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“天然草本”检出强效激素 上百家“消”字号企业停产整改

崔笑天 陈岩鹏 2019-7-19 17:01:13

永丰生物医药产业园内,偌大园区空空荡荡,厂房几乎全部停工 崔笑天/摄

见习记者 崔笑天 本报记者 陈岩鹏 永丰报道

“纯天然乳膏”、“草本宝宝霜”、“苗家神药”……种种打着无添加、纯天然旗号的抑菌乳膏在各大电商、药店大行其道,很多家庭都会常备一两管,甚至会给孩子涂抹。但实际上,这些抑菌乳膏并非药品,而是属于消毒产品范畴,没有治疗效果,只能杀菌。而更令人担忧的是,部分生产企业还在其中违规添加强效激素,在说明书上仅标注中草药成分,长期使用会造成严重后果。

而这些抑菌乳膏,大部分来自于江西的一个小县城——永丰县。

日前,有媒体对永丰县抑菌乳膏含激素事件进行了调查,引发社会广泛关注。事后,江西省卫健委针对媒体曝光的神夫草抑菌乳膏含激素进行了调查,调查结果显示,神夫草抑菌乳膏抽检样品中确含违禁添加物。江西省卫健委随即依法对该企业进行了处罚,而此事也引发了当地主管部门对消字号企业的整治。

7月11日-12日,《华夏时报》记者赴永丰县进行实地调查,发现在被多家媒体曝光后,永丰县133家消字号企业已全部停产。

永丰县卫健委的相关负责人则向本报记者表示,政府部门态度坚决、要求严格,限期三个月要求企业自行整改。由于国家目前还没有对消字号产品的监管细则,未来,县卫健委将依据妆字号产品对其进行监督、检测,还将对企业的进货渠道进行严格监控。

“纯天然”草本乳膏含强效激素?

2019年2月,国际权威医学杂志《柳叶刀》发表文章指出,永丰县生产的神夫草抑菌乳膏涉嫌违规添加激素。文章显示,两名丹麦医生接诊了一名14岁早发性点滴状银屑病男孩,因使用神夫草抑菌乳膏9个月,小腿上出现了一种新的皮疹。丹麦医生将神夫草抑菌乳膏送检,查出含强效激素。

事实上,这并非首次曝光消字号抑菌乳膏含强效激素。早在去年12月,苗家祖大夫草本抑菌乳膏就被英国药监部门MHRA检出非法添加类固醇激素,该药膏同样产自永丰县。

目前,市场上在售的很多抑菌乳膏均属消字号,却打着“天然草本”、“抑菌止痒”等旗号进行宣传、销售。但据记者了解,消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,仅具有消毒功能,不具备治疗效果,而且生产销售的企业也不应该对消字号产品做任何疗效的宣传。

《华夏时报》记者在某大型电商平台搜索“中草药乳膏”字样,发现排名靠前的“东方之骄草药王”、“秦朗宝宝抑菌乳膏”、“冰蚕草本中药乳膏”、“神农清芙灵草本乳膏”等产品均为消字号,单价10元-70元不等,月销量多的可达3000单以上。

还有一些抑菌乳膏虚假宣传、添加激素现象严重。如热销的苗疆域草婴儿紫草软膏、鹊肤霜、雪肌霜、帮宝消湿止痒膏等,均被媒体曝光公开检出强效或超强效激素。

微博大V“小儿外科裴医生”曾在文章中指出,如果在不知情的情况下长期使用超强效激素,皮肤会萎缩变薄,出现激素依赖性皮炎,毛囊炎、痤疮等问题,对婴幼儿还可能导致向心性肥胖、高血糖、低血钾等全身反应。

这些抑菌乳膏的产地大多集中在江西省永丰县,比如神夫草。一位永丰县本地人士告诉《华夏时报》记者,县里目前有消字号企业133家,去年创造了600万的税收,解决了2万人的就业问题,而永丰县的总人口也不过48万人。

据媒体报道,违规添加激素在永丰当地消字号企业是个公开的秘密。一家连锁药店老板甚至对记者表示,只要是永丰县产的中草药乳膏都是西药调配的。

133家企业全部停产

日前,随着多家媒体报道抑菌乳膏事件,使永丰县被置于舆论的风口浪尖,对此,永丰县政府组织了消毒产品行业专项整治,对百余家消字号企业进行停产整改。

7月11日,《华夏时报》记者实地走访了永丰生物医药产业园。在那里看到,偌大园区空空荡荡、一片安静,厂房几乎全部停工,道路上偶有没来得及清扫的垃圾与枯叶。

记者进入生产狼毒乳膏的江西海峰生物科技进行查看。在海峰生物办公楼一个约几十个工位的办公室内,只有4名员工在正常上班,其余的工位空空荡荡。随后记者询问某市场部经理,该经理表示自己主要负责远红外类医疗器械销售,不了解抑菌乳膏线的生产情况,海峰生物的医疗器械并未停产。

而生产苗毒专家乳膏的江西岐黄生物科技的办公楼则空无一人,全楼正在装修。

永丰生物医药产业园管委会项目组的负责人告诉《华夏时报》记者,目前133家企业正处于自查自纠阶段,所以全部停产,后续有关部门也会要求企业提交代理商清单,如果产品再出现虚假宣传、添加激素等违规情况,将予以顶格处罚。

在上述卫健委负责人看来,永丰县一直是生物医药强县,消字号企业在全县经济中的地位并非像媒体报道的那样重要。从2018年税收来看,永丰县去年生物医药行业税收2个多亿,这些消字号企业贡献了600万,仅占3%。未来,政府鼓励这些消字号企业进行收购兼并、资产重组,一批企业将转型到医药、医疗器械、化妆品、保健品行业,从而把消字号企业控制在20家以内。

说到企业转型升级与兼并重组,记者也采访了在媒体报道中被频频提到的关键人物周明海,可以说他开创了永丰抑菌乳膏的先河。

周明海是县里最早的两家消毒产品企业创始人之一,现任永丰县生物医药协会会长。他创办的江西源生狼和生物科技有限公司(下称“源生狼和”)凭借狼毒乳膏这款产品,成为了永丰的一块金招牌。随后,当地消字号企业如雨后春笋般生长,在2014年巅峰时期,消字号企业达到180家,占据了全国消字号产品产能的一半。

但是,周明海并未在消字号产品行业过多停留。由于看到了种种乱象,以及抑菌乳膏市场的局限性,周明海于2015年带领源生狼和转型,变为生产、销售二类医疗器械的狼和医疗,并成功在新三板挂牌上市。

周明海对《华夏时报》记者表示,狼和医疗主营一次性包皮环切缝合器,去年营收2个多亿,效益不错。目前他刚刚收购了一家药厂,准备进军中成药行业,产品有望在11月份上市。

周明海表示,虽然永丰县的消字号企业数量很多,但是其中只有10%-20%的企业能够赚到钱,大部分企业的规模很小,经营状况也堪忧,这些企业普遍缺少转型观念。在监管趋严的形势下,他会努力带领大家转型,目前已有部分消字号企业老板入股了他的公司。

“消”字号监管将从严

其实,消字号产品的乱象一直存在。每隔几年,政府都会开展全国范围的消字号产品整治行动,虚假宣传针对疾病的疗效、违规添加激素已成为老生常谈的问题。

上述卫健委相关负责人向《华夏时报》记者表示,消字号抑菌乳膏的乱象频发主要原因有二,一是有关部门对消字号产品的资质审批相对宽松,二是对消字号产品的处罚偏轻,违法成本很低。

此前,消字号产品许可证的发放主要由省级卫生行政部门负责,2017年后,审批权下放到市级,审批时间约为一个月,检测指标主要是该产品的杀菌作用,审批费用数千元,与化妆品、保健品、医疗器械等许可证审批流程相比都宽松很多。

对比药品的监管来说,如果一款药品想要取得国药准字号上市,需要专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

近年来,随着消字号产品发放的许可证越来越多,永丰县在监管方面也感到吃力。

同时,监管细则的缺失也使地方在监管过程中力不从心。上述卫健委负责人表示,目前国家对消字号产品的监管只有一个《消毒管理办法》,而由于《消毒管理办法》依照《传染病防治法》制定,它规定的处罚不能严于该法。

《消毒管理办法》第四十四条规定,消毒服务机构违反本办法规定,由县级以上卫生计生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下的罚款;造成感染性疾病发生的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。

也就是说,当企业由于虚假宣传、添加激素被有关部门处罚时,由于未造成感染性疾病暴发,县卫健委只能对其处以5000元以下罚款,违法的成本与高昂的利润相比不值一提。

2008年,贵州某公司生产的“苗岭洁肤霜”因为违规添加激素、抗生素被举报到卫生部,贵州省卫生厅即依此对企业作出停产和罚款5000元的行政处罚。

同时,对于违规添加激素的情况,永丰县内并没有设置第三方检测机构,整个江西省都没有这样的检测机构。上述卫健委负责人表示,后续要想对企业生产的抑菌乳膏进行激素检测,需要将其送往广东、深圳等外省。这大大增加了执法的难度与成本。

目前,国家卫健委也在积极制定相关政策。一位不愿透露姓名的业内人士告诉《华夏时报》记者,年内卫健委或将重新划分消字号产品范围,这将从根源上杜绝违法行为的发生。

当前,消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中消毒剂又包括粉剂、片剂、颗粒剂、液体消毒剂、喷雾剂、凝胶消毒剂六项。未来,抗抑菌乳膏将划出消字号产品范围,迎来更严格监管。

责任编辑:徐芸茜 主编:陈岩鹏