本报记者 杨燕 于娜 北京报道
2024年初，北京、珠海、广州等多地推出一系列鼓励药械企业高质量发展的政策条文，重申支持创新及国产替代与“卡脖子”问题的解决。
经历了颇为不平凡的2023，除头部企业外医疗行业一级市场估值普遍下滑，IPO上市难，下半年国内公立医院招投标活动显著推迟，因此对企业各项业务的开展造成了不同程度的挑战。
刚刚过去的2023年，医疗器械企业表现如何？接下来的2024年，他们关心的核心问题又有哪些呢？
市场规模略有增长
《2024易凯资本中国健康产业白皮书》中提到，2023年中国健康产业市场规模大约为13.3万亿元人民币（约1.84万亿美元），其中医疗器械和诊断行业市场规模相较2022年略有增长，约为1.2万亿元；考虑到中国社会老龄化程度继续加剧，医疗服务、数字医疗以及泛健康市场的医疗健康服务市场规模增加到约9.1万亿元。
截至2024年4月17日，124家医疗器械企业中已有78家公布了财报，仅从营收排名来看，前十名中不乏大家耳熟能详的身影。
财报数据显示，目前已公布业绩的医疗器械企业中69家实现盈利，仅9家为亏损状态。
营收只是一家企业多层次表现的某个切面，如果想进一步探寻财报数字背后医疗器械行业的生态变化，那么4月14日在上海落幕的CMEF（中国国际医疗器械博览会，简称“医博会”）是不应该被错过的选择。
近5000家医疗器械企业同台竞技，数万款科技新品一一登场。其中，不乏AI辅助诊断、远程医疗、精准医疗、智慧病房等领域的尖端技术产品。
血管介入式手术机器人、单孔腔镜机器人、量子脑磁图仪、相控磁波刀、机器人导航CT等智能化产品也在同一时间集中呈现。
在本次CMEF上，多款填补国产医疗自研空白的产品“横空出世”。
联影集团发布首款适合国人语言习惯的医疗级助听器，国产高端医疗级助听器有了“中国芯”。这也是国产助听器整机厂商首次实现从芯片、算法到整机及软件系统的源头性、全链条自主创新。
东软医疗推出多款AI驱动的智能化高端医疗设备，包括全球首台0.235秒超宽体CT、业界首款双能3.0T磁共振、全球首创一站式智慧导管室、中国首款180皮秒级PET/CT等。威高集团推出四臂手术机器人，助力手术自动化、智能化发展……
你可以在CMEF看到整个行业最新的产品，临床最关切的需求还有行业技术风向。
“出海”也是当下医疗器械行业不可不提的重点话题之一，在国际展区，来自德国、意大利、美国、加拿大、韩国、日本、英国、法国、新加坡、马来西亚、泰国、澳大利亚、新西兰、俄罗斯等30余个国家和地区代表携新品参展；更有超135个国家和地区的专业买家到场，掘金全球市场。
国际展团中，意大利国家展团颇为引人注目。意大利驻沪总领馆与意大利对外贸易委员会（ITA）组织12家医疗器械企业组团亮相。展团所携的前沿解决方案和尖端医疗技术主要应用于体外诊断、疾病预防与治疗、再生医学、急救、临床手术、家用及实验室器械等不同领域。
AI+医疗成标配
从技术趋势来看，本届CMEF成为各类新品大秀“智能化、数字化、平台化”的竞技场。从智能诊断到远程监护，从精准治疗到个性化医疗，数字化正在以前所未有的速度推动行业的变化，乃至重塑整个产业生态的结构。
从智能诊断到远程监护，从精准治疗到个性化医疗，数字化正在以前所未有的速度推动行业的变革。
本次展会上，迈瑞医疗携公司的AI创新、全院信息化解决方案和核心设备亮相，展出了多款搭载了“医疗+AI”的产品。在生命信息与支持领域，SV900重症呼吸机将临床需求和创新科技结合，搭载了大数据模型、信息可视化、生态互联技术，能够通过智能全面的辅助决策工具帮助医生进行个体化精准治疗。
精确性的提高是AI技术发展的另一个重大突破。AI技术在超声、CT、MRI及腔镜影像分析中能够更快定位病灶，缩短判断时间。在高通量测序的结果分析中，AI通过算法和对光信号处理提升测序准确率并降低整体测序成本。
此次展会海尔生物不仅展出了多款首创类高端仪器，同时发布了全国首个生物风险样本精准管理方案、行业首个一体分布拓展式智能化管理方案，智慧健康城市全生命周期管理数智方案等重磅内容。
其在医疗创新领域推出的物联网场景解决方案，基于软硬服一体化模式，侧重在5G、大数据、AI等技术的创新研发，为用户提供包含“智慧”城市公共卫生服务生态平台、药剂自动化管理系统、AI+数智化预防接种门诊等在内的产品方案。
其另一值得关注的医院智慧用药全场景数智方案中，包含了智能一体化静配中心、智慧门诊药房、智慧住院药房等，基于其自主研发的3D-AI视觉识别自学习、多机械手仿生控制、高速运动控制三大技术，围绕药品流通构建全流程场景方案闭环，提升医院诊疗效率与病人就诊体验的同时，还将带来健康医疗服务模式的创新和变革。
医疗器械数字化发展不仅是技术创新的必然趋势，更是推动医疗健康领域现代化、智能化的关键一环，数字化技术的融入不仅提高了医疗设备的精确度和可靠性，还极大提高了医疗服务的效率和质量。
路过安翰科技的展台时，几枚小小的胶囊吸引了不少观众围观。
2023年12月，安翰科技自主研发的NaviCamProScan胶囊内窥镜人工智能辅助阅片软件正式获得美国食品和药物管理局（FDA）以DeNovo创新医疗器械分类方式批准注册，这是美国FDA首次批准用于消化道胶囊内镜辅助检查的人工智能系统，有了人工智能辅助阅片软件的加持，胶囊小肠镜系统变得更加智能化。医生平均阅片时间由一个半小时直降至仅需不到6分钟，大幅提升了临床诊疗效率。而且阅片的准确率也从人工阅片76%大幅提升至99%。
在医疗设备和器械的诊断和治疗过程中，随着深度学习能力的不断迭代，AI将会推动其自动化水平、路过安翰科技的展台时，几枚小小的胶囊吸引了不少观众围观。能化程度的显著提升，改善患者的治疗效果并达到更好的经济性。
见习编辑：邓舟羽主编：陈岩鹏
