本报记者 孙源 于玉金 北京报道
7月16日，“大肉签”康华生物（300841.SZ）终于结束涨停节奏，开板2分钟即跌停，自6月16号上市以来，已连续19个交易日（首日除外）涨停，股价暴涨高达近700%。相当于每中一签盈利超24万元，被认为是今年以来最赚钱新股。当日，股价收于557.76元/股，独占深市鳌头，赶超第二名470.5元的长春高新（000661.SZ）。
就在前一晚，康华生物收到了创业板公司管理部发来的问询函。要求其对于上市以来股票涨幅较大的情况核查原因，与生产经营及业绩实现情况等基本面变化情况是否匹配等。
康华生物此次上市募资主要用于产能的扩建，在动物细胞狂犬病疫苗为主流的中国市场，公司核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗还能打开多大空间？关于公司对下半年销售情况的预期等问题，《华夏时报》记者致函康华生物，截至发稿未收到回复。
鞋王身价暴增百亿
康华生物股价大涨的背后，实控人王振滔成为最大赢家。
有着温州“鞋王”之称的王振滔目前拥有A股上市公司奥康国际，康华生物成为其实际控制的第二家上市公司。
康华生物招股书显示，王振滔直接持有公司发行前18.3750%股权，持有奥康集团69.2271%股权并通过奥康集团间接控制公司发行前 21.4375%股权，王振滔直接和间接累计控制公司发行前39.8125%股权。按此计算，随着康华生物股价飙涨，王振滔所持股票市值已暴增超百亿元。
资料显示，康华生物成立于2004年，配备有动物试验中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间，主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究等。除人二倍体细胞狂犬病疫苗（商品名：HDCV）外,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（商品名：迈可信）也是公司主要产品。公司目前拥有 6 项在研项目，吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗、轮状病毒基因工程疫苗均处于临床前研究阶段。
康华生物近年来可谓实现了漂亮的“三级跳”。2016年—2019年的营业收入分别为0.93亿元、2.62亿元、5.60亿元、5.55亿元；同期净利润分别为665.79万元、7445.79万元、1.54亿元、1.87亿元。
除此之外，康华生物近日发布公告，预计2020 年上半年归属于公司股东的净利润约为 1.8亿元-1.85亿元，同比增长112.33%-118.23%。同时说明原因称，公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）因市场需求等因素，产品销量增加；疫情期间，疫苗生产和销售未受疫情影响。
招股书显示，本次IPO康华生物募资10.56亿元，其中7.27亿元用于温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目。通过募投项目的实施，康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)年产能将增加600万支/年。在项目完全达产后，公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的总产能将达到1100万支/年。
这是一笔值得的重金投资，人二倍体细胞狂犬病疫苗可谓是康华生物的“杀手锏”、“一招鲜”，产品于2014年上市，打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备的技术局限。
根据招股书，“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在2017—2019年销售收入分别为2.41亿元、5.51亿元、5.38亿元，占比均达到90%以上，分别是92.21%、98.53%、96.97%。其境内销售客户全部为各地区疾控中心。
这一疫苗不仅带动了公司股价与业绩齐飞，更是帮助实现王振滔华丽跨界，截至7月16日，康华生物335亿的市值市值是奥康国际33亿元市值的10倍。
“康华生物是目前唯一一家通过中检院批签发销售人二倍体细胞狂犬病疫苗产品的国内企业，公司上市后的产能和销量将进一步提升。”一位不具名的医药行业分析人士对《华夏时报》记者表示，“河北省6月30日开标结果显示，Vero细胞狂苗整体价格上调至80元/针，二倍体狂苗整体价格上调至310元/针，预计其他省份采取价格跟随策略的可能性很大。我们测算二倍体狂苗国内市场空间可达到23-68亿元。”
“一家独大”还有多大市场空间？
目前，按照狂犬病疫苗生产所用细胞基质分类，分为人源细胞基质狂犬病疫苗与动物源细胞基质狂犬病疫苗。人源细胞基质狂犬病疫苗只有人二倍体细胞狂犬病疫苗，动物源细胞基质狂犬病疫苗包括鸡胚细胞狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗、Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）狂犬病疫苗。
与动物源细胞基质狂犬病疫苗相比，人二倍体细胞狂犬病疫苗接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，无严重不良反应，无潜在致肿瘤性,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群，被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。
根据2019年批签发数据，国内市场上有9家疫苗企业生产狂犬病疫苗，人二倍体细胞狂犬病疫苗目前仅成都康华生物一家独大，Vero细胞狂犬病疫苗有成大生物等6家企业生产，地鼠肾细胞狂犬病疫苗有河南远大和中科生物两家企业生产。
资料显示，人用狂犬病疫苗具有需求刚性,中检院批签发数据显示，国内每年保持6000-8000万支左右的批签发量,年产值维持在30-50亿元。其中，Vero 细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗，2019 年度批签发量合计占比约 89.83%。
面对潜在对手，康华生物表示，人二倍体细胞狂犬疫苗规模化生产技术门槛高，潜在竞争对手的进入不构成重大影响。目前，根据国家药品监督管理局药品审评中心公开数据，除康华生物外，仅有北京民海生物科技有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已完成Ⅲ期临床试验，成都生物制品研究所有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）及安徽智飞龙科马生物制药有限公司的人用狂犬病疫苗（MRC-5）处于Ⅲ期临床试验阶段，其它企业处于研发早期阶段，潜在竞争对手有限。
所以，对于康华生物来说，进度最快的竞争者处于临床Ⅲ期阶段,预计康华生物未来两三年内仍是市场“独宠”，且先发优势明显。近年来，康华生物冻干人用狂犬病疫苗的批签发量市场占比持续提高，2017—2019年度分别为99.51万剂、223.21万剂及237.77万剂，批签发量占比为1.28%、3.34%、4.04%。截至2019年12月31日，产品营销覆盖国内超过31个省、自治区、直辖市，贯通约1300个区县疾控中心。
而对于动物细胞狂犬病疫苗的竞争关系，康华生物招股书显示：“人二倍体细胞狂犬病疫苗以其采用人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等的差异化优势，对Vero细胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大。2019 年度，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发占比仅为4.04%，因而潜在竞争对手的进入并不会对康华生物的可持续经营能力构成重大影响。”
中泰证券分析师江琦认为，人二倍体狂苗将占据市场30%的渗透率,市场空间可达60亿元。如果按照该分析师这一渗透率计算，减去2019年约4%的批签发占比，康华生物还有约26%的市场渗透空间待突破。
近期有调查显示，广东、河北、山东等10多个省份出现狂犬疫苗供不应求的现象。前述医药行业分析师在接受《华夏时报》记者采访时表示：“‘长生’事件后，市占率23%的长生生物停止生产，市占率15%的广州诺城已经有超过1.5年无批签发。国内狂犬疫苗供不应求，产能充沛的龙头企业‘量价齐升’。康华生物2020H1二倍体狂犬疫苗批签发量179万支（+159%），有望实现快速放量。”
责任编辑：黄兴利 主编：寒丰
