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湃肽生物IPO, 能否乘“减肥药”东风?

于娜 2023-11-2 19:32:00

本报记者 于娜 北京报道

司美格鲁肽的高热度让多肽原料药企业的IPO备受关注。

因更新财务资料,近日,浙江湃肽生物股份有限公司(下称“湃肽生物”)主动申请中止创业板IPO审核程序。湃肽生物IPO申请于今年6月28日被受理,7月23日收到第一轮审核问询函,截至目前,其尚未对问询函进行回复。

据招股书公布数据,2020年至2022年,湃肽生物前五大客户销售收入的营收占比均超过五成,并且其中有4个是自家股东,有两个是在公司递表前一年突击入股。另外,也有投资者对于湃肽生物此番募投项目产能消化提出疑问。

针对前五大客户和产能消化等问题,《华夏时报》记者联系采访湃肽生物,截至发稿,尚未收到回复。

核心技术贡献营收占比大

湃肽生物成立于 2015 年,是一家以多肽产品的研发、生产、销售及相关服务为主的国家级高新技术企业,也是国家级专精特新“小巨人”企业。时下大热的“减肥神药”司美格鲁肽的原料药是湃肽生物的产品管线之一,因此湃肽生物也受到了市场的极大关注。

湃肽生物主要业务包括多肽化妆品原料和多肽医药产品及相关服务。招股书显示,公司拥有业内领先的多肽合成和修饰核心技术,为珀莱雅、丸美等知名化妆品企业提供多肽化妆品原料一站式解决方案,为国内外医药企业销售多肽医药产品并提供相关服务。

官网介绍,多肽原料药的工艺研发和生产能力是公司主要竞争优势和业务发展的基础,产品管线涵盖亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽、利那洛肽等知名品种。

此番IPO,湃肽生物拟发行不超过0.14亿股、募资12.45亿元,投向“多肽产业园建设项目”、“药物肽研发”、“化妆品用多肽研发”以及补充流动资金。

财务数据显示,2020年-2022年(报告期),公司实现营业收入分别为8617.04万元、1.43亿元、2.15亿元,实现归母净利润分别为1240.30万元、3852.04万元、7169.03万元。2022年公司营业收入增长50.17%,净利润同比增长86.11%。

不过,《华夏时报》记者注意到,湃肽生物对前五大客户的依赖程度较高。2020年至2022年,湃肽生物对前五大客户的销售收入分别为 4832.87 万元、7860.75 万元和 1.28亿元,占公司营业收入的比重分别为 56.09%、55.00%和 59.59%。

招股书中也提到客户集中度较高的风险,湃肽生物称公司客户集中度较高,如果未来公司主要客户出现流失或主要客户的经营情况发生恶化,将对公司业务产生较大不利影响。

不仅如此,湃肽生物前5大客户中,有4个是自家股东,其中两个还是在湃肽生物递表前一年突击入股。

2022年,在湃肽生物的前五大客户中,持有湃肽生物25.29%股份的华润双鹤是公司的第一大股东,持股比例甚至高过了湃肽生物实际控制人刑海英的13.49%,但刑海英与一致行动人合计控制公司49.39%的表决权。

湃肽生物为华润双鹤提供多肽 CDMO 服务及原料药/高级医药中间体产品,2020年至2021年,湃肽生物与华润双鹤的交易金额分别为 1619.65 万元、663.78 万 元和 1117.07 万元。招股书显示,未来若华润双鹤相关制剂成功上市销售并由公司供应相关 多肽原料药,预计湃肽生物与华润双鹤的关联交易将持续发生且交易金额可能增长。

珀莱雅在2021年、2022年都是湃肽生物的第一大客户,分别贡献销售收入3311.98万元和6358.14万元,占当期营收比例从23.17%提升至29.62%。目前,珀莱雅前董事的亲属通过海南瑞正合计持有湃肽生物4.91%的股份。

前五大客户中的久谦化工在2019年5月,以15元/股的价格入股湃肽生物。目前,久谦化工股东直系亲属通过瀚源投资合计持有公司1.34%股份。

借力股东上市看似不错的策略,不过,医药产业战略顾问周树向《华夏时报》记者表示,即是股东,又是大客户,看似双赢,如果能够成功上市,那些当初扶持的大股东一旦要套现离场,那么公司的订单是否还能有稳定保证?可能会带来业绩波动。

8亿元投向多肽产业园建设项目

A股减肥药概念大热背后是多肽行业的大举扩张。据弗若斯特沙利文报告,2021 年,中国多肽化妆品原料市场规模为 14.5 亿元,预计 2025 年将达到 23.2 亿元, 复合增长率为 12.5%;2021 年中国多肽原料药市场规模为 76.2 亿元,预计 2025 年将达到 237.5 亿元,复合增长率为 32.9%;2021 年中国多肽 CDMO 市场规模 为 13.0 亿元,预计 2025 年将达到 56.7 亿元人民币,复合增长率为 44.5%。

利用现代生物技术合成的多肽药物已成为药物研发的热门赛道之一,其因适应证广、安全性高且疗效显著,目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病领域。

虽然从收入占比来看,目前医药级的多肽产品为湃肽生物贡献的收入相对较小,公司更多还是依赖多肽化妆品原料业务,后者近两年为公司贡献了6成以上的收入。但是,多肽药物将是湃肽生物的增长潜力所在。

招股书显示,公司拥有业内领先的全固相合成多肽开发与生产等工艺和技术,专注于高 技术壁垒的多肽原料药研发及生产;成功研制了亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉 鲁肽等多个多肽原料药,攻克了多肽合成和规模化生产的技术壁垒。

此番IPO,湃肽生物对多肽产业园建设项目拟投入资金8.02亿元,占比约为65%。招股书显示,通过多肽产业园建设项目,公司将建设多肽原料药生产线、化妆品用多肽原料生产线、溶剂回收车间、溶剂罐区、动力车间、仓库等,扩大公司生产场地、改进车间工艺布局、提升公司产品产能和CDMO业务承接能力。

据湃肽生物建设项目验收监测报告显示,其年产1200kg的多肽生物原料药生产线及配套设施已于2023年7月27日建设完成。

不过,有业内人士提出湃肽生物新增生产线产能能否消化的疑问。

2020年至2022年,湃肽生物多肽化妆品原料粉末及原料药/高级医药中间体粉末的产能利用率分别为42.67%、61.95%、72.59%,均低于75%,产能利用率并不饱和。

不仅如此,目前司美格鲁肽的原料药竞争同样趋于白热化。药监局资料显示,除湃肽生物外,湖北健翔生物制药有限公司、诺泰生物和苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司均已就司美格鲁肽原料药生产批件向药监局递交申请,目前尚未通过审批。另外,今年9月,翰宇药业称旗下的GLP-1多肽原料药已销往美国,订单总额达到2.19亿元。

对于募投项目产能消化风险,湃肽生物招股书中称,尽管本次募投项目进行了充分的市场调研及可行性论证,具有较强的可操作性,但如果本次募投项目实施后公司市场开拓不力或市场需求饱和、市场竞争加剧,将可能导致公司新增产能不能完全消化。

编辑:颜源 主编:陈岩鹏