要闻 宏观 金融 证券 产业 公益财经 地产 能源 健康 汽车 评论 人道慈善
https://styles.chinatimes.net.cn/css/style2019/img/logo.png

全国政协委员沈南鹏:进一步加强新药研发转化提供政策支持 推动建设“医药强国”

冯樱子 2020-5-21 14:19:02

本报记者 冯樱子 北京报道

今年两会,作为中国风险投资行业唯一的全国政协委员,红杉资本全球执行合伙人沈南鹏将提交五份提案,包括创新药研发和审批体制改革、医疗信息化和智能化、传染病多种防治机制建设、粤港澳大湾区的金融创新、以及科创发展等话题。

沈南鹏提出,政府部门需要不断优化医药创新土壤,为进一步加强新药研发转化提供政策支持,推动建设“医药强国”。

同时,医疗卫生机构需要重视大数据和人工智能的应用,在医疗资源投入上要“软硬兼施”,利用好数字化、信息化,提升中国医疗整体供给能力。此外,面对突如其来的疫情所带来的挑战和反思,沈南鹏提出,对中国感染科系的应急能力建设需要提高到战略高度,实现防疫能力常态化,建设分布式传染病报告数据共享网络等。

优化医药创新土壤

沈南鹏在准备提交的提案中指出,近年来我国医药产业总体发展良好,新药尤其是“救命药”上市速度明显加快,但在新药研发转化和患者可及性方面,有些问题亟待突破。

首先,新药审批效能仍受制于人员数量和经验不足,预算承压不利于队伍稳定和专业性提升;同时,医保对医药创新的激励引导不足,当前医保集采推动药品大幅降价,短期内虽可惠及患者,但长期需考虑创新药企的研发积极性,“做好药,好回报”的机制仍需完善。

以政策改革推动新药研发、临床试验、入市全程加速,激发药品创新活力,增加创新药可及性,切实解决人民的医疗用药需求,是提升群众生活质量的重要方向。

因此,沈南鹏建议着力点需要集中在以下两个方面。其一,为审评专业能力提升提供投入保障,引入专家资源支持药审人员培训,包括稳定投入,扩充药审中心人员队伍,提升药审整体专业能力和效能。并落实专家咨询委员会机制,建立境外审评专家咨询渠道,争取加入国际药品认证合作组织(PIC/S),就新药临床试验、创新药审批、优先审评等建立常态化咨询渠道,整合国内外药审专家资源,强化对药审人员的培训。

其二,优化招采规则,合理确定医保谈判价格,包括合理规划药品降幅。在加快清出“低质、无效”药品、进一步促进仿制药降价的同时,建议考虑药品实际生产成本,合理确定采购价格;针对创新药,建议充分考虑药品所处不同生命周期,给予一定的降价保护,以保护创新积极性;探索药品准入由“邀约制”向“申报制”转换,加快创新药进入医保。建议新药上市后,企业无须等待医保谈判时间窗口即可进行医保申请,实现“企业滚动申请、医保滚动评审、目录时时更新”,使患者尽早用上临床价值显著的新药。

推动医疗信息化、智能化升级

在医疗信息化和智能化方面,沈南鹏认为,我国医疗信息化、智能化水平有待加速。

传统医疗资源投入“重硬轻软”,信息化短板严重制约医疗整体供给能力提升;医疗信息化便民惠民基础较差,“信息孤岛”阻碍优质医疗的公平可及;医疗AI的审批创新相较市场发展和国际实践仍显不足,数字医疗工具的监管环境仍待优化。

沈南鹏在提案中表示,健康医疗智能化将成为未来社会和人民美好生活的刚需,以政策驱动新技术落地,有利于加快解决医疗领域深层矛盾。目前中国在医疗AI领域发展强劲,是加速升级医疗健康智能化、抢占世界领先地位的战略机遇期。

因此,他提出四点:首先要推动国家层面的个人健康档案系统建设,为医学人工智能和医疗大数据应用发展构筑数据基础;参考国外医疗电子数据交换法案。同时,深化医疗器械审评改革,加快推动人工智能医疗器械产品上市,包括探索建立AI专项通道,优化审批流程;适应AI快速迭代特性,研究提出审评新标准。

此外,试点部分收费项目、开发医疗AI产品责任险,促进临床应用和普及;鼓励商业保险开发覆盖医疗AI产品全生命周期的责任险以分担风险。第四,支持推动社会力量参与医疗信息化升级,引入专业机构助力AI医疗审批;鼓励专业第三方、卫生技术评估(HTA)机构等在AI医疗审批中提供智力支持。

面对疫情带来的影响,沈南鹏提到感染防控意识、应急能力的短板暴露,亟须加强感染科系系统建设,避免不可预知的重大疫情造成疫灾后果。

沈南鹏认为,目前国家传染病应急系统存在四大瓶颈亟待突破:第一,“以医养防”观念下,感染科人财物缺乏动力保障,硬件投入严重不足,科系医生薪酬显著低于同业水平;第二,院感防控准备不足,预警干预技术手段偏弱;第三,医疗公共卫生平战转换系统薄弱,突发应急医疗储备不足;第四,疫情防控相关部门存在信息“肠梗阻”,直报系统受多重干扰导致疫情预警系统失灵。

对此,他提出四点建议:改变“财神跟着瘟神走”的被动局面,以战略高度重新定位传染科系在医疗体系的位置,整体提升预防和应急能力;增强院感的技术保障能力,提升院感信息化、智能化系统在医院智慧服务建设中的评价权重等;完备公卫应急物资专项储备制度,建立严谨务实能打硬仗的传染科平战转换机制;提高法律保障网络直报系统效率。

沈南鹏还尤为关注粤港澳大湾区的建设,连续三年为大湾区的科技创新发展出谋划策。在今年的两份提案中,他分别建议:第一,开展香港地区跨境数字稳定币,以构建数字技术驱动的中日韩跨境支付结算网络为基础,将香港建设成为数字经济时代的国际金融中心;第二,通过建设科创枢纽帮助香港重塑转型,实现经济和社会的稳定发展。

责任编辑:孟俊莲 主编:冉学东