本报记者 胡金华 上海报道
多家内地赴港上市公司，在今年上半年首次实现盈利。
日前港股创新药企基石药业（02616.HK）发布2024年度中期业绩及近期业务进展。数据显示，2024年上半年基石药业首次实现盈利，总收入为2.542亿元，上半年净利润近1600万元；截至2024年6月30日，现金储备高达8.14亿元人民币。而这也是继金融壹账通、平安健康等一批港股上市公司首次实现扭亏后，又一家实现盈利的港股上市公司。
“基石药业在全球化布局、对外合作、商业化、临床开发等方面均取得突破性进展。其中，舒格利单抗在欧盟获批，成为首个成功出海的国产PD-L1单抗，此外基石药业与Ewopharma达成舒格利单抗在中东欧地区的商业化战略合作，2024年内还将在全球范围内建立更多商业合作伙伴关系；持续推进创新性研发管线，管线2.0重磅产品CS5001、CS2009临床进展迅速；普吉华®与泰吉华®等两款精准治疗药物的地产化进展顺利，提升盈利能力，在中国市场的销量将快速增长，为基石药业在未来数年带来持续的利润。”基石药业首席执行官杨建新接受《华夏时报》记者采访时表示。
杨建新还进一步透露，上半年公司迎来发展重要转折点，是凭借多渠道收入和持续成本控制，而充沛的现金流也为公司未来的增长奠定了坚实基础。尤其是内地和海外两大市场持续发力，并持续将管线2.0中的创新产品推向临床，可以实现在全球范围拓展公司业务以实现持续盈利。
上半年实现盈利
在业内人士看来，从去年末还亏损3.67亿元到今年上半年实现近1600万元的盈利，基石药业作为国内创新药的代表，降本和积极布局海外市场“两条腿”走路功不可没。
数据显示，从收入端来看，2024年上半年，基石药业药品销售收入1.183亿元（阿伐替尼和普拉替尼）、授权费1.226亿元、舒格利单抗特许权使用费收入1330万元，总体收入与2023年同期基本持平；而基石药业的研发开支、行政开支、销售及市场推广开支分别较去年同期减少1.206亿元、4250万元、6860万元。
而对于盈利的可持续性，杨建新则在受访时指出，基石药业全球业务的积极布局已经打开了新市场的盈利之门。
“今年7月底，舒格利单抗在欧盟获批上市，适应症为联合化疗用于治疗一线IV期非小细胞肺癌，作为首款成功出海的国产抗PD-L1单抗。在销售上我们拟通过与海外公司合作的形式，今年5月份，基石药业已与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作，后者将取得舒格利单抗在瑞士和18个中东欧国家的商业化权利，基石药业则将最高获得5130万美元的首付款以及后续注册及销售里程碑付款。”杨建新指出。
8月26日，上海一位创新药市场资深销售总监何驰华（化名）接受《华夏时报》采访时表示， “出海”已是中国创新药企们的行业共识，尤其是针对非小细胞肺癌这种大适应症，几乎每一家有抗PD-L1/PD-1单抗在手的企业都会积极布局，海外药企也有布局，即使是在海外市场，销售竞争也是异常激烈的。
“我们一方面企业正在推进舒格利单抗的其他适应症在海外市场的获批。就舒格利单抗，我们正在加紧筹备向欧洲药品管理局递交其他适应症，如一线胃癌、一线食管鳞癌和复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的上市许可申请。除欧洲市场外，企业也正积极与拉丁美洲、中东、非洲、东南亚和加拿大的潜在合作伙伴进行接洽。”基石药业方面相关负责人也在书面受访时告诉《华夏时报》记者。
值得一提的是，基石药业中期业绩报告中也展望了下半年的多重进展可利好全年业绩。诸如舒格利单抗于3月在国内获批第五项适应症——用于胃癌一线治疗，从而实现高发肿瘤肺癌、胃癌、食管癌的全覆盖，进一步巩固了在国内市场的竞争优势；而舒格利单抗另一项针对一线IV期NSCLC的MAA目前处于英国药品和医疗保健用品管理局审评中，有望在2024年下半年获批，并进一步拓展海外市场潜力。
港股多家创新药企“脱帽”在即
受此影响，8月26日午间收盘，公司股价上涨5.47%报收1.35港元/股。不过距离其历史股价19.12港元的高位，还有不小的差距。
“从港股未盈利的创新药企2021年创下股价新高之后，在后续的三年多时间里，全球资本逐渐从这一板块中撤出，一方面是投资者退出的需求；另一方面在过去数年内，港股创新药企实际主要在内地做研发销售的市场之路走得比较艰难，迟迟未现盈利之下投资人的耐心不及预期。所以很多港股创新药上市公司股票名称后缀都会带一个B字，这意味着是通过港交所18A上市规则实现上市的未盈利生物科技公司。从去年下半年开始，一批先行盈利的上市创新药企实现了‘脱帽’，基石药业成功盈利也意味着它能够摆脱B字帽。”8月25日，一家头部券商医药板块分析师刘颖接受本报记者采访时表示。
在刘颖看来，从去年下半年开始多家港股18A Biotech创新药上市公司率先突破盈亏平衡点，向行业释放出积极信号。此前已有诺辉健康、康方生物和铂医药等多家港股18A Biotech上半年成功扭亏为盈，资本市场也给出积极反馈，公司发布业绩预盈公告后，多数股价均应声上涨。
“多家港股18A Biotech实现半年度盈利，向投资者交出’里程碑式’业绩答卷，这意味着盈亏平衡对于Biotech来说并非遥不可及，印证了Biotech的研发创新能力和商业化能力，同时也预示着更加乐观的回报预期，为投资人注入一剂强心针。”对此，CIC灼识咨询分析师卢礼康称。
不可忽视的是，以基石药业为代表的港股创新药企在今年中期业绩报告中不约而同地提到了医药行业的“新质生产力”。
杨建新也在受访中特别强调,基石药业在临床开发维度持续推进创新性研发管线2.0。
“管线2.0是基石药业的新质生产力，潜在同类最优ROR1 ADC CS5001临床表现出色，具有良好的耐受性和安全性，是目前首个已知的在实体瘤和淋巴瘤中均显示出临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前，CS5001的Ia期剂量递增试验持续在美国、澳大利亚及中国同步进行，计划于2024下半年启动具有注册潜力的1b期试验，并在年底的美国血液学会年会（ASH）上披露更多最新的临床数据，基石药业预计将于2024年或2025年就CS5001达成全球业务拓展合作关系。”杨建新透露称。
记者也了解到，除CS5001外，基石药业管线2.0还包括多款自研、具有新颖靶点的同类首创ADC和多特异性抗体。靶向PD-1/ CTLA-4/VEGFa的三特异性抗体CS2009是潜在的同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品，预计首次人体试验预期于2024/2025年启动。另有两款同类首创ADC，包括针对多种高发肿瘤适应症并采用内部机器学习生物信息学算法识别的新型肿瘤相关抗原的ADC——CS5006，以及另外一同类首创SSTR2 ADC——CS5005，预计在2025年递交新药临床试验申请（IND）。此外，靶向2种经临床验证的实体瘤靶点的潜在同类最优双特异性ADC——CS5007及其相应的双特异性抗体CS2011，也正在向IND阶段推进。基石药业的管线2.0有望为基石药业输送更多潜在同类首创或同类最优的候选药物。
责任编辑：徐芸茜 主编：公培佳
