陈岩鹏 | 文
如果用两个字形容2023年的国产创新药，就是“韧劲”； 如果用四个字来形容，那就是“韧劲十足”。
远的不说先说近的，12月29日是2023年最后一个交易日。上证指数全年下跌3.7%，深证成指下跌13.54%，创业板更是下跌了19.41%，而创新药板块全年上涨5.75%，化学制药板块上涨6.56%，中药板块上涨6.61%。在大盘“跌”声一片之下，创新药跑赢上证指数9.45个百分点，跑赢深证成指19.29个百分点，跑赢创业板25.16个百分点，全面跑赢大盘，创新药就是这么有韧劲！
这一年，共有34款国产1类新药获批，数量上较2022年增长156%，也刷新了2021年32款的历史纪录。这一年，有超40款中国新药获美国FDA资格认定，总数量也创近4年来新高。首款国产PD-1抗癌药成功出海，恒瑞医药2023年内已有4项出海BD达成，国际化加速再次印证“医药一哥”自主创新能力已具备全球竞争力。这一年，国产创新药海外授权交易频现，交易数量和交易金额都大幅增长。据不完全统计，2023年国产创新药海外授权交易数量超过50笔，潜在总交易额超过400亿美元，远远超过2022年。
要知道，一年前的今天，我们还没有完全走出新冠疫情的阴霾，国内疫情频发使得相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，从研发到临床再到新药商业化都离不开医院的创新药受到的影响更大，而2022年疫情较为严重的上海，正是创新药的大本营，创新药产业链受到的冲击可想而知。一年前谁能想到，国产创新药产业链从低谷复苏能够如此强劲？
但这只是创新药价值回归的第一年。价值回归，是2023年1月份出版的第二届华夏大健康产业发展大会的特刊主标题，这是我们当时对创新药2023年走势的判断和预测。现在，我们仍然坚持这一判断。
2023年1月8日，国家宣布新冠病毒感染正式回归“乙类乙管”。创新药赖以生存的院内环境得以恢复常态，笔者当时认为，“新冠疫情防控回归乙类乙管是创新药的救命稻草，这标志着创新药走上了价值回归之路。”事实也印证了这一判断，国家卫健委数据显示，2023年前三季度我国医疗卫生机构诊疗人次与2022年同期相比增长6%，与2019年同期相比增长12.4%，不是恢复到疫情前水平而是超过疫情前，这得益于疫情防控调整，受此利好影响，PDB样本医院药品销售也得到了持续改善。
更重要的是，国家给予国产创新药更多的放量空间。2023年3月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布旨在“加快创新药品种审评审批”的工作规范，7月医保谈判简易续约规则调整有利于创新药实现以价换量。刚刚公布的2023年国家医保药品目录调整结果，同样释放出鼓励创新药的信号。在这次国家医保谈判中，创新药谈判成功率较高、平均降幅较低，70%的创新药实现原价续约。与往年相比，2023年的价格谈判少了火药味，但是，新增药品的竞争力更强了，很多原研药，甚至是全球首创新药通过谈判进入了医保目录。
在政策的支持下，国内药企研发投入持续快速增长，研发投入率已超15%，逐步接近跨国药企的20%水平，研发投入加大使国内创新药研发速度和质量有了明显提升，越来越多的药企进入到了创新药收获期。而随着国产创新药的相继落地，药企正加速创新药商业化进程，一个显著变化是，在国内药企营收中，创新药占比正不断提升，这个占比还会持续提升，因为目前还有80款国产1类新药处于上市申请阶段，这些品种有望在未来一两年内在国内批准上市。
尽管创新药板块在2023年表现不俗，但中银证券研报指出，整体来说，医药行业当下处于历史底部。理由有二：
一方面，行业整体风险已经基本出清，过去对行业影响较大的政策如集采、反腐对行业的影响越来越小，风险可控；另一方面，医药行业的成长性依然很好，随着老龄化、很多新技术的突破，行业很多没解决的临床问题得到解决，未来这些新兴领域有望快速成长。
中银证券给出的结论是：从方向上来，看好创新，在当下的环境下，无论是产业端还是临床端，对创新产品的需求都非常大，创新产品的放量有望超出市场预期，2024年有望成为创新产品兑现元年。
国产创新药，有韧劲，后劲十足！
（作者系华夏时报社编委、大健康新闻部主任）
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
