陈岩鹏 | 文
第四批国家组织高值医用耗材集采11月30日在天津开标并产生拟中选结果。结合此前三批国采，笔者总结出三大趋势。
趋势一，国采降价幅度趋于缓和。
2020年第一批国采是冠脉支架，93%的降幅令人印象深刻，2021年第二批国采是骨科关节，平均降幅为82%，2022年第三批国采是骨科脊柱，平均降幅为84%，刚刚公布的第四批国采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，拟中选产品平均降价70%左右。可见，国采产品价格的降幅趋于缓和。再从续约情况来看，以冠脉支架为代表的部分产品续约规则相对温和，价格出现一定幅度提升，2022年11月的国家冠脉支架期满接续采购中，中选产品的平均价格为770元/根，较首次集采平均价格上涨约10%。
趋势二，国采规则设计持续优化。
最初第一批冠脉支架国采未进行分组，以绝对价格排序入围，对此业界有所诟病。关节国采对规则进行了明显优化，按照采购需求、企业供应能力、产品材质等条件设置了分组，并增加了组间防倒挂的复活机制。脊柱国采又增加了降幅达到特定水平可直接中标的规则三，有利于稳定价格预期。
总结此前经验的基础上，第四批国采的规则更加精细化、科学化，包括设置了分单元分别竞价，即综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业按照A、B竞价单元进行申报；在分量规则方面，按照量价挂钩要求，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。
用中国药科大学医药价格研究中心路云的话来讲，叫“巧规则、稳临床、促创新”，“此次集采设计了多种拟中选规则，增加企业中选机会，同时对报量大的医疗机构也给予了更多选择空间，对临床疗效和功能确有改善的创新产品也给予一定加成。”
事实也的确如此。第四批国采有128家企业进行了申报，基本上取得了医疗器械注册证的企业都进行了投标，最终有126家企业拟中选，中选率98%。多元的企业供给稳定了医疗市场，同时也避免了价格上的恶性竞争。
趋势三，国采推动国产化率提升。
从此前三批国采的情况来看，进口品牌终端价格降幅较大，导致进口产品渠道利润空间大幅压缩，对经销商的吸引力减弱，这样一来，进口品牌的渠道优势被大大降低，国产厂商的比较优势就会显现出来，尤其是对于那些在生产制造、渠道物流、销售推广、研发能力等方面有优势的国产龙头企业来说，获取更大的市场份额成为可能。
值得一提的是，随着国采的不断推进和持续深入，集采下的医疗器械行业正经历着变革和重塑。具体来说，国采对行业的影响可分为四个阶段：
第一阶段是预期形成阶段，在集采正式文件尚未发布至集采结果公布前，市场对集采不确定性的担忧可能影响反映在估值层面。
第二阶段是集采落地执行的第一年，由于价格下行在一定程度上减轻了疾病的负担，患者的支付意愿提升，手术量将在短期内迅速上升。另一方面，集采执行后，临床医生的理念、操作习惯、使用偏好也在发生改变，同一手术操作下的创新器械的使用率显著提高。
第三阶段是集采落地执行后2—4年内，未中标产品难以进一步提升市场份额，行业经历洗牌。另一方面，DRG/DIP支付限额内新增、升级，患者自付/商保产品、服务新增是业务持续发展核心机遇。
第四阶段是集采后长期行业发展趋势，对于中标企业来说，进入价稳量增阶段，集采加速推动了产品与术式的创新，创新术式和传统术式下创新产品临床应用为企业利润增长新引擎。
回顾2019年5月，中央深改第八次会议审议通过治理高值医用耗材改革的方案，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。2020年至今，国家已组织四批高值耗材集采。目前，国家组织、联盟采购已经成为常态化，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化，在“物美”与“价廉”、保民生与鼓励创新上做出了更好的平衡。
（作者系华夏时报社编委、大健康新闻部主任）
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
