本报记者 郭怡琳 于娜 北京报道
第八批国家药品集采中选结果终于出炉。
4月11日晚，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，并明确其将于2023年7月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。
根据《通知》，第八批全国药品集中采购中选结果与此前公布的拟中选结果一致。其中，共有39种药品采购成功，中选药品平均降价56%；按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。
值得注意的是，第八批集采涉及的品种中，注射剂类产品数量大占比达到60%以上。“随着第八批集采的推进，药企排名再次进入洗牌阶段，其产品结构转型也将成为必然趋势，大品种研发能力亟待提高。”和君医药医疗事业部业务合伙人陈建国对《华夏时报》记者表示，“长期来看，集采有助于药品品种的普及和推广，提升药品质量标准化，加快优胜劣汰，或是企业发展的新契机。”
肝素迈出集采第一步
在看到集采中选结果时，患者家属小林（化名）向《华夏时报》记者坦言，“肝素的集采结果让所有透析家庭都感觉如获新生。”
小林告诉记者，“很多慢性肾病患者都有劳累过度的生活经历，因此对肾病透析患者来说，家庭经济情况往往不算富裕。再加上长期的住院及买药支出，我们也优先选择使用最便宜的产品。虽然肝素只有几十元一支，但透析患者治疗次数和用药剂量会逐渐增多。无论是在医院还是居家治疗，肝素的使用都必不可少。而随着集采政策推动药品降价，没进集采的肝素就变成了价格稍高的一类药物。长期以来，患者对肝素进入集采有了期待。”
事实上，从涉及的品种来看，肝素类产品是在第八批集采中首次被纳入集采范围。据悉，在临床上，肝素类产品常用于防止血栓形成或者栓塞性疾病，适应症包括心梗、透析等治疗。相较于普通肝素，低分子肝素具有抗凝效果确切，不良反应少，生物利用率高等优点。因此，临床多见使用肝素钠，即主要品种为依诺肝素和那曲肝素钙等。
此次中选结果显示，依诺肝素注射剂品种中，海普瑞（002399.SZ）旗下深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）的依诺肝素钠注射液以11.67元/支（0.4ml）的最低价中标，健友股份以12.35元/支（0.4ml）的第二顺位中标。
那屈肝素注射剂品种中，健友股份产品以11.68元/支（0.4ml）的最低价中标，东诚药业（002675.SZ）、兆科药业（合肥）有限公司（以下简称“兆科药业”）、常山药业（300255.SZ）的拟中选价格分别为15.68元/支（0.6ml）、12.89元/支（0.4ml）、13.88元/支（0.4ml）。
公开数据显示，肝素类产品降价幅度均超过50%。根据中泰证券研报分析统计，中标依诺肝素注射剂前三顺位的降价幅度分别为70%（天道医药）、68%（健友股份）、68%（东营天东制药有限公司），9家中标企业的整体平均降幅约63%；中标那屈肝素注射剂的4家企业给出的降价幅度分别为71%（健友股份）、57%（东诚药业）、54%（兆科药业）、50%（常山药业）。
此外，在市场占有率层面，中康CHIS数据显示，2022年，赛诺菲占据依诺肝素钠在国内等级医院市场销售额的52.6%，天道医药、健友股份分别以11.4%、10.7%的占比跟随其后；爱施健占据那屈肝素钙在国内等级医院销售额的19%，仅次于常山药业的28%，东诚药业、健友股份的销售额占比分别为19%、6%。
在此背景下，赛诺菲、爱施健在第八批国家集采竞标中双双出局。这意味着，赛诺菲所占据的“半壁江山”，爱施健的19%市场份额，或将面临被集采拟中选的国产厂家瓜分的局面。
利好相关上市公司
“从国采结果公布到落地实施，中选企业和医保局、医保基金、医疗机构都需要做好准备，这一过程一般需要3个月。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对本报记者表示，中选企业要根据国采规模和市场需求，调整生产线布局和配置，提升生产效率和产能规模，确保在规定的时间内完成批量生产和供货任务；制定详细的生产计划，包括生产数量分配、生产流程设计、时限管理等，完善药品质量管理体系、加强品质控制、保证药品品质符合国家相关标准。
相比于此前集采，此次集采的规则设计更加明确，在入选标准、协议周期等方面进行优化，企业参与度稳步提升。《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》明确了各个药企的供应省份，数量从3个到9个不等。
从具体机制方面来看，集采药物的入选标准由此前的“1+3”（1家原研药+3家仿制药）提高为“1+4”，因此涉及品种也从第七批的61个减少近三分之一至40个。
协议周期方面，此次国采规定各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日，采购周期内采购协议每年一签。
此外，第八批集采进一步明确了挂网规定，主要对中选企业在“非主非备”省份的挂网价、以及第二备选挂网价进行了限价——不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应。
针对易短缺品种药品，第八批国采还新增了第二备供企业。对于包括依诺肝素、那屈肝素（那曲肝素）在内的5款药物，若同品种中选企业数≥3家，在中选企业主供地区和备供地区确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再选择一家第二备供企业，第二备供企业须不同于本省的中选企业和备供企业。
对此，4月12日，宣泰医药发布公告称，公司产品熊去氧胆酸胶囊中选，中选价格81.23元/盒，供应省份包括山西、内蒙古、辽宁、上海、湖南、重庆、甘肃。
罗欣药业也发布公告表示，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司投标的注射用氨曲南及注射用头孢西丁钠2个产品中标。两款产品供应省份涵盖山东、甘肃、山西、辽宁、广东、贵州、青海、新疆(含兵团)。
谈及此次国采对公司的影响，上述两家药企均表示，将有利于提高中选产品的市场占有率，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩和长远发展产生积极影响。
对此，陈建国称，“自2018年启动国采至今，已经开展了八批国采，纳入品种数量达到333个。前7批国家集采的开展，政府部门和企业的落地经验越发丰富，集采执行效率进一步提升。随着第8批集采的进程提速，第9批集采已经在路上。”
记者了解到，2023年3月份，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》指出，开展第八批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。有业界观点认为，此项政策是第九批国采的启动信号。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
