形成的循证医学经验，同全球生命科学公司和临床肿瘤专家一起开展肿瘤数字疗法产品研发。未来零氪期待与行业同道一起，持续以患者获益为中心、以价值医疗为导向、以医学证据为支撑，助力数字疗法产业赛道催生新技术、塑造新业态、培育新生态、创造新价值。
中共中央、国务院印发的《数字中国建设整体布局规划》中提出的“2522”的整体框架要求，夯实数字基础设施和数据资源体系包括了打通数字基础设施大动脉与实现畅通数据资源大循环；全面赋能经济社会发展；从构筑自立自强的数字技术创新体系和筑牢可信可控的数字安全屏障强化数字中国关键能力；此外还要建设公平规范的数字治理生态，全面提升数字经济的发展质量和效益，促进数字技术和产业的深度融合，助力实现高质量发展。
为此，零氪科技希望在智慧医疗发展的新契机下，推动以数字疗法为代表的数字智能医疗产业赛道快速、高质量发展。零氪科技公关总监郭晓龙提出四点建议：
一是鼓励以医疗服务为纽带的智慧医疗平台建设思路和路径，探索医疗服务能力和数据智能技术深度融合，注重以数据和证据为驱动点、缩小数据价值转化的鸿沟，加大医疗人工智能示范应用落地和高通量数据治理平台等基础设施建设。
二是建立健康医疗大数据超级平台，构建高质量数据基础资源。进一步推动健康医疗大数据开放共享、深度挖掘和广泛应用，消除数据壁垒。进一步完善数据要素市场规则，健全数据要素的生产、确权、流通、应用、收益分配机制，构建丰富、完善的数据运营服务生态，健全数据要素市场监管体系，推进数据依法、有序的流动。
三是进一步推动健康医疗服务与医药健康产业的数字化、智能化升级，发展数字疗法产品、拓展数字智能医疗新赛道，支持临床端与产业端各方在智慧诊疗、患者数字化健康管理、数字药械、真实世界研究等方面开展创新应用。
四是希望不管是国家层面还是地方层面，能够建立数字医疗产品注册审批辅导机制，在政策、机制、技术、资金等方面为创新企业提供支持。同时鼓励探索人工智能、数字疗法等新兴产品的商业化模式，鼓励将数字智能医疗新兴产品纳入医疗服务项目收费范围，探索产品价格形成机制和医保支付模式。最终，推动数字疗法等数字智能医疗新技术、新产品的广泛落地应用及产业规模化发展。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
