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君实生物科创板“验成色” 新冠中和抗体研发加把火 PD-1抗癌药赛道低价渗透

孙源 于玉金 2020-7-15 23:43:39

本报记者 孙源 于玉金 北京报道

7月15日,君实生物(N君实——U,688180)在科创板上市,经历港股上市、新三板退市后,君实生物在资本市场的又一里程碑事件完成。同时,7月13日,君实生物新冠中和抗体JS016临床试验进展传来最新消息,已于近日完成中国I期临床试验所有4个剂量组共40例受试者给药,尚未观察到剂量限制性事件(DLE)。

此次君实生物募集资金达27亿人民币,发行价定为55.50元/股,开盘即216元/股高价,涨289.2%。值得注意的是,由于其股价盘中相较于开盘价跌幅达30%,在14:41触及临时停牌机制,停牌10分钟。收盘价151元/股,涨172.07%,总市值达1316亿。

融资渠道继续加持,“国产PD-1抗癌药赛道”、“新冠中和抗体”两大热门标签之下,蛰伏蓄势的君实生物还有多大潜力可期?

高估值的未盈利企业

从研发实力来说,君实生物虽然也能称得上是生物医药领域的佼佼者,但不得不说,成立近8年来未盈利的君实生物还处于“蛰伏期”,其财报显示,2016年至2019年,君实生物分别亏损1.6亿元、3.21亿元、7.16亿元和7.44亿元,预计2020年上半年,其归属于母公司股东的净亏损约5.63亿至6.8亿元,同比扩大约93.46%至133.94%。

不过市场依然对君实生物给出了较高估值,一位不具名的医药行业资深分析师对《华夏时报》记者表示,对于科创板的稀缺标的,给出较高的估值是比较正常的,“第一是因为现在的市场环境比较好,所以对于未来的预期透支的会比较多,第二是因为大家对公司未来的前景预期非常的乐观,但这个就需要君实生物通过PD-1等后续其他的产品不断兑现,现在从静态市盈率看估值是比较高的,但是放到现在的市场环境下也是可以预期到的。今天1300多亿收盘,确实不低。”

开盘即买入的投资者在山顶上车,却只能看其股价一路低走。回顾近期上市的医药新股,与之形成鲜明对比的是上市即涨停到“停不下来”的万泰生物、康华生物、甘李药业等,其共同特征不仅是主打特色产品实力过硬,而且已经实现盈利。

“科创板对上市公司的市盈率是没有要求的,上述3家公司上的不是科创板,无论是在主板还是创业板,都有发行的市盈率的要求,那么其估值在当下的市场环境中一定是被低估的,所以涨停板拉起来是非常正常的。”对于上述差异,该分析师对《华夏时报》记者表示。“但是科创板上市公司有可能第一天的估值就到位了,甚至有第一天就开的很高,随后一直往下跌的可能性。同时,科创板是没有估值限制的,而且第一天涨跌幅没有上限,但非科创板的涨跌幅有44%的上限,后续更有可能不断拉升涨停。”

近5年来,君实生物在资本市场的融资成绩亮眼,累计融资超过70亿元。2015年8月,君实生物在新三板挂牌。2018年12月。在港交所允许亏损生物科技企业上市后, 君实生物成为第一批落户港股医药板块的未盈利生物制药公司。2020年5月8日,君实生物确认将在新三板终止挂牌。

新冠中和抗体备受关注

虽然未盈利,边烧钱边融资的君实生物所属的生物医药赛道及研发管线仍具备一定看点。

截至目前,君实生物正在和将要开发的产品包括生物创新药、生物类似药、抗体偶联药物,以及小分子药物等共21个品种,其中10项产品已经进入临床研究,包括1个已上市销售品种、1个已提交上市申请的品种;另外有11项产品处于临床前研究阶段。

其中,在疫情新形势下,其研发的新冠中和抗体在近期备受关注。

回顾该中和抗体研发历程,君实生物6月8日告知《华夏时报》记者,其与中国科学院微生物研究所共同开发的全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体,重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液“JS016”进入I期临床试验,完成首例受试者给药,成为国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。

君实生物方面早在5月初透露,其与美国礼来制药签订了该中和抗体的研发合作和许可协议。礼来将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可,君实生物将持有大中华区的所有权利。

7月13日,《华夏时报》记者从君实生物方面了解到,JS016已于7月7日完成中国I期临床试验所有4个剂量组共40例受试者给药,截至目前,尚未观察到剂量限制性事件(DLE)。其在美国的临床试验也于第二季度启动。同时,君实生物将尽快开展针对新冠肺炎患者和高危人群的后续临床试验。

在收入端,君实生物仅特瑞普利单抗(商品名“拓益”)一款产品实现上市销售,公司在2019年实现营业收入7.75亿元,其中特瑞普利单抗的销售额就达到7.74亿元。特瑞普利单抗已获批的黑色素瘤适应症,今年上半年,针对鼻咽癌和尿路上皮癌的两项新适应症申请已被国家药监局受理,成为全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请。此外,阿达木单抗修美乐生物类似药已在2019年底获得上市受理,有望在2020年下半年获批上市。

药物研发可谓是君实生物的最大开支。2016年至2018年,公司累计研发费用超过9亿元,2019年的研发开支为人民币9.46亿元,较2018年增加75.8%,仅在特瑞普利单抗上,研发投入就达到了7.17亿元。

关于价格,《华夏时报》记者从君实生物方面获悉,产品上市之初,君实生物确定了7200元/240mg的价格,结合慈善援助,年治疗费为10.08万元,不到同类进口产品的六分之一。记者还了解到,今年,君实生物将积极参与医保谈判。“在目前国内已公布价格的PD-1类产品中,君实生物的特瑞普利单抗实际年费用是最低的。医保谈判的政策以采购价格作为重要准入依据,特瑞普利单抗本身就很具优势。”公司方面表示。

截至7月14日收市,君实生物(1877.HK)股价为62.85港元,较19.38港元的发行价上涨超过220%。此外,君实生物的港股股票名称也从7月15日开始不再标记“B”,代表其已符合相关上市规则要求的市值/收益测试。

责任编辑:黄兴利 主编:寒丰