10月30日晚，悦康药业（688658.SH）发布2024年第三季度报告。财报显示，2024年前三季度，公司实现营业收入29.92亿元，归属于上市公司股东的净利润2.10亿元，同比增长37.73%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.02亿元，同比增长45.90%；公司研发投入3.15亿元，较上年同期增长3.94%。
集采影响逐步出清，多款创新药即将步入收获期
悦康药业以高端制药为主导，主营业务涵盖新药研发、药品生产、流通销售与国际贸易全产业链条，涉及化药、中药、生物药三大类型，产品适应症覆盖心脑血管、糖尿病、消化系统、呼吸系统、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等多个核心治疗领域。
传统药物集采负面影响逐步出清，重磅大品种即将进入收获期。悦康药业传统品种已被陆续集采，如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采，注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采，其余众多早期中标品种已完成续标。
心脑血管领域，银杏叶提取物注射液为悦康药业独家医保品种，仍是其拳头产品，销量稳步提升；老牌中药活心丸（浓缩丸）为国家医保甲类，国家基药品种，销量持续提高；羟基红花黄色素A是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分，用于急性缺血性脑卒中（脑卒中,俗称脑中风），为悦康药业中药1类新药，有望成为30亿元级别脑卒中大单品，该中药创新药产品已结束III期临床试验，NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理；通络健脑片（原“复方银杏叶片”）为悦康药业银杏叶中成药新布局，是定位于轻中度血管性痴呆（瘀阻脑络证）的治疗药物，该中药创新药产品NDA申请已于2024年一季度获得CDE受理；中药1类新药紫花温肺止嗽颗粒，主治感染后咳嗽（风寒恋肺证），其NDA申请同样已于2024年一季度获得CDE受理。
另外，枸橼酸爱地那非片为悦康药业研发的1.1 类ED新药，市场空间巨大。经头豹研究院测算，2019-2023 年中国抗ED药物的行业规模实现从 42.8 亿元到 78.9 亿元的增长，预计 2024-2028 年中国抗ED药物行业的规模将从 93.1 亿元增至 157.0 亿元。枸橼酸爱地那非片于2021年12月获NMPA批准上市，并已在中国、美国、欧盟、俄罗斯、日本、加拿大、韩国等20余个国家和地区获得专利。悦康药业2023年年报显示，枸橼酸爱地那非片（60mg）（增规）于2023年11月通过审评，且已形成枸橼酸爱地那非原料生产线。
积极布局前沿领域，研发创新向未来
除了多款潜在大品种有望即将实现收入贡献，悦康药业亦锚定更前沿领域，深度布局小核酸和多肽等新领域。悦康药业小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成，加强了其从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。
2024年10月，悦康药业子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司获得新型Cap1加帽类似物发明专利授权，该专利涉及的自主研发的新型Cap1加帽类似物已在悦康药业多个mRNA核酸药物管线进行了验证，表现出同行业更领先和更高效的竞争优势。此项专利是公司继《一种C6'取代锁核酸修饰加帽类似物及其应用》专利被授权之后又一重要自主知识产权的加帽类似物专利授权，也是继悦康药业10项具有自主知识产权的LNP可电离阳离子脂质和2项具有自主知识产权GalNAc化合物专利授权之后，依托悦康药业核酸创新药物平台产出的又一重要的创新成果，为其在核酸药物领域的研发提供有力的技术支持和保障。
YKYY015注射液是悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，瞄准的是高血脂类疾病这一患病率不断攀升的广阔市场。该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，悦康药业享有全球独占权益。该新药临床试验申请已获得美国FDA批准，近日，悦康药业携旗下全资子公司北京悦莱欣医药科技有限公司在北京成功举办YKYY015注射液I期临床试验方案研讨会，预示着YKYY015注射液的临床试验即将启动。
此外，悦康药业用于治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物注射用CT102已在解放军总医院第五医学中心完成Ⅰ期临床试验，目前IIa期临床研究已接近尾声，即将进入Ⅲ期临床。
近年来，国家医药卫生体制改革不断深化，医药行业政策密集发布，医药企业唯有在研发技术实力和效率、产品质量和成本管控等方面继续保持核心竞争力，持续丰富研发管线与推出新产品，并开启数字化与医药行业深度融合，才能在新一轮医药变革中保持竞争优势。2024年，悦康药业与华为建立了长期全面合作关系，并组建了自营销售团队，在数字化转型、管理体系、营销模式、供应链优化等多个领域进行了全方位的创新变革，确保在产品主导的基础上，营销与研发并举，用“新”向未来。
编辑：程阔
