文/杨燕 于娜
近年来，脑血管病已成为危害中老年人身体健康和生命的主要疾病，致残致死率高，全国每年新发脑卒中约200万人，每年死于脑血管病约150万人。
脑卒中由脑血管阻塞或破裂出血引起，主要分为缺血性和出血性两大类。其中，因颅内动脉瘤引起的出血性脑卒中，在中国有着庞大的患病人群。
观研天下近日发布的一份行业研究报告显示，颅内动脉瘤已经成为出血性脑血管病中最常见且引起后果最严重的疾病之一。数据显示，2021年我国颅内动脉瘤发病人数达到8402万人，预计2032年发病人数将增长到9275万人。
近亿潜在人群的健康隐忧背后，防治脑血管病任重而道远，越来越多的国产创新医疗器械正涌现出来，给出更多解决方案。
脑血管介入技术新突破，创新疗法增强患者获益
颅内动脉瘤并非常说的良性肿瘤或者恶性肿瘤，而是发生在颅内动脉壁上的异常膨出，类似轮胎鼓包凸起，随时可能破裂导致颅内出血，被称为脑内“不定时炸弹”。如果动脉瘤稳定性评估后，发现破裂风险高，要及时进行手术。
颅内动脉瘤是出血性脑血管病最主要的病种。《中国颅内未破裂动脉瘤诊疗指南2021年》一项基于上海社区人群的横断面研究结果表明，在中国35~75岁人群中，未破裂动脉瘤的患病率高达7.0%，患病人群近1亿，若颅内动脉瘤发生破裂并且出血，容易引起残疾，甚至于引发死亡，第一次出血的病死率在35%左右，二次出血的病死率在60%～80%，不少幸存者会伴有残疾。
目前治疗颅内动脉瘤有三种方案：服用钙拮抗剂或止血药物、开放手术夹闭和介入治疗。其中，开放手术夹闭是一个开放性手术，需要打开颅腔并且需要显微操作，找到动脉瘤后在显微镜下仔细将其与正常血管和脑组织分离开，充分分离暴露后用小钛夹将动脉瘤夹闭，从而阻止血液进入瘤腔；血管介入治疗的操作都是在血管腔内完成的，与开放手术不同，它通过植入弹簧圈、支架、球囊等材料进行动脉瘤的治疗，创伤更小，主要以弹簧圈栓塞术及血流导向密网支架置入术为主。
过去，弹簧圈栓塞是动脉瘤微创介入治疗的经典、常用方法。近年来，血流导向密网支架已经成为颅内动脉瘤的理想治疗手段，这种治疗由过去的“堵”转为“疏”，通过植入一条小小的血流导向密网支架，重塑载瘤动脉，实现动脉瘤的完全闭塞和治愈。
新型的血流导向密网支架较传统的瘤体内填塞手术流程更为优化、手术时间大幅缩短、安全性更高、且远期疗效更满意。
植入血流导向装置治疗在面世之初，仅限于大型、巨大型动脉瘤，经多年验证安全有效。目前这一新术式治疗颅内动脉瘤的适应症，已经拓展到了中小型动脉瘤以及小动脉上的动脉瘤。
观研报告网发布的《中国血流导向密网支架行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，血流导向密网支架已经迭代了五代产品，从临床效果来看，第五代产品的术后12个月完全闭塞率为同类产品最高，且术后一个月卒中/严重不良事件发生率的指标为同类最低。
随着颅内动脉瘤患者数量逐年增加、技术进步及消费者支付能力不断提升，颅内动脉瘤介入治疗凭借着更好的效果逐渐成为临床医师的首选，其手术量也快速地增长。根据数据显示，2023年，我国颅内动脉瘤介入治疗手术量达到11万台，预计2028年手术量将达到91.2万台，2023-2028年复合年增长率为52.6%。
最具成长性的国产创新器械细分赛道之一
脑血管介入又称神经介入，主要用于预防和治疗脑卒中。中国国产神经介入企业自1999年起，伴随指南更新、疗法渗透率提升、材料加工工艺升级，成功研发出弹簧圈、微导管、取栓支架、 密网支架，并且产品不断迭代升级。
目前，全球血流导向密网支架企业主要有美敦力、史赛克、微创脑科学、美科微先、艾柯医疗，部分国产与进口产品竞争实力相当。
2023年底，我国60岁以上老龄人口已经达到2.9亿，进程较快的老龄人口加上相对较低的脑血管治疗渗透率逐渐提升，将推动脑血管耗材赛道持续增长。神经介入手术量已经达到35-40万台/年，增速超过30%，按照入院价计，神经介入市场规模已经达到200亿元。
可以说，神经介入是心脑血管高值耗材中增长最快的细分领域之一。
除了患者规模和技术创新推动市场规模增长外，政策支持同样是神经介入领域的一大助力。
早在2012年，国家卫生健康委脑防委组织专家就制定了《中国卒中中心建设规划和方案》，2015年正式开展中国卒中中心建设工作。2016年颁布《医院卒中中心建设管理指导原则(试行)》指导方针为神经血管疾病治疗提供了支持。
截至2019年12月，共完成466家高级卒中中心(包括示范高级卒中中心､高级卒中中心､高级卒中中心建设单位)､898家防治卒中中心(含综合防治卒中中心)的建设和认证工作｡已覆盖全国30个省(自治区､直辖市)和新疆生产建设兵团，包括292个地级市､742个县(市辖区)，有力地推进我国卒中防治工作深入开展。
2021年8月31日，卫健委发布的《中国脑卒中防治指导规范（2021年版）》文件中，强调脑卒中已成为中国国民第一位死亡原因，具高发病率、高致残率、高死亡率及高复发率的特点，推进脑卒中防治诊疗刻不容缓。数据揭示2019年我国缺血性脑卒中发病率为1700/10万、出血性脑卒中发病率约300/10万，且我国脑卒中发病人群中年龄＜70岁的患者比例持续增加，呈年轻化的趋势。
我国出血性脑卒中患者逐年增加，血流导向密网支架介入治疗手术渗透率提高，多个相关产品获批进入市场，我国血流导向密网支架产业规模快速扩大。根据数据显示，2022年，我国血流导向密网支架行业市场规模达6亿元，2023年达10亿元，预计2028年市场规模将达170亿元，2022-2028年复合年增长率为48.9%。
编辑：程阔
