本报记者 阚世华 刘陈希婷 北京报道
近日,广东星普医学科技股份有限公司(下称:星普医科)(300143)发布公告称,董事会收到公司董事、副董事长徐涛提交的书面辞职报告,辞任后徐涛仍继续担任公司董事职务。而徐涛的另一职务则是玛西普医学科技发展(深圳)有限公司(下称:玛西普)董事长,玛西普是星普医科全资子公司。徐涛辞去上市公司副董事长一职,似乎是要将更多的精力投入于玛西普。
破冰
玛西普成立于1997年,是集大型无创放射治疗设备的科研、生产、销售、投资、售后服务和临床研究为一体的国家级高新技术企业和软件企业。2015年底通过重大资产重组,成为上市公司星普医科的全资子公司。2019年,海尔集团公司成为星普医科的实际控制人。有业内人士指出,借助于上市公司星普医科的资源及海尔的平台,玛西普将在未来获得更大的发展潜力。
不久前,原本一直使用瑞典企业医科达生产的伽玛刀作为头刀仪器的美国孟菲斯卫理公会大学医院将头刀供应商更换为国内企业玛西普。据了解,美国孟菲斯卫理公会大学医院为全美排名前5的医院,而瑞典医科达则为玛西普在国际市场上的主要竞争对手。
此举被市场视为中国企业打破国外企业垄断的标志性事件。徐涛对《华夏时报》记者表示,在伽玛刀领域,尤其是头部伽玛刀领域,玛西普在国内的装机量排位第一。
据了解,放疗器械从所用射线种类的角度可以分为光子束类的各类医用直线加速器、TOMO刀、射波刀、伽玛刀等;粒子束类的中子治疗系统、质子和重离子治疗系统。各类设备的特点不同,在临床上的适应症亦有不同,彼此之间是既竞争也互补的关系。徐涛表示,玛西普旗下的伽玛刀,比如最新一代Infini™头部伽玛刀已经达到国际先进的水平,同时具有更高性价比。
据了解,玛西普的技术涵盖多方位的放疗手段,拥有多项自主知识产权,保有高效的研发团队,并保证稳定的资金投入。作为大型医疗设备的伽玛刀产品涉及多方面的技术要求,其本身即具有一定行业壁垒准入要求。
目前,玛西普的头部伽玛刀产品是国内唯一通过美国FDA和SS&D双认证,并达到国际最先进水平的头部伽玛刀,独有的旋转聚焦和开关阀设计、三维自动摆位。据了解,玛西普能替换医科达的伽玛刀,得益于其伽马射线的点位模式。玛西普创新采用动态旋转聚焦,在治疗层面相较巨头医科达的静态聚焦优势明显。
以钴源为例,医科达伽玛刀需要190-201个钴源,而玛西普伽玛刀仅需25-30个钴源,即可达到相同的治疗效果。但这一技术却大大降低了制造及换源费用。而玛西普设备使用钴源之所以能少于医科达,源于旋转聚焦技术,提高靶点的剂量,减少靶点外部的辐射,降低表皮吸收剂量与靶点吸收剂量之比,提高辐射边界的清晰度。
据悉,伽玛刀是采用钴源进行放射治疗的设备,每5-7年需更换钴源,所以产品对钴源依赖度非常高。为保证未来国内外装机扩张和国内外换源、废源回收处理的要求。2006年,玛西普选择入资成都中核高通同位素股份有限公司成为股东,该公司是中国核工业集团核技术应用产业平台—中国同辐的核心企业,是国家重要的堆照同位素生产基地,几乎控制了国内80%以上的钴源供应。
然而,伽玛刀这项产品并非被人们所熟知,但有医疗行业专家对《华夏时报》记者表示,近年,伴随成功的临床数据不断推出,如今伽玛刀这种不出血、低损伤、疗程短、疗效迅速的治疗方式已被大多数专家所接受。
据2018年国家卫健委发布《2018-2020年全国大型医疗设备配置规划》,到2020年底,全国将需要完成规划配置大型医疗设备22548台,其中新增10097台。业内人士对《华夏时报》记者表示,随着政府对设备行政性审批壁垒的下调,这无疑给玛西普这样具备技术优势和创新能力的行业龙头公司,提供巨大的市场空间。
此外,近年来国家对民营资本介入医疗行业的鼓励政策,民营医院数量及规模正在呈指数级扩大。2018年,大型医疗设备的配置计划,取消了对以医疗机构等级、床位规模等业务量因素作为非公立医疗机构的主要配置标准,决策快、资金渠道丰富、购置方式灵活的民营医院将成为伽玛刀销售的新热点。
走出去
玛西普自成立至今,一直专注于立体定向放射治疗领域的产品研发,专业化程度高,掌握一批核心技术、关键技术和自主知识产权,在技术上遥遥领先。自2008年始,一直保持国家级的高新技术企业资质。
业内人士对记者表示,头部伽玛刀是国内少有的大型医疗设备技术处于世界领先的领域。国内优质企业已初步实现海外出口及全球化布局,尤其是伽玛刀代表性企业玛西普。
目前,玛西普的产品已先后获得中国CFDA认证、美国FDA和SS&D双认证等权威认证资质,获得了印度、阿根廷、墨西哥、哥伦比价等市场准入资质。产品已出口至越南、土耳其、摩洛哥、萨尔瓦多、美国等国家,为国内大型医疗设备真正进入国际市场,特别是美国等发达国家市场并实现临床应用树立了标杆。徐涛对记者表示,玛西普一直凭借着国内自主的知识产权推动国内放疗产业的进步,公司生产的伽玛刀产品才能够在国际上达到最先进的水平。
2019年1月19日,中国同辐股份有限公司与玛西普向中国友好和平发展基金会捐赠放射治疗系统。这是国内首批以实际行动支持国家“一带一路”倡议,积极“走出去”的央企和上市公司。同日,星普医科发布公告,公司全资子公司玛西普以捐赠的最新型放射治疗系统将用于支持摩洛哥王国放射诊断及治疗事业。
玛西普能够走出海外市场,得益于技术和成本,这是玛西普伽玛刀打破国际垄断走向世界的两个重要优势。据了解,玛西普的头部伽玛刀产品Infini™已达到国际最先进水平的头部伽玛刀,能够提供无限的剂量塑型方案,能够更有效地避免危及器官同时拓展颅内可治疗区域,可供颈部和颈椎治疗。
从成本优势上来看,在头部伽玛刀国际市场上,玛西普的主要竞争对手为瑞典医科达。玛西普所生产的头部伽玛刀等产品与瑞典医科达所生产的产品具有相似性能,但前者的价格仅有国外同类产品价格的六、七成,维修服务和换源的价格远低于国外公司同类服务的价格。
目前,美国总人口为3亿人,共计安装200台伽玛刀设备,而在越南等很多第三世界国家,平均一亿人口仅能分摊到一台设备。徐涛对记者表示,各国家头部肿瘤的发病率是相似的,部分国家引入设备数量少并不意味着这些国家没有使用伽玛刀的需求,而是伽玛刀设备高昂的价格限制了这些国家对于此类设备的引用。
据《2017-2022年中国伽玛刀行业发展前景分析及发展策略研究报告》显示,现在一台国产伽玛刀的价格大约为1000万元人民币以上,并且这一技术还在不断地在全球医疗机构推广,市场空间将得到极大释放。业内人士对记者表示,针对发达国家市场,玛西普会不断提升伽玛刀产品的高性价比替代;针对发展中国家或地区,新的伽玛刀订单增量则是玛西普的发力方向。
责任编辑:孟俊莲 主编:冉学东