本报记者 于娜 北京报道
以价换量，大规模血透产品联盟集采，将改变进口品牌主导的高价血液透析市场格局。
近日，22省血液透析类医用耗材省际联盟采购公布拟中选结果，此次联采最高降幅为74%，相对温和，涉及费森尤斯、尼普洛、贝朗等国际品牌以及宝莱特、健帆生物、威高、山外山等国内企业。
随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材的需求不断增加，业内预计2026年血透耗材市场规模将接近300亿元。
目前我国血透耗材领域中高端产品仍由进口企业所主导，随着此次联盟采购的推进执行，国产品牌或将迎来市场拐点。医药产业战略顾问周树向《华夏时报》记者表示，国产企业有望凭借本土成本和渠道优势，发挥高性价比优势，实现快速放量。
集采改变市场份额
血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。
据费森尤斯年报的预测和统计，在全球范围内，2021年约有375万慢性肾功能衰竭患者定期接受透析治疗，其中88%的患者接受了血液透析（HD）治疗；11%的患者接受了家庭腹膜透析（PD） 治疗。2021 年全球透析市场规模为790 亿欧元。
据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2012年我国接受血液透析治疗的患者人数为 24.80 万人，2022 年底已达到 84.43 万人，近十年年均复合增长率达到 13%。
血液透析耗材包括透析器、透析管路、透析液/粉等，透析器为血液透析耗材中技术含量较高的单品，也是决定血液透析安全性及有效性的关键因素。在产品分类上，一般根据透析器的Kuf值把透析器分为低通量、中通量、高通量透析器。
公开资料显示，高通量透析器独有的高超滤系数、高通透性、高生物相容性，能增加尿毒症毒素的清除，减轻炎症反应和氧化应激，减少血管内皮损伤，改善糖、脂代谢紊乱，保护残肾功能，预防和改善营养不良，从而改善尿毒症症状，提高免疫力，减少心血管事件，达到提高生活质量和生存时间的目的。
国联证券研报显示，在血液透析机领域，外企厂商占据超70%的市场份额，以威高、宝莱特和重庆山外山为代表的国产企业占有率不到30%。在血液透析器领域，进口和国产厂商各占约50%。血液透析管路和血液透析粉/液主要以国产企业为主，竞争较为激烈。
在此次22省血透耗材联采中的高通量血液透析器品类，国产品牌的表现令人眼前一亮。宝莱特子公司苏州君康医疗科技有限公司（下称“苏州君康”），与费森尤斯、尼普洛、贝朗等国际品牌一起拟中选，降幅为58.08%。另外，在非高通量血液透析器品类中，苏州君康亦拿到拟中选资格，降幅为61.71%。
健帆生物和子公司珠海健帆血液净化科技有限公司分别有血液透析管路、滤过管路、高通量和非高通量透析器分别拟中选，降幅从40%到55.11%不等；江西三鑫医疗科技股份有限公司的高通量血液透析器拟入选，降幅为50.26%，非高通量血液透析器降幅50.36%，拟入选血液透析管路降幅为50.17%，此外还有透析用留置针、血液滤过管路等多个产品拟入选。
血液透析器是苏州君康主营产品之一，宝莱特曾在2023年半年报中表示，透析器的带量采购对苏州君康来说是积极的正面的影响，在产能完全释放之前，量越多，苏州君康的产品成本、费用摊薄越多，同时大幅减少传统意义上的销售费用支出。
一家国产血透耗材的代理商告诉《华夏时报》记者，血液透析器市场受集采影响较大，通过集采可以降低产品的推广成本，有利于血液透析器生产企业更好地铺开市场。
国产替代加速演化
虽然患者数量逐年增长，但长期以来中国的血液透析市场以进口产品为主，多数患者难以承担高价耗材，一个个患病家庭被高昂的透析费用拖垮。
2012 年我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，我国医疗器械企业替代进口产品的能力得到了有效提升，国内部分先进企业正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度加快。
宝莱特成立于1993年，2011年公司于深交所上市，主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和血液净化两大业务板块。2022年，公司实现营业收入 11.84亿元，同比增长 8.49%；实现归属于上市公司所有者的净利润 2199.80 万元，同比下降 65.52%。其中血液净化板块销售收入7.87亿元，同比增长 16.77%。
在2023年半年报中，宝莱特表示，血液净化领域将是公司近年来最重要的业绩增长点。2023年上半年，宝莱特研发投入为 4667.19 万元，同比增长 9.54%。目前，在血液透析领域，宝莱特已完成从血透设备到血透耗材制造的全产业链布局，在壁垒最高的血液净化设备研发领域，宝莱特D800Plus为国内首创的三泵血液透析滤过设备。
另一家行业头部企业健帆生物创建于1989年，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司，自主研发的一次性使用血液灌流器、一 次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。
2022年，健帆生物实现营业收入 24.91 亿元，较去年同期下降 6.88%，不过，在肾科领域新品新规市场开拓效果显著，已进入 728 家医院并使用，产品实现销售收入 9341.10 万元，同比增长 106.24%；血液透析粉液实现销售收入 7455.37 万元，同比增长 37.64%。
据《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》，预计到 2030 年我国终末期肾病患者人数将突破 400 万人，且我国目前接受治疗的患者比率不到 20%，若未来透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到 148 万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率 75%，则透析治疗人数或将达到 300 万人以上。
弗若斯特沙利文数据显示，预计我国血液透析设备和耗材市场将从 2021 年的 134 亿元增长至 2026 年的 281 亿元，年复合增速将达 18.6%。
周树认为，目前国内尚有北京、天津、重庆、江苏、上海、浙江等地尚未参与血透联盟集采，随着后续联盟集采的开展和采购执行，国产品牌的市场占有率有望进一步提升。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏
