本报记者 于娜 实习记者 杨燕 上海报道
在医疗健康产业快速发展的今天，医疗系统内医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革，即俗称的“三医联动”的管理模式正在从以结果为导向的粗放式管理向基于临床过程的精细化管理转变。
无论是提高对于政策的把握与对受政策推动不断变化的市场环境的认知，还是对于未来产业链条上各环节发展趋势的远瞻，都是全球医疗器械产业从业者在行业长期发展期间必须具备的核心竞争力。
第87届中国国际医疗器械博览会（简称“CMEF”）在上海举办期间，除了数千家医疗创新器械厂商和来自海内外的医疗行业从业者参展外，同样举办了多场产业高峰论坛，围绕近年来医疗健康领域新形成的新型智慧医疗和健康服务模式进行分享与探讨，力求更好地推动智慧医疗和健康的发展。
坚持往创新的方向走
在回顾创新药的发展历程时，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林提到，2015年是我国创新药元年，当时国务院下发关于药品审评审批制度的改革意见，以及2017年深化改革意见，这两个文件的下发见证了我国从原来的仿制药时代进入创新药时代。
此外，2017年我国还加入了ICH组织（国际人用药品注册技术协调会），将国内对于药品试验的标准和要求对标国际，助力药企出海。MAH（药品上市许可人制度）和专利法等一系列制度的落地同样推动了我国创新药械研发的进程。
自2015年以来，一系列制度的加持，叠加港股18A、科创板等资本市场的热潮，医疗行业一度是全市场最受关注的细分板块。直至2021年，药监局正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（下称“指导原则”），给火热的市场交易氛围泼了一盆冷水。《指导原则》指出，新上市产品应该为患者提供更优（更有效、更安全或更便利等）的治疗选择作为最高目标，而不是在同一个靶点上内卷。
金春林在大会现场提到，一般发达国家创新药销售额在整个医药市场中占比基本在70%左右，美国是85%，而中国创新药占比是23%，所以国内创新药确实有很大的发展空间。在美国制药经理人杂志公布的全球50强药企排名中，有15家美国药企进入前50，日本有7家，德国和中国有4家，但中国进入榜单的4家药企排名都很靠后，分别是恒瑞医药，中国生物制药、上海医药和石药。
如何推动医药产业往创新的方向发展，更好地为患者创造价值？
在金春林看来，除了政府对创新环境的不断完善以外，企业也应以客户和临床价值为导向，通过差异化、多元化、数字化的发展路径，寻求突破，创新药的发展趋势，要从原来的fast follow 、me too、向first in class 、best in class的方向去转变，当然，也不能忽视企业在创新中获得一定的投资回报。
一位医疗行业从业者告诉《华夏时报》记者，行业内内卷最严重的时候，仅PD-1这一赛道，就有近百家医药企业在布局，同质化竞争极为严重，《指导原则》的出台有效遏制了这一趋于白热化的竞争趋势。
向高质量医疗水平转变
近年来，我国相继推出了一系列以价值为导向的医改举措。面对目前过度医疗、资源浪费和优质医疗资源不足等问题，除了产业界不断创新迭代外，医改政策的支持力量同样不容小觑。
“上医治未病，中医治欲病，下医治已病”。在提到医疗系统当下亟须改善的地方时，金春林提到，近些年在健康中国的概念指引下，医疗系统微观上的效率很高，在某些三级医院，门诊三分钟可以看一个病人，但从宏观角度来看，目前我国有1.4亿的糖尿病病人，2亿的心脑血管病人，且还在不断地增长，所以微观的高效率和宏观的效率之间是矛盾的。
从全球医疗系统的运营规律来看，绝大部分国家的门诊问题是在基层解决的，像英国，80%的门诊量在社区进行，大医院多以急诊和个别的疑难杂症门诊为主，而我国三级医院门诊量近年来不断地上升。从分级诊疗的实际落地情况来看，双向转诊做得还不够，单向的比较多，上转下的比较少。
金春林提到，提高医疗质量，首先要求医院在发展模式上从规模扩张型向质量效益型转变，其次是在提高管理效率上从粗放型管理向精细化管理转变，第三，在资源配置中从注重物质要素转向住中欧给人才技术，重视提高医护人员的待遇。
DRG改革是医保支付制度改革的重点内容，也是医疗质量提升的要素之一，但在推行DRG落地的过程中，同样面临着很多挑战，例如DRG对于病案质量和诊疗流程有较高的信息化要求，需要安全稳定的硬件平台和网络服务，当下很多医院内部联网都没做好。
医疗系统之前的按项目付费转换到以DRG方式付费，如何克服推诿高风险、高成本病人，如何克服分解收费和缩短住院时间，也是需要考虑的问题。此外，实行DRG收费方式后，是否会影响一些新技术的推广，同样是需要考虑的问题。
在分析DRG收费的问题时，金春林同样提到了人的因素对于DRG推行的影响，从国内外医疗从业者基本情况来看，目前我国约40%左右的从业医生学历在本科及以下，而美国医疗从业者大多为博士学位，因此美国医疗服务同质化情况较好，我国医疗服务水平差异性较大，在这种情况下，对于同一个病种采用相同的费用会出现很多问题。
在金春林看来，最好的医疗付费方式是找到最适合患者的，最科学合理的方式，这也是价值医疗的长期追求。
编辑：颜源主编：陈岩鹏
