本报记者 孙源 于玉金 北京报道
2月5日,国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》及解读文件。解读文件提示,在新版方案的“抗病毒治疗”中增加了内容,在可试用α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦基础上,增加“或可加用利巴韦林”。同时,要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应,以及和其它药物的相互作用。
新增药品利巴韦林(Ribavirin),俗称病毒唑,是一种广谱强效的抗病毒药物,由于对呼吸道合胞病毒(RSV)具有特异性的抑制作用,利巴韦林主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,曾是2003年抗击非典期间的明星药。
《华夏时报》记者查询国家药监局官网发现,关于利巴韦林原料药和注射类利巴韦林制剂的批文共有300多个,生产利巴韦林药品的企业非常之多,涉及的上市公司有:星湖科技(600866.SH)、江苏吴中(600200.SH)、诚意药业(603811.SH)、海王生物(000078.SZ)、延安必康(002411.SZ)、长江健康(002435.SZ)、吉林敖东、科伦药业、石四药集团、华润双鹤、辰欣药业、天药股份、以岭药业、昆药集团、云南白药、神威药业、四环生物、葵花药业、正大天晴、石药集团等。
上市公司中,星湖科技只生产利巴韦林的原料药,江苏吴中、诚意药业均为“原料制剂一体化”企业,同时拥有利巴韦林原料药和注射液。
《华夏时报》记者2月5日致电诚意药业,相关负责人表示,诚意药业目前只有利巴韦林药品的生产车间在运行,其他的车间还未复工,利巴韦林针剂的平均日产量为三四十万支。由于利巴韦林产品库存有限,为支援疫区,公司从1月27日起即开始加班生产。
2月5日,多个上市公司在互动平台回复投资者关于是否生产利巴韦林的提问。星湖科技表示,“公司生产的利巴韦林原料药,是为下游医药制造企业提供药品的生产原料。目前产能尚可保障供应。”延安必康回复:“经查询,公司有利巴韦林批文。”吉林敖东则称:“公司下属子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司有利巴韦林注射液,功能主治为适应症为抗病毒药。” 长江健康称:“(子公司)山东华信有250ml利巴韦林葡萄糖注射液的批准文号。”
二级市场投资者闻风而动,2月5日下午,多个“利巴韦林概念股”飘红,涨停或逼近涨停。星湖科技、江苏吴中、诚意药业、延安必康、长江健康接连涨停,吉林敖东收盘价涨幅9.99%,海王生物收盘价上涨9.95%。
值得注意的是,星湖科技拥有多款原料药,是近期疫情聚光灯下的药企之一,除了利巴韦林外,其旗下子公司久凌制药是博腾股份(300363)抗艾滋药物中间体的第一大供应商。近日被热议的吉利德公司生产的潜在抗新冠病毒药物瑞德西韦和博腾股份正在就该药生产建立合作关系。博腾股份2月4日晚公告,近日,公司已收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘。
资料显示,体外实验表明,利巴韦林对呼吸道合胞病毒(RSV)、流感病毒、副流感病毒、丙型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、疱疹病毒等都有抑制作用。
看起来是一款强大的广谱抗病毒药,然而,其副作用也不可不重视,有专家提示,对于利巴韦林不可随便用。
业内专家指出,利巴韦林最明显的不良反应是贫血,除此之外,记者了解到,利巴韦林在美国食品药品监督管理局(FDA)的妊娠药物分级中属于X级,即最差的一级,严禁孕妇和哺乳期妇女使用,甚至包括孕妇的配偶都不能使用利巴韦林,一旦使用,需停药后6个月才可备孕。
2006年,国家食药监局(CFDA)曾经针对利巴韦林的安全性问题进行了通报,提醒相关专业人员对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注。
据《华夏时报》记者向业内人士了解,不少基层医院的医生仍会给儿童普通感冒、手足口病开出利巴韦林。但是在美国,利巴韦林没有注射剂,胶囊被批准使用于丙型肝炎及流行性出血热,但不能使用于婴幼儿。
责任编辑:黄兴利 主编:寒丰