本报记者 于娜 北京报道
在利好政策激励和用药需求增加的双重刺激下，中成药儿科用药在国内公立医疗机构终端市场快速回暖。
米内网最新数据显示，2023年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端，中成药儿科用药的市场规模超过了52亿元，是近十年来同期的最高值。2023年上半年增长率达10.36%，市场潜力持续爆发。
哪些药企成为市场受益者？济川药业首当其冲，市场份额首次冲破20%。而拥有儿科中成药独家产品的药企也是收获颇丰，扬子江、一品红等药企的6个产品连续三年高速增长。
另外，越来越多的药企开始加码儿科药物研发，来自健民、康缘、葫芦娃等药企的超40款儿科中药新药在路上。
医健管理咨询创办人曹宁对《华夏时报》记者表示，儿童用药包括儿科中成药需求规模不断扩大，将有更多企业进入儿科用药领域，现有行业内企业的研发及生产投入也将不断加大，新药品研发及上市有可能加大产品竞争。
三大类药物市场持续升温
“孩子每次感冒咳嗽基本上都以服用中成药为主，必要时才吃西药。”北京朝阳区的李女士告诉《华夏时报》记者，家里给孩子准备的常用药物也多数是中成药。
中成药具有副作用较小、药性更温和等特点，在儿童群体中应用广泛。从治疗类别看，儿科中成药涵盖7个治疗亚类，集中在儿科感冒用药及儿科止咳祛痰用药，由于儿童免疫力较低，感冒以及咳症在日常生活中较为常见，用药需求也比较大。
据统计，今年上半年，在国内公立医疗机构终端，儿科感冒、止咳祛痰、消化类用药的市场份额保持在九成以上。其中，儿科感冒用药的市场份额升至48.32%，销售额增长率为26.22%；儿科止咳祛痰用药的市场份额保持在30%左右，销售额下滑了12.38%；儿科厌食症用药的市场份额为15.71%，销售额增长率为16.10%。
从生产药企格局来看，济川药业继续领先，成为2023上半年在中国公立医疗机构终端中成药儿科用药市场唯一一家销售额超过10亿元的企业，市场份额也首次冲破20%。其次是贵州三力制药、江苏康缘药业，贵州三力制药2023上半年销售额增长了20.86%，江苏康缘药业的销售额则下滑23.11%。
中成药儿科用药独家产品表现抢眼，今年上半年在中国公立医疗机构终端，前20的儿科中成药中有13个独家品种，其中小儿豉翘清热颗粒、开喉剑喷雾剂(儿童型)、神曲消食口服液、小儿青翘颗粒、王氏保赤丸、芩香清解口服液连续三年保持增长态势。
济川药业的独家品种小儿豉翘清热颗粒，在2023上半年的销售额超过了11亿元，该产品在2021-2022年的增长率分别为47.80%、21.54%，2023年上半年有25.78%的增长，若下半年继续保持高速增长态势，小儿豉翘清热颗粒在今年全年的销售额有望突破20亿元关口。
受益于此，济川药业2023年半年报显示，公司营业收入和归母净利润分别增长419.82%、 31.93%，主要是因为报告期内公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长，同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。
作为唯一进入销量前20名的吸入剂，贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)再2021—2022年的增长率分别为45.90%、13.27%，2023年上半年增长了20.86%，产品排名上升1位。
扬子江江苏龙凤堂中药的神曲消食口服液是一款儿科厌食症用药，2023年上半年在中国公立机构终端销售额增长了26.84%。2021年，该产品在公立医疗机构终端销售额首破1亿元，之后在2021—2022年实现快速放量，增速分别为71.20%、54.28%。
《华夏时报》记者注意到，一品红的芩香清解口服液则是闯入上半年公立医疗机构终端中成药儿科用药TOP20的新晋产品，芩香清解口服液一直保持高速增长态势，今年上半年的销售额已超2022年全年水平。
作为中国首个在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药，具有放量潜力。尤其是今年秋冬的流感高峰将至，芩香清解口服液在下半年的市场表现可期。
创新药研发待加速
一直以来，我国儿童用药配备不足，呈现“三少两多”的市场特点，儿童专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多。随着“三胎政策”全面开放，儿童人口数量将持续增加，儿童药物市场需求也将随之增加。
儿童药生产企业尝到了市场增长的甜头。儿药龙头企业葫芦娃在2023 年上半年实现营业收入 9.14亿元，同比上升 24.61%；归属于上市公司股东的净利润 6136.46 万元，同比上升 6.49%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 4789.34 万元，同比上升 5.18%。其中，葫芦娃的小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁、复方鲜石斛颗粒、复方感冒灵颗粒等中成药产品实现了较快的增长。
河北省某县医院儿科的一名主治医生告诉本报记者，在该院儿科门诊开具的感冒、止咳治疗药物中，儿科中成药占比较高，一方面是可供选择的儿科中成药数量相对多，另一方面一些患儿家长也倾向于使用中成药治疗。不过，该儿科医生也表示，目前儿科中成药的适应症范围和可选择药物品种还有限，需要生产药企加大新药研发。
儿科中成药市场持续火热，吸引到越来越多药企进入赛道。据不完全统计，目前国内有超过40款儿科中药新药处于申请临床及以上阶段（不含已上市产品新增适应症或人群），涉及济川药业、健民药业、葫芦娃药业、康缘药业等多家明星企业。
从剂型上看，目前在研的儿科中成药新药以颗粒剂、口服液、贴膏剂等适宜儿童的剂型为主，适应症上以感冒、支气管炎、腹泻等儿科常见病居多。
济川药业的新药小儿豉翘清热糖浆是其独家品种小儿豉翘清热的改良新药，于2023年1月提交了上市申请。
健民药业的1.1类新药小儿紫贝止咳糖浆在2022年9月就已申报上市，用于治疗小儿急性气管-支气管炎风热犯肺证，该新药能否在今年迎来获批上市的好消息值得关注。另外，健民药业2023年半年报显示，主治小儿风热外感的牛黄小儿退热贴已完成了Ⅲ期临床研究。
有5款儿科中药新药是在今年获批临床，其中康缘药业占了两款，10月11日康缘药业发布公告称，中药1.1类新药小儿健脾颗粒获批临床。公司十分看重儿科中成药市场的潜力。
葫芦娃药业有两款新药在II期临床以上阶段，其中治疗小儿积滞病的小儿化积颗粒已进入Ⅲ期临床阶段，治疗儿童咳嗽变异性哮喘的小儿麻龙止咳平喘颗粒已完成了II期临床。
同时，多家药业也加大对市场需求大的儿科中成药品种投入。济川药业根据市场发展需要持续进行适当的产能扩张，包括 “年产7.2 亿袋小儿豉翘清热颗粒项目”等募集资金投资项目。
不过，曹宁表示，相比化学制剂，从事中药创新药研发的团队数量少，也导致了儿科中成药的新药申报少，获批数量少。另外，儿童中药新药研发存在计量折算难精准、临床研究难管理等困境。
儿科中成药研发面临的问题也引起业内广泛关注。8月22日，在由中华中医药学会主办的第23期科创中国系列沙龙上，多位中医药儿科专家提出，建议儿童中药新药研发，特别是源于已上市成人药且安全性较好的应基于临床研究/真实世界证据采用成人数据外推等方法减免部分临床试验要求；面向儿童中药新药研发的技术难点应试点建立行业共识等。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
