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远大医药业绩增速放缓,24.5亿港元加码核药研发,储备55项在研产品应对挑战

郭怡琳 2023-3-27 15:43:41

本报记者 郭怡琳 于娜 北京报道

近日,远大医药披露了2022年度业绩报告,财报显示,报告期内公司实现收益约95.62亿港元,较去年同期增长11.2%,剔除汇率影响同比增长15.1%;归母净利润约21.4亿港元(剔除Telix投资公允价值变动和出售影响)。

但值得注意的是,对比2021年,远大医疗业绩虽在增长,但增速有所变化。根据其2021年报,公司2021年实现收入85.98亿港元,同比增长35.3%;实现净利润24.03亿港元,同比增长34.0%。

对此,远大医药方面回复《华夏时报》称,“股东应占溢利下降主要原因是汇率等因素影响,加之此前受到不可抗力影响,公司产品院端的销售出现了一定压力。至于业绩增长方面,剔除投资Telix这部分的波动影响,公司的主营业务收入和净利润顶住了行业压力维持上升。随着国内防控工作进入新阶段,一方面,公司产品的院端使用逐步恢复,创新药械的临床应用持续提升;另一方面,公司持续推进各板块业务发展,2023年规划推动多款创新产品上市,都将为公司提供持续的增长动力。”

持续加码核药研发

近日,远大医药业绩交流会披露了2022年度业绩情况。财报显示,2022年度报告期内,公司实现收益约95.62亿港元,较去年同期增长11.2%,剔除汇率影响同比增长15.1%;归母净利润约21.4亿港元(剔除Telix投资公允价值变动和出售影响),剔除汇率影响同比增长15.4%。远大医药董事会建议派发2022年年度末期股息每股14港元,合计约4.97亿港元。

从具体研发数据看,2022年远大医药合计投入超24.5亿港元用于产品研发和布局。对此,远大医药相关负责人回复记者称,“研发投入呈现出这一年公司持续加码前沿领域研发的决心。截至目前,远大医药获得上市许可13项、临床进展17项、通过国际注册3项,核心专利15项;完成4个创新产品的引进;研发立项42项。”

据悉,远大医药旗下业务涉及领域十分广泛,囊括制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技几大板块。此次2022年业绩交流会披露,2022年度,其共有五款创新产品正式在国内获批上市,分别是用于治疗肝脏肿瘤的放射性药物易甘泰®钇[90Y]微球注射液、用于治疗哮喘的创新复方吸入制剂恩卓润®和恩明润®、高端医疗器械OTW (Over The Wire,同轴)颅内球囊扩张导管彩鹬®和封堵球囊导管鹈鹕®。

以核药抗肿瘤诊疗板块为例,作为全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品,易甘泰®是远大医药切入核医学赛道的起点。记者了解到,核药又被称为放射性药品,作为一种新型医学手段,在癌症的临床诊疗中发挥着巨大作用。

根据Frost&Sullivan数据显示,我国放射性药物年复合增速仅次于生物药,预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%,于2023年达到78.1亿元,是2018年的2.63倍。然而目前在全球市场中,中国市场占比仅为6%,北美市场达到40%。与发达国家相比,我国放射性药物使用率仍较低,市场空间十分可观。

在此背景下,远大医药重点布局的创新产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液,已于2022年1月正式在国内上市,并于5月正式投入使用。随访结果显示,易甘泰®治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率超过50%,超半数患者肿瘤大小有缓解,随访到的患者疾病控制率超过95%。

在此循证数据推动下,年报显示,易甘泰®钇[90Y]微球注射液于年内获批上市以来销售额为6026万港元。远大医药方面表示,国内已有50多家医院完成了核素转让手续,正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开,已建立7个手术、治疗及培训中心。

远大医药还表示,随着国内防控工作进入新阶段,易甘泰®有望实现快速增长的态势。未来远大医药将持续加强该板块研发投入,力争3年内实现10款核素产品进入临床阶段,25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局,进一步持续夯实远大医药在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。

55项在研产品应对挑战

根据公告,远大医药拥有在研创新项目55项,累计在研项目136个。远大医药特别指出,“未来一年,心脑血管精准介入诊疗板块持续深化高端创新医疗器械的布局,目前已储备16款创新产品。该部分创新产品的分阶段、分梯次上市,将带动心脑血管板块业务实现跨越式增长。”

此外,以眼科板块为例,年报显示,目前公司4款在研产品,针对干眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎镇痛三大适应症。“眼科是公司传统优势板块,亦是2023年重要战略发展方向之一。”远大医药方面称。

事实上,远大医药在眼科治疗产品的布局适应国内医疗健康需求。近年来,伴随我国人口结构老龄化和青少年近视问题加剧,我国眼科医疗及保健服务需求呈现持续增长态势。WHO《世界视力报告》数据显示,中国目前有4亿患者饱受各类眼部疾病困扰,仅近视患者就接近3亿人,有数据预测2030年中国20岁以下近视人数将达1.9亿人,青少年近视率更是居世界第一。

与此同时,眼部健康问题也引起了国家层面关注。2022年1月,国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025)》,推动人们提高对眼部疾病和用眼卫生的重视。

记者了解到,眼科属于“药物+器械+服务”三位一体的医疗赛道。在此背景下,根据安信证券研报,我国的整体眼科产业市场规模已接近2000亿元,其中,我国眼科器械市场总规模约267亿元,2014—2019年市场复合增长率达19.2%;我国眼科用药市场规模于2019年达到28亿美元,预计将以复合年增长率16%速度快速扩大,于2024年达到60亿美元,并于2030年达到170亿美元。

远大医药业绩交流会上相关负责人认为,“率先在眼科领域精准布局的企业将拔得头筹。远大医药至今已在眼科产业领域深耕十余年形成了完善的产品生态圈。公司产品覆盖化学制剂、中药制剂及眼用健康产品,聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症。”

而对于眼科板块的商业化能力,远大医药方面表示,“2022上半年公司眼科板块的营收约为6.61亿港元,同比增长14.7%,2021年眼科产品板块销售收入10.6亿港元,较2020年同期增长26.8%。其中核心产品瑞珠聚乙烯醇滴眼液、和血明目片保持稳健增长。”

据悉,在眼科板块营收背后,其工业制造主要涉及2家成员企业,即湖北远大天天明制药有限公司和西安碑林药业股份有限公司。其中,前者为远大医药眼科板块的化学制剂生产基地,共有眼科产品批文51个。核心产品瑞珠聚乙烯醇滴眼液是国内上市的首支不含防腐剂的滴眼液。后者西安碑林是远大医药眼科产品板块的中成药生产基地,拥有全国独家眼底治疗中药保护品种和血明目片,荣获中国专利优秀奖并入选国家中药保护品种。

此外,远大医药在生物科技领域也呈现稳步发展,公司定位于全球高品质氨基酸优质供应商。远大医药相关负责人接受采访表示,“目前公司氨基酸等部分生物技术产品及健康产品继续维持领先的市占率。公司氨基酸产业核心产品半胱氨酸系列市场地位及产能规模位居世界第一,牛磺酸产能规模位居世界第二。”

虽然年报未公布氨基酸板块的全年营收,但根据其2022半年报,远大医药上半年实现收入约52.13亿港元,其中,氨基酸板块实现收入12.51亿港元,同比上涨40.3%,占比超过20%。去年收购湖北八峰100%股权后,远大医药已成为全国拥有氨基酸原料药注册文号最多的制药企业,极大的扩充和完善了公司在高品质氨基酸板块的产品组合。

编辑:颜源 主编:陈岩鹏