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南京医药详解子公司GSP被撤销原因

王俊仙 2017-3-1 19:02:28

本白记者 王俊仙 南京报道

3月1日晚间,南京医药(600713.SH)对其控股子公司福建东南医药有限公司(下称“福建东南”)GSP认证证书被撤销的公告进行了补充披露。

据公告,南京医药最早得知子公司将被吊销GSP证书是在2月14日。当时国家食药监总局在官网发布了《关于福建中源医药有限公司等10家药品批发企业检查结果的通告》(2017年第24号),根据上述通告:“福建东南财务凭证显示黄某向该企业转账补差款,该企业提供的黄某所在河南某公司的授权委托书涉嫌伪造。该企业退回药品时开具的多项负项税发票内容不真实,正负销项发票的购货方及货物名称均不一致。该企业收货人员未核实供货单位的出库单印章,部分出库单印章与首营审批材料不一致。该企业不能提供部分冷链药品运输途中温度数据。温湿度监测系统中多项数据与其后台原始记录数据备份不一致,涉嫌存在温湿度数据造假行为。”

为此,南京医药立即责成福建东南逐条分析本次被撤销证书所涉及的不合格项目并制定相应整改措施,同时与属地监管部门积极沟通,等待正式书面通知书。

2月17日,福建省食药监局下发《关于撤销福建中源医药有限公司等2家药品批发企业GSP认证证书的通知》;2月20日,福建东南收到福州市市场监督管理局《关于收缴GSP认证证书的通知》,福州市市场监管局根据福建省食药监局要求,依法通知并已收缴了福建东南GSP认证证书。

南京医药认为,福建东南自收到《关于收缴GSP认证证书的通知》之日起,针对本次被撤销证书所涉及的不合格项目进行了逐项整改。福建东南将进一步完善并规范各项制度, 强化人员培训,加强日常监控和各项业务风险管控,确保做到全员全过程从严管控,坚决杜绝类似问题发生。按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定,福建东南已启动再次申请GSP认证的相关准备工作,以便尽快恢复正常经营活动。

资料显示,福建东南注册资本3000万元,2014年变更为南京医药控股子公司,南京医药持有其80%股权,南京华东医药有限责任公司持有其20%股权。截至2016年12月31日,福建东南未经审计的资产总额1.08亿元,负债总额6578.99万元,2016年实现营业收入4.4亿元,实现净利润386.56万元。

编辑:刘春燕