本报记者 阚世华 陈锋 北京报道
近来，甘李药业股份有限公司（下称“甘李药业”）再次冲击资本市场。4月3日，证监会发布《第十七届发审委2018年第56次会议审核结果公告》显示，甘李药业首发申请获通过。
4年前，甘李药业曾申请IPO上市。彼时，因公司在2013年卷入被内部员工举报涉嫌行贿问题，外界对其被终止审查产生诸多遐想。
产品单一
甘李药业是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，专注于生物合成胰岛素类似物的专业公司。据甘李药业招股说明书显示，公司拟在上交所公开发行不超过4020万股，计划募集资金约25.19亿元，其中5.58亿元用于补充流动资金，其余将投向营销网络建设项目、重组甘精胰岛素产品美国注册上市、胰岛素产业化等七大项目。
据甘李药业招股说明书显示，2014年-2016年及2017年1-6月份，公司分别实现营业收入9.27亿元、12.2亿元、17.71亿元和9.8亿元；同期净利润为3.05亿元、4.47亿元、7.7亿元和3.71亿元。
但值得注意的是，甘李药业主营收入的增长绝大部分来自胰岛素制剂。据数据显示，2014年至2016年及2017年1-6月份，胰岛素制剂销售收入其占公司主营业务收入比例分别为85.9%、95.02%、95.72%和96.76%。事实上，此次甘李药业首发过会，证监会却给出反馈意见，关于其胰岛素制剂主导产品结构单一的问题等待公司解答。业内人士对《华夏时报》记者表示，主导产品结构过于单一，未来业绩增长风险系数会增大。
甘李药业相关负责人对《华夏时报》记者表示，未来不排除其他国内企业掌握重组胰岛素类似物产业化生产技术而进入该领域的可能性。通过10余年的专注经营，公司在技术创新、研发实力、产品线储备、产品质量、生产管理及工艺以及营销推广方面均具有较强的市场竞争力，已经形成短期内难以复制的竞争优势。
甘李药业的竞争优势是否如公司回应的那样明显？智研咨询发布《2018年-2024年中国医药行业市场深度分析及投资前景预测报告》显示，胰岛素类似物全球市场以甘精销售额占比最大，国内以门冬为主。目前，国内三代胰岛素竞争者包括赛诺菲、甘李药业、联邦制药、诺和诺德和礼来药业，市场份额诺和诺德47%、赛诺菲28%、礼来药业13%以及甘李药业12%。此外，联邦制药甘精胰岛素2017年获批，2018年通化东宝甘精胰岛素有望获批上市，国内胰岛素类似物市场迎来两个新玩家。
一位投资人对《华夏时报》记者表示，糖尿病人数量不断增长，足够养活很多公司，但一招鲜要足够鲜，否则未来将没有机会。甘李药业上述负责人对记者表示，公司积极拓展海外市场，已完成中南美、亚洲、中东、北非、独联体国家及北美地区的销售网络布局。
布局海外市场并非能彻底解决甘李药业主导产品结构单一的问题。一位医药企业老板对《华夏时报》记者表示，胰岛素市场领域规模较大，市场品牌优势不好复制，技术门槛较高。
潜在风险
此次，甘李药业上市募资用途将会用于多个项目的研发投入，而甘李药业似乎也意识到产品结构单一的潜在风险。目前，公司有六大在研项目，其中门冬胰岛素30注射液和精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）处于注册审评过程中，门冬胰岛素注射液等待临床核查；精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）、门冬胰岛素50注射液处于1期临床准备阶段；甘精胰岛素注射液（美国）已经到3期临床准备阶段。
业内人士对《华夏时报》记者表示，国内胰岛素市场多年来始终被跨国公司垄断，甘李药业虽有技术优势，但其产品面临进口产品的激烈竞争。
对此，甘李药业上述负责人对记者表示，公司于2013年正式启动甘精胰岛素欧美注册项目，并成立专职的医学注册团队，聘请专业临床试验研究公司，梳理相关环节存在的技术问题及解决措施。公司已开始进行相关临床试验研究，甘精胰岛素产品在美国完成临床和最终注册具有较好的基础。目前，该项目临床1期试验完成，临床3期试验患者已经入组。
此外，甘李药业在销售费用及商业贿赂方面同样面临潜在风险。证监会再次对公司的销售费用增高及涉嫌商业贿赂等相关问题予以质疑。
从甘李药业的销售费用构成看，会务费支出最多，易产生商业贿赂等问题。甘李药业上述负责人对记者表示，公司不断完善内控体系，制定以学术能力为导向的销售人员考评制度和反商业贿赂制度，同时出台一系列的具体规定，完善销售行为内部控制管理。北京市通州区食品药品监督管理局已出具合规证明：公司自设立以来不存在违反药品管理法规受到行政处罚的情形。
但这样的说法，并不能站住脚。2013年，据媒体报道显示，甘李药业的一位医药代表“吴德江”曾举报，从2008年就有商业贿赂行为，行贿的主要对象是各大医院内分泌科的医生，涉嫌行贿的金额“仅2012年就接近3亿”。此后，据湖北警方的消息显示，甘李药业7名医药代表因涉嫌商业贿赂已在湖北被捕。彼时，甘李药业辩称“湖北的商业贿赂事件属个人行为”，并非公司行为。而4年前IPO的失利，业内则将其归结于商业贿赂等问题。
编辑：严晖 主编：陈锋
