本报记者 孙源 于玉金 北京报道
2月14日早间开盘,天坛生物(600161.SH)、卫光生物(002880.SZ)、博晖创新(300318.SZ)等生物血液制品概念股大涨,华兰生物、博雅生物涨幅达10%高开,截至当日停盘,天坛生物、卫光生物、博晖创新涨停,上海莱士、双林生物一度涨逾9%。
股价大涨背后的消息来自2月13日晚,国药集团中国生物技术股份有限公司(下称“中国生物”)宣布,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备,投入临床救治重症患者。同时发出了一封新冠肺炎康复者捐献血浆倡议书。
国家队带头
据了解,中国生物上文提及的这项治疗工作的合作方包括中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院。其中,中国生物、国药集团均为国资背景。
天眼查显示,上述相关研究机构中,中国生物为天坛生物控股股东,持股49.96%,国药集团武汉血液制品有限公司由天坛生物间接控股69.47%,中国生物旗下的武汉生物制品研究所是卫光生物第二大股东,占股7.25%。
据天坛生物官网介绍,天坛生物于1998年上市,主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务。经过2010年、2017年两次重大资产重组后,天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。
卫光生物官网显示,公司是深圳市唯一的血液制品生产企业,国有控股上市企业,创建于1985年,由深圳市光明集团有限公司和国药中生武汉生物制品研究所有限责任公司合资组建,主要从事血液制品的研发、生产和销售。
资料显示,在2003年的SARS疫情中,天坛生物就曾开展研制人抗SARS病毒特异免疫球蛋白制剂,血浆原料釆自康复患者,并取得不错疗效。
实际上,上述血制品公司早已参与到新型冠状病毒肺炎的一线治疗之中,其中,静丙(静脉注射用人免疫球蛋白)在各地新型冠状病毒肺炎诊疗方案中被推荐使用,包括上述公司的多家主营血制品上市公司均有静丙生产线。
天风证券研报指出,相比于2003年的SARS,本次疫情中对于静丙对重症患者的治疗作用认知大大提升,使用静丙治疗已经进入地方诊疗方案之中,深圳市第三人民医院和北京协和医院在诊疗方案中建议重症患者依据病情可酌情早期使用IVIG。考虑到重症病人的治疗需求、医护人员的预防需求以及医院的战略储备需求,静丙需求大大提升。
值得一提的是,中国生物旗下子公司上海捷诺生物科技有限公司,为疫情期间首家研制出新冠病毒核酸分子检测试剂盒、首批取得国家药品监督管理局颁发的注册证的企业。
另类“特效药”有多大功效
随着疫情的发展,用于新冠病毒临床治疗、临床试验的药物越来越多,但迄今为止还未出现特效药,新冠病毒特免球蛋白能否成为最有希望的“特效药”?中国生物称,在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。
实际上,“可采用恢复期血浆治疗”早在国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四版)中被提出,对应重型、危重型病人的治疗措施。
据《华夏时报》记者通过专家及专业文献了解到,特免球蛋白,即特异性免疫球蛋白,可以理解为抗体,人体感染病原体后,免疫系统产生针对性抗体杀该死病原体。恢复期病人的血清血富集了中和抗体,经过病毒灭活处理,把其中可能引起排异的成分去掉,把保留抗体成分,注射到该病症患者身上,便可达到治疗目的。
在医学上使用抗血清,被称作“被动免疫”,不仅可以用作治疗,还可以用作预防。而“主动免疫”则是使用疫苗,在人体注射抗原、即灭火的病毒,刺激人体产生相应抗体。相比主动免疫,被动免疫效应快,但预防效果维持时间更短。
据悉,抗血清主要有三类,一是传统血液制剂的免疫球蛋白,即此次进行新型冠状病毒临床治疗的方法制备的血清,二是鼠源及人源化单克隆抗体,小鼠在病毒刺激下产生相应有效抗体的脾细胞,与载体细胞融合后克隆增殖,注入小鼠腹腔培养,也可用康复患者的T、B细胞制备,三是使用基因工程技术,将抗体基因片段导入工程菌或细胞进行发酵或培养。
“但是不能夸大血清治疗的能力,因为人体的捐血量是有限的,抽多少输多少,抗体的数量短期内无法大量复制。”一位业内人士对《华夏时报》记者表示。他提到,针对乙型肝炎的第一代疫苗就是从乙肝患者身上提取制备的,后来通过基因工程合成至酵母细胞中被大量培养,乙肝疫苗才得到了大批量的生产。但针对新型冠状病毒特异性免疫球蛋白、疫苗的研制和量产还有很多未知数。
可喜的是,血清疗法已在临床治疗中显示出一定效果。中国生物称,2月8日,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。
据媒体报道,2月14日,上海地区出院的28名患者中,有6人愿捐血浆,另有志愿者主动来到捐血点现场进行捐血。
责任编辑:黄兴利 主编:寒丰